Farmacocinética Produto Centella Asiatica (CAP) em Comprometimento Cognitivo Leve

Critério de inclusão:

1. Idade 65-85, masculino e feminino
2. Conheça os principais critérios clínicos do National Institute of Aging - Alzheimer's Association para comprometimento cognitivo leve ou provável demência da doença de Alzheimer com uma pontuação de Classificação Clínica de Demência (CDR) de 0,5-1 e pontuação MMSE de 20-28
3. Relatar uma história de declínio subjetivo da memória com início gradual e progressão lenta no último ano antes da triagem; DEVE ser corroborado por um informante
4. Em terapia com inibidores da colinesterase para doença de Alzheimer (DA) e deve estar em uma dose estável por pelo menos 12 semanas antes da linha de base
5. Cuidador/parceiro de estudo que pode acompanhar o participante em todas as visitas do estudo
6. Habilidades suficientes no idioma inglês para concluir todos os testes
7. Visão e audição suficientes para completar todos os testes
8. Sem alergias conhecidas a Centella asiatica ou excipientes CAP
9. Disposição para descontinuar todos os suplementos dietéticos botânicos por uma semana antes e durante cada visita do estudo
10. Disposição para cumprir uma dieta pobre em vegetais de 48 horas para cada visita do estudo
11. Ausência de sintomas de depressão significativos (escala de depressão geriátrica-15 <12)
12. Índice de Massa Corporal (IMC) maior que 17 e menor que 35 na triagem
13. Estado geral de saúde que não interfira na capacidade de concluir o estudo

Critério de exclusão:

1. Fumo atual, álcool ou abuso de substâncias de acordo com os critérios do DSM-V
2. Mulheres grávidas, planejando engravidar ou amamentando
3. Homens que estão tentando ativamente conceber um filho ou planejam engravidar dentro de três meses após a conclusão do estudo
4. Aversão grave à punção venosa
5. Avaliação laboratorial anormal indicando infecção do trato urinário assintomática e não tratada
6. Câncer nos últimos cinco anos, com exceção do câncer de próstata localizado (grau de Gleason <3) e câncer de pele não metastático
7. Comorbidades como diabetes mellitus, insuficiência renal, insuficiência hepática, hepatite, distúrbios sanguíneos, hipotensão ortostática clínica sintomática e doença cardiovascular instável ou significativamente sintomática
8. Doença significativa do sistema nervoso central, como tumor cerebral, distúrbio convulsivo, hematoma subdural, arterite craniana ou acidente vascular cerebral clinicamente significativo
9. Depressão maior, esquizofrenia ou outro transtorno psiquiátrico maior definido pelos critérios do DSM-V
10. Medicamentos: sedativos (exceto aqueles usados ​​ocasionalmente para dormir), medicamentos ativos do sistema nervoso central que não permaneceram estáveis ​​por dois meses (incluindo betabloqueadores, cimetidina, ISRSs, SNRIs), anticoagulantes (ou seja, Varfarina), drogas experimentais usadas dentro de cinco meias-vidas da visita inicial, corticosteróides sistêmicos, neurolépticos, agentes antiparkinsônicos, analgésicos narcóticos, nicotina (tabaco, adesivos, gomas, pastilhas, etc.), Cannabis sativa (erva ou comestíveis)
11. Demência não-Alzheimer, como demência vascular, hidrocefalia de pressão normal ou doença de Parkinson
12. Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE) <20 ou >28 ou pontuação CDR >1 ou zero
13. Recusando-se a manter a dosagem estável de medicamentos AD durante a duração do estudo
14. Incapacidade ou falta de vontade do indivíduo ou tutor/representante legal de dar consentimento informado por escrito.
15. Uso ou dependência atual de drogas ou álcool que, na opinião do investigador do centro, interferiria na adesão aos requisitos do estudo.