L'efficacité de la formation à double tâche à domicile dans la maladie de Parkinson
Le but de cette étude était d'étudier les effets d'un programme d'exercices à domicile à double tâche sur l'équilibre, la marche et les fonctions cognitives. L'étude devrait inclure 60 patients atteints de la maladie de Parkinson, dont les niveaux sont compris entre 1 et 3 selon l'échelle Hoehn-Yahr et seront admis à l'unité des troubles du mouvement et du comportement de la faculté de médecine Capa de l'Université d'Istanbul entre juin 2019 et février 2020. Le but de l'étude, la durée, les éventuels effets secondaires du traitement seront communiqués aux volontaires pour participer à l'étude. Le "Formulaire de consentement éclairé" préparé conformément aux normes déterminées par le Comité d'éthique de la recherche clinique de la Faculté de médecine d'Istanbul sera approuvé et l'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki.
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude seront inclus dans l'étude et seront randomisés en deux groupes. Les deux groupes recevront des informations avec des brochures contenant l'importance de l'exercice dans la maladie de Parkinson et recevront des copies de DVD avec des enregistrements hebdomadaires. L'horaire et le programme d'activités créés à la fin des brochures seront nécessaires pour enregistrer les exercices quotidiens à domicile des patients. Dans le groupe d'exercices d'équilibre; Des ensembles d'exercices d'équilibre statique, dynamique et fonctionnel seront enseignés dans la maladie de Parkinson. Dans le groupe d'exercices d'équilibre à double tâche ; des entraînements moteurs ou cognitifs en double tâche seront combinés à ces exercices d'équilibre dynamique statique et fonctionnel. Dans les deux groupes, les exercices seront effectués 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude était d'étudier les effets d'un programme d'exercices à domicile à double tâche sur l'équilibre, la marche et les fonctions cognitives. L'étude devrait inclure 60 patients atteints de la maladie de Parkinson, dont les niveaux sont compris entre 1 et 3 selon l'échelle Hoehn-Yahr et seront admis à l'unité des troubles du mouvement et du comportement de la faculté de médecine Capa de l'Université d'Istanbul entre juin 2019 et février 2020. Le but de l'étude, la durée, les éventuels effets secondaires du traitement seront communiqués aux volontaires pour participer à l'étude. Le "Formulaire de consentement éclairé" préparé conformément aux normes déterminées par le Comité d'éthique de la recherche clinique de la Faculté de médecine d'Istanbul sera approuvé et l'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki.
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude seront inclus dans l'étude et seront randomisés en deux groupes. Les deux groupes recevront des informations avec des brochures contenant l'importance de l'exercice dans la maladie de Parkinson et des copies de DVD où les exercices sont enregistrés chaque semaine. L'horaire et le programme d'activités créés à la fin des brochures, l'enregistrement quotidien des exercices à domicile des patients seront demandés. La formation et les évaluations des exercices à domicile seront assurées par différents physiothérapeutes. Le physiothérapeute évaluateur sera aveugle au groupe de traitement auquel appartient le patient. Dans le groupe d'exercices d'équilibre; 4 modules d'exercices comprenant des exercices d'équilibre statique, dynamique et fonctionnel seront enseignés dans la première partie de la période d'exercice pendant 4 semaines. Après les quatre semaines, les exercices doivent être progressés dans les 4 dernières semaines lors de la deuxième séance d'entraînement. Dans le groupe d'exercices d'équilibre à double tâche ; 4 paquets d'exercices comprenant des exercices d'équilibre statique, dynamique et fonctionnel avec double tâche cognitive ou motrice seront enseignés dans la première partie de la période d'exercice pendant 4 semaines. Après les quatre semaines, les exercices doivent être progressés dans les 4 dernières semaines lors de la deuxième séance d'entraînement.
Le nombre de sujets à prendre pour chaque groupe dans l'intervalle de confiance à 95 % a été considéré comme étant de 26, compte tenu de la variation minimale cliniquement significative (Minimal Clinically Important Difference, MCID) de 3,5 pour le Timed Up and Go Test. Considérant que les patients n'ont pas poursuivi le traitement, il a été décidé de prendre 30 patients dans chaque groupe et de réaliser l'étude avec un total de 60 patients. Les principaux résultats sont Mini Best Test, Timed Get Up and Go Test. Des données objectives seront également obtenues à partir du système d'équilibre Biodex, de la planche d'équilibre Wii et du système de marche sensorielle G Walk. test de flexibilité mentale et de fluidité verbale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec 1 à 3 niveaux selon l'échelle de Hoehn Yahr
- Avoir 3 scores ou moins au questionnaire de blocage de la marche
- Obtenir au moins 24 points au mini test d'évaluation de l'état mental
- Marche autonome sur une surface plane sans appareil auxiliaire
Critère d'exclusion:
- Problèmes auditifs ou visuels graves
- Si vous souffrez d'un trouble cardiaque ou orthopédique susceptible d'empêcher la marche
- Tout autre trouble neurologique (p. ex., démence, maladie cérébrovasculaire)
- Avoir un niveau d'études inférieur à 5 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices d'équilibre
Groupe d'exercices d'équilibre, 4 paquets d'exercices comprenant des exercices d'équilibre statique, dynamique et fonctionnel seront enseignés dans la première partie de la période d'exercice pendant 4 semaines.
Après les quatre semaines, les exercices doivent être progressés dans les 4 dernières semaines lors de la deuxième séance d'entraînement
|
Dans le premier groupe (G1), 4 paquets d'exercices comprenant des exercices d'équilibre statique, dynamique et fonctionnel seront enseignés dans la première partie de la période d'exercice pendant 4 semaines
|
|
Expérimental: Groupe d'exercices d'équilibre à double tâche
Groupe d'exercices d'équilibre à double tâche, 4 ensembles d'exercices comprenant des exercices d'équilibre statique, dynamique et fonctionnel avec double tâche cognitive ou motrice seront enseignés dans la première partie de la période d'exercice pendant 4 semaines.
|
Dans le deuxième groupe (G2), 4 paquets d'exercices comprenant des exercices d'équilibre statique, dynamique et fonctionnel avec double tâche cognitive ou motrice seront enseignés dans la première partie de la période d'exercice pendant 4 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mini meilleur test
Délai: 8 semaines
|
Le test Mini-BEST à utiliser pour l'évaluation de l'équilibre dynamique est une échelle d'équilibre de 14 éléments et est une méthode de mesure unidimensionnelle et très fiable qui nécessite environ 15 minutes pour être complétée.
|
8 semaines
|
|
Planche d'équilibre Wii
Délai: 8 semaines
|
Avec la Wii Balance Board (WDT), les équilibres statiques des patients seront évalués. Le WDT comprend un composant similaire à une plate-forme de force typique avec quatre capteurs de charge basés sur une jauge de contrainte qui peuvent obtenir des données sur les changements dans le centre de pression et peuvent être connectés sans fil à un ordinateur via Bluetooth. |
8 semaines
|
|
Système d'équilibre Biodex
Délai: 8 semaines
|
Le système d'équilibre Biodex (BBS ; Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, États-Unis) sera utilisé pour mesurer le déplacement du centre de pression du pied (CoP).
|
8 semaines
|
|
Timed Up and Go Test
Délai: 8 semaines
|
Timed Up and Go Test est un test simple, largement utilisé et rapide pour évaluer la mobilité, l'équilibre et le risque de chute
|
8 semaines
|
|
Évaluation de la marche avec G walk
Délai: 8 semaines
|
Il est prévu d'évaluer les paramètres spatio-temporels de la marche à l'aide du capteur G-walk.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de confiance de l'équilibre des activités
Délai: 8 semaines
|
L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité sera utilisée pour mesurer la confiance de l'équilibre du patient.
Le questionnaire ABC, qui est répondu par la perception de soi d'un individu de 16 items, mesure la capacité perçue d'un individu sur une échelle de 0 à 100 à atteindre l'équilibre dans différentes conditions.
Cet item est utilisé pour introduire dans chaque activité considérée : "à quel point êtes-vous sûr de ne pas perdre l'équilibre ou de devenir instable lorsque vous...".
Chaque élément est noté sur une échelle de notation allant de 0 à 100.
Le score le plus élevé montre une confiance totale dans les capacités d'équilibre.
Le score global est calculé en additionnant les scores des items, puis en divisant par le nombre total d'items.
|
8 semaines
|
|
Questionnaire sur la maladie de Parkinson - 39
Délai: 8 semaines
|
PDQ-39 est une enquête d'auto-évaluation utilisant l'échelle de Likert en 5 points pour évaluer la qualité de vie dans la maladie de Parkinson.
39 items à choix multiples couvrant 8 dimensions telles que : mobilité, activité de la vie quotidienne (AVQ), bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognition, communication, inconfort corporel.
Tous les éléments sont acceptés pour avoir un impact sur la qualité de vie et doivent être répondus pour calculer les scores de chaque dimension.
Les éléments répondus sont basés sur les expériences du mois précédent et le système de notation ordinale à 5 points (0 : jamais, 1 : occasionnellement, 2 : parfois, 3 : souvent, 4 : toujours).
Les scores de dimension sont calculés par la somme des scores de chaque élément de la dimension associée divisée par le score maximum possible de tous les éléments de la dimension, multiplié par 100.
Le score total de chaque dimension va de 0 (jamais de difficulté) à 100 (toujours de difficulté) et.
Les scores les plus élevés reflètent une moins bonne qualité de vie.
Le score global est la somme des scores totaux des dimensions divisée par 8.
|
8 semaines
|
|
Test de plage de nombres
Délai: 8 semaines
|
Le test de plage de nombres se compose de deux parties.
La première partie est la plage de numéros avant, la deuxième partie est la plage de numéros inverse.
Les deux parties sont appliquées séparément.
Dans les deux sections, les numéros sont un par un.
Tout d'abord, la plage de numéros avancée est appliquée.
Ensuite, la plage de compte à rebours est appliquée.
Les nombres sont lus au sujet afin qu'un nombre soit lu par seconde.
Dans la plage avant et arrière, le sujet est passé à la prochaine tentative pour toute tentative réussie.
Si les deux tentatives échouent, le test ne se poursuit pas.
Crée une plage de chiffres de la dernière séquence répétable
|
8 semaines
|
|
Test des processus de mémoire verbale
Délai: 8 semaines
|
Le test des processus de mémoire verbale peut distinguer de nombreux paramètres liés à la mémoire.
Le premier d'entre eux; la mémoire instantanée de la personne; le processus d'apprentissage ou d'acquisition de connaissances, le troisième ; processus de mémorisation et de rappel et de mémorisation.
|
8 semaines
|
|
Test de flexibilité mentale
Délai: 8 semaines
|
Dans le cadre du test Mini-Mental State Assessment, la sortie de 100 à 7 est effectuée jusqu'à 65 (100, 93, 86, 79, 72, 65).
Chaque transaction correcte rapporte 1 point
|
8 semaines
|
|
Test de maîtrise des mots
Délai: 8 semaines
|
F, A ou S commençant par la lettre du mot ou des mots de non-action dans la mesure du possible à dire est basé sur une minute.
Chaque lettre est donnée 1 minute.
Le score total correspond à tous les mots prononcés dans toutes les lettres.
Mesure la fluidité verbale-phonologique.
Dans le pays de l'investigateur, les lettres K, A, S ont été utilisées dans l'étude de standardisation.
Dans cette étude, le nombre total de mots sera pris en considération.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guzin Kaya Aytutuldu, MSc., Yeditepe University
- Chaise d'étude: Yonca Zenginler Yazgan, Assist.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- İstanbulUCerrahpasa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .