L'efficienza dell'addestramento a doppia attività domiciliare nella malattia di Parkinson
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti del programma di esercizi domiciliari dual task su equilibrio, andatura e funzioni cognitive. Lo studio prevede di includere 60 pazienti con malattia di Parkinson, i cui livelli sono 1-3 secondo la scala Hoehn-Yahr e saranno ricoverati presso l'Unità di Disturbi del Movimento e del Comportamento del Dipartimento di Neurologia della Facoltà di Medicina Capa dell'Università di Istanbul tra giugno 2019 e febbraio 2020. Lo scopo dello studio, la durata, i possibili effetti collaterali del trattamento saranno comunicati ai volontari che parteciperanno allo studio. Il "Modulo di consenso informato preparato in conformità con gli standard determinati dal Comitato etico per la ricerca clinica della Facoltà di medicina di Istanbul sarà approvato e lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione dello studio saranno inclusi nello studio e saranno randomizzati in due gruppi. Ad entrambi i gruppi verranno fornite informazioni con opuscoli contenenti l'importanza dell'esercizio fisico nella malattia di Parkinson e verranno fornite copie di DVD con registrazioni settimanali. L'orario e il programma delle attività creato alla fine degli opuscoli saranno necessari per registrare gli esercizi domestici quotidiani dei pazienti. Nel gruppo di esercizi di equilibrio; Saranno insegnati pacchetti di esercizi di equilibrio statico, dinamico e funzionale nella malattia di Parkinson. Nel gruppo di esercizi di equilibrio basati su attività duali; l'allenamento motorio o cognitivo dual task sarà combinato a questi esercizi di equilibrio statico dinamico e funzionale. In entrambi i gruppi, gli esercizi verranno eseguiti 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti del programma di esercizi domiciliari dual task su equilibrio, andatura e funzioni cognitive. Lo studio prevede di includere 60 pazienti con malattia di Parkinson, i cui livelli sono 1-3 secondo la scala Hoehn-Yahr e saranno ricoverati presso l'Unità di Disturbi del Movimento e del Comportamento del Dipartimento di Neurologia della Facoltà di Medicina Capa dell'Università di Istanbul tra giugno 2019 e febbraio 2020. Lo scopo dello studio, la durata, i possibili effetti collaterali del trattamento saranno comunicati ai volontari che parteciperanno allo studio. Il "Modulo di consenso informato preparato in conformità con gli standard determinati dal Comitato etico per la ricerca clinica della Facoltà di medicina di Istanbul sarà approvato e lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione dello studio saranno inclusi nello studio e saranno randomizzati in due gruppi. Ad entrambi i gruppi verranno fornite informazioni con opuscoli contenenti l'importanza dell'esercizio fisico nella malattia di Parkinson e copie di DVD in cui gli esercizi vengono registrati settimanalmente. Verranno richiesti l'orario e il programma delle attività creato alla fine degli opuscoli, la registrazione giornaliera degli esercizi a casa dei pazienti. La formazione e le valutazioni degli esercizi a casa saranno fornite da diversi fisioterapisti. Il fisioterapista valutatore sarà cieco rispetto al gruppo di trattamento a cui appartiene il paziente. Nel gruppo di esercizi di equilibrio; 4 pacchetti di esercizi che includono esercizi di equilibrio statico, dinamico e funzionale verranno insegnati nella prima parte del periodo di esercizio per 4 settimane. Dopo le quattro settimane, gli esercizi dovrebbero essere portati avanti nelle ultime 4 settimane nella seconda sessione di allenamento. Nel gruppo di esercizi di equilibrio basati su attività duali; 4 pacchetti di esercizi che includono esercizi di equilibrio statico, dinamico e funzionale con doppio compito cognitivo o motorio verranno insegnati nella prima parte del periodo di esercizio per 4 settimane. Dopo le quattro settimane, gli esercizi dovrebbero essere portati avanti nelle ultime 4 settimane nella seconda sessione di allenamento.
Il numero di soggetti da prendere per ciascun gruppo nell'intervallo di confidenza al 95% è stato considerato pari a 26, considerando il cambiamento clinico minimo significativo (differenza minima clinicamente importante, MCID) 3,5 per il test Timed Up and Go. Considerando che i pazienti non hanno continuato il trattamento, si è deciso di prendere 30 pazienti per ogni gruppo e di condurre lo studio con un totale di 60 pazienti. I risultati principali sono Mini Best Test, Timed Get Up and Go Test. Anche i dati oggettivi saranno ottenuti da Biodex Balance System, Wii Balance Board e G Walk Sensory Walking System. Le misure di esito secondarie includono la scala di confidenza dell'equilibrio dell'attività, il questionario sulla malattia di Parkinson-39 e test cognitivi come il test dell'intervallo numerico, il test dei processi di memoria verbale, test di flessibilità mentale e fluidità delle parole.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con livelli 1-3 secondo la scala di Hoehn Yahr
- Avere 3 o meno punteggi nel questionario sul congelamento dell'andatura
- Ottieni almeno 24 punti dal test Mini Mental State Assessment
- Camminata indipendente su una superficie piana senza un dispositivo ausiliario
Criteri di esclusione:
- Gravi problemi di udito o vista
- Avere qualsiasi disturbo cardiaco o ortopedico che possa impedire di camminare
- Qualsiasi altro disturbo neurologico (p. es., demenza, malattia cerebrovascolare)
- Avere un livello di istruzione inferiore a 5 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di equilibrio
Gruppo di esercizi di equilibrio, 4 pacchetti di esercizi che includono esercizi di equilibrio statico, dinamico e funzionale verranno insegnati nella prima parte del periodo di esercizio per 4 settimane.
Dopo le quattro settimane, gli esercizi dovrebbero essere portati avanti nelle ultime 4 settimane nella seconda sessione di allenamento
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Nel primo gruppo (G1), verranno insegnati 4 pacchetti di esercizi che includono esercizi di equilibrio statico, dinamico e funzionale nella prima parte del periodo di esercizio per 4 settimane
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di equilibrio basati su attività duali
Gruppo di esercizi di equilibrio basato su due compiti, 4 pacchetti di esercizi che includono esercizi di equilibrio statico, dinamico e funzionale con doppio compito cognitivo o motorio verranno insegnati nella prima parte del periodo di esercizio per 4 settimane.
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Nel secondo gruppo (G2), 4 pacchetti di esercizi che includono esercizi di equilibrio statico, dinamico e funzionale con doppio compito cognitivo o motorio verranno insegnati nella prima parte del periodo di esercizio per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini miglior test
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test Mini-BEST da utilizzare per la valutazione dell'equilibrio dinamico è una bilancia a 14 elementi ed è un metodo di misurazione unidimensionale e altamente affidabile che richiede circa 15 minuti per essere completato.
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8 settimane
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Wii Balance Board
Lasso di tempo: 8 settimane
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Con la Wii Balance Board (WDT) verranno valutati gli equilibri statici dei pazienti. Il WDT include un componente simile a una tipica piattaforma di forza con quattro sensori di carico basati su estensimetri che possono ottenere dati sui cambiamenti nel centro di pressione e possono essere collegati in modalità wireless a un computer tramite Bluetooth. |
8 settimane
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Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Biodex Balance System (BBS; Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA) verrà utilizzato per misurare lo spostamento del centro di pressione del piede (CoP).
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8 settimane
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 8 settimane
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Timed Up and Go Test è un test semplice, ampiamente utilizzato e rapido per valutare la mobilità, l'equilibrio e il rischio di caduta
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8 settimane
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Valutazione dell'andatura con G walk
Lasso di tempo: 8 settimane
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I parametri spazio-temporali dell'andatura dovrebbero essere valutati utilizzando il sensore G-walk.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di fiducia del saldo delle attività
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala di sicurezza dell'equilibrio specifica per l'attività verrà utilizzata per misurare la sicurezza dell'equilibrio del paziente.
Il questionario ABC, a cui risponde l'auto-percezione di un individuo di 16 domande, misura la capacità percepita di un individuo su una scala da 0 a 100 di raggiungere l'equilibrio in condizioni diverse.
Questo elemento è utilizzato per condurre in ogni attività considerata: "Quanto sei sicuro che non perderai l'equilibrio o non diventerai instabile quando...".
Ogni elemento è valutato su una scala di valutazione che va da 0 a 100.
Il punteggio più alto mostra piena fiducia nelle capacità di equilibrio.
Il punteggio complessivo viene calcolato sommando i punteggi degli elementi e quindi dividendo per il numero totale di elementi.
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8 settimane
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Questionario sulla malattia di Parkinson- 39
Lasso di tempo: 8 settimane
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PDQ-39 è un sondaggio self-report che utilizza la scala Likert a 5 punti per valutare la qualità della vita nella malattia di Parkinson.
39 voci a scelta multipla che coprono 8 dimensioni quali: mobilità, attività della vita quotidiana (ADL), benessere emotivo, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione, disagio fisico.
Tutti gli elementi sono accettati per avere un impatto sulla qualità della vita e devono essere risolti per calcolare i punteggi per ogni dimensione.
Gli elementi hanno risposto in base alle esperienze del mese precedente e al sistema di punteggio ordinale a 5 punti (0:mai, 1:occasionalmente, 2:a volte, 3:spesso,4:sempre).
I punteggi delle dimensioni vengono calcolati dalla somma dei punteggi di ciascun elemento nella dimensione correlata divisa per il punteggio massimo possibile di tutti gli elementi nella dimensione, moltiplicato per 100.
Il punteggio totale di ogni dimensione varia da 0 (mai difficoltà) a 100 (sempre difficoltà) e.
I punteggi più alti riflettono una peggiore qualità della vita.
Il punteggio complessivo è la somma dei punteggi totali delle dimensioni diviso per 8.
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8 settimane
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Test dell'intervallo numerico
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test dell'intervallo numerico è composto da due parti.
La prima parte è l'intervallo numerico in avanti, la seconda parte è l'intervallo numerico inverso.
Le due parti sono applicate separatamente.
In entrambe le sezioni, i numeri sono uno per uno.
Innanzitutto, viene applicato l'intervallo numerico avanzato.
Quindi, viene applicato l'intervallo del conto alla rovescia.
I numeri vengono letti al soggetto in modo che venga letto un numero al secondo.
Sia nell'intervallo in avanti che all'indietro, il soggetto viene passato al tentativo successivo a ogni tentativo riuscito.
Se entrambi i tentativi falliscono, il test non viene continuato.
Crea un intervallo di cifre dell'ultima sequenza ripetibile
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8 settimane
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Test dei processi di memoria verbale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Verbal Memory Processes Test può distinguere molti parametri relativi alla memoria.
Il primo di questi; la memoria istantanea della persona; il processo di apprendimento o di acquisizione della conoscenza, il terzo; ricordare e ricordare e ricordare i processi.
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8 settimane
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Test di flessibilità mentale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Nell'ambito del test Mini-Mental State Assessment, l'output da 100 a 7 viene eseguito fino a 65 (100, 93, 86, 79, 72, 65).
Ogni transazione corretta ottiene 1 punto
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8 settimane
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Test di fluidità delle parole
Lasso di tempo: 8 settimane
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F, A o S che iniziano con la lettera della parola o parole di non-azione il più possibile da dire si basano su un minuto.
Ogni lettera ha 1 minuto.
Il punteggio totale è tutte le parole pronunciate in tutte le lettere.
Misura la fluidità verbale-fonologica.
Nel paese del ricercatore, le lettere K, A, S sono state utilizzate nello studio di standardizzazione.
In questo studio verrà preso in considerazione il numero totale di parole.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Guzin Kaya Aytutuldu, MSc., Yeditepe University
- Cattedra di studio: Yonca Zenginler Yazgan, Assist.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- İstanbulUCerrahpasa
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