Effektiviteten til hjemmebasert trening med to oppgaver ved Parkinsons sykdom

Målet med denne studien var å undersøke effekten av tooppgave hjemmebasert treningsprogram på balanse, gange og kognitive funksjoner. Studien er planlagt å inkludere 60 pasienter med Parkinsons sykdom, hvis nivåer er 1-3 i henhold til Hoehn-Yahr-skalaen, og vil bli innlagt på Istanbul University Capa Medical Faculty Neurology Department Movement and Behavior Disorders Unit mellom juni 2019 og februar 2020. Målet med studien, varighet, mulige bivirkninger av behandlingen vil bli gitt til de frivillige som skal delta i studien. Skjemaet for informert samtykke er utarbeidet i samsvar med standardene fastsatt av den kliniske forskningsetiske komiteen ved det medisinske fakultetet i Istanbul vil bli godkjent og studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen.

Pasienter som oppfyller studiens inklusjonskriterier vil bli inkludert i studien og vil bli randomisert i to grupper. Begge gruppene vil få informasjon med brosjyrer som inneholder viktigheten av trening ved Parkinsons sykdom og DVD-kopier hvor øvelsene tas opp ukentlig. Tids- og aktivitetsplanen opprettet på slutten av brosjyrene, daglig registrering av hjemmeøvelser til pasientene vil bli etterspurt. Hjemmetrening og vurderinger vil bli gitt av forskjellige fysioterapeuter. Evaluatorfysioterapeuten vil være blind for behandlingsgruppen pasienten tilhører. I balanseøvelsesgruppen; 4 treningspakker som inkluderer statiske, dynamiske og funksjonelle balanseøvelser vil bli undervist i første del av treningsperioden i 4 uker. Etter de fire ukene skal øvelsene gjøres fremskritt de siste 4 ukene i den andre treningsøkten. I den doble oppgavebaserte balanseøvelsesgruppen; 4 treningspakker som inkluderer statiske, dynamiske og funksjonelle balanseøvelser med kognitiv eller motorisk dobbeltoppgave vil bli undervist i første del av treningsperioden i 4 uker. Etter de fire ukene skal øvelsene gjøres fremskritt de siste 4 ukene i den andre treningsøkten.

Antall forsøkspersoner som skulle tas for hver gruppe i 95 % konfidensintervallet ble vurdert til å være 26, tatt i betraktning den minimale klinisk signifikante endringen (Minimal Clinically Important Difference, MCID) 3,5 for Timed Up and Go-testen. Med tanke på at pasientene ikke fortsatte behandlingen, ble det besluttet å ta 30 pasienter til hver gruppe og å gjennomføre studien med totalt 60 pasienter. De primære resultatene er Mini Best Test, Timed Get Up and Go Test. Objektive data vil også bli innhentet fra Biodex Balance System, Wii Balance Board og G Walk Sensory Walking System. De sekundære utfallsmålene inkluderer konfidensskala for aktivitetsbalanse, Parkinsons Disease Questionnaire-39 og kognitive tester som tallområdetest, verbale hukommelsesprosesstest, mental fleksibilitet og ordflyttest.