Défi lipidique chez les adultes
Mesures des lipoprotéines, des apolipoprotéines et des lipides - Détermination des variables pré-analytiques pour l'analyse du sang prélevé sur des sujets à jeun et post-prandiaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès chez les Américains, représentant plus de 800 000 décès chaque année. Une étape essentielle dans la réduction du nombre de décès liés aux maladies cardiaques aux États-Unis consiste à identifier les personnes à risque probable. La Direction de la chimie clinique (CCB) de la Division des sciences de laboratoire (DLS) des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a mis au point des méthodes analytiques avancées pour évaluer le risque de maladies liées au métabolisme des lipides, y compris les maladies cardiovasculaires. Le CCB du CDC a développé une méthode analytique complète pour mesurer les niveaux de constituants protéiques et lipidiques des classes de taille/densité des lipoprotéines (par ex. lipoprotéines de haute densité (HDL), lipoprotéines de basse densité (LDL) et lipoprotéines de très basse densité (VLDL) dans le sang. Le CCB prévoit d'appliquer éventuellement cette méthode dans de futures enquêtes sur des cohortes présentant différents états cardiovasculaires. La mesure de ce large éventail de biomarqueurs liés aux maladies cardiovasculaires a le potentiel d'améliorer l'évaluation du risque de maladies cardiovasculaires par rapport aux méthodes cliniques actuelles basées sur les classes de lipoprotéines.
Cependant, des informations limitées sont disponibles sur la manière dont les tests avancés développés par le CCB sont affectés par les conditions de collecte de sang, telles que l'état de jeûne/non-jeûne des sujets. Le but de cette étude est de déterminer la signification relative de ces variables pré-analytiques et de déterminer les conditions optimales pour les futures études de cohorte.
Cette étude recrutera jusqu'à 32 personnes en bonne santé, avec et sans obésité, pour y participer. L'étude implique une visite à l'unité de recherche clinique de l'hôpital universitaire d'Emory où les participants consommeront, pendant 5 minutes, un seul défi de graisse standardisé (100 grammes), en utilisant une émulsion de graisse de triglycéride à longue chaîne liquide à haute énergie disponible dans le commerce (Calogen ; http : //www.nutricia.ie/calogen#), qui fournit 50 grammes de triglycérides à longue chaîne par 100 mL. Les participants auront 20 ml de sang prélevés à six moments successifs sur une période de 8 heures, où le premier moment après le jeûne est suivi de 5 moments après la consommation de graisse (Calogène). Le sang sera analysé au CCB pour un large éventail de lipides sanguins et de biomarqueurs potentiels pour les maladies cardiovasculaires.
Les résultats attendus spécifiques de l'étude comprennent les éléments suivants : 1) Détermination des différences intra-individuelles typiques entre les états à jeun et post-prandiaux ; et 2) Les changements dans les niveaux des divers analytes après la consommation de graisses indiqueront des différences interindividuelles dans le taux d'épuisement des triglycérides et le taux d'accumulation/épuisement des HDL ou LDL de différentes gammes de tailles de particules et de composition. Les résultats permettront d'évaluer les différences significatives du métabolisme des lipides entre les individus ayant un IMC normal (20 à 25 kg/m^2) et ceux ayant un IMC dans la gamme obèse (30-35 kg/m^2).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- fonctionnellement ambulatoire
- IMC entre >20 et 40 kg/m^2
- disponible pour une visite de 8 heures au centre de recherche clinique de l'hôpital universitaire Emory
Critère d'exclusion:
- a pris des médicaments sur ordonnance pour diabétiques ou hypolipidémiants au cours des 12 derniers mois
- antécédents de maladies chroniques
- hospitalisé au cours de la dernière année
- actuellement enceinte
- Tumeur maligne active actuelle ou antécédents de malignité (autre que le cancer basocellulaire localisé de la peau) au cours des 5 années précédentes
- maladie chronique auto-immune ou pro-inflammatoire actuelle
- antécédents de tuberculose, de VIH ou d'une autre infection chronique
- diagnostic antérieur de diabète de type 1 ou de type 2 avec traitement actif à l'insuline ou à un autre médicament hypoglycémiant
- maladie rénale avancée (>= stade 3)
- abus de drogues récréatives ou sur ordonnance ou d'alcool
- tout antécédent de maladies gastro-intestinales, y compris la malabsorption
- toute histoire d'intolérance aux graisses alimentaires
- incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de défi lipidique
Les participants de tous poids recevront l'intervention de défi lipidique.
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Après un jeûne de 10 heures, tous les participants subiront un défi lipidique avec Calogen.
Calogen est une émulsion grasse de triglycérides à longue chaîne liquide à haute énergie disponible dans le commerce utilisée pour fortifier les aliments.
Calogen fournit 50 grammes de triglycérides à longue chaîne par 100 mL.
Les participants doivent éviter toute activité physique pendant la période d'étude de 6 heures pour éviter les changements de métabolisme qui pourraient affecter les résultats de l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la taille des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Les profils de taille de concentration de HDL pour chaque point temporel seront comparés entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
Le HDL est considéré comme anti-athérogène en raison de sa capacité à épuiser l'excès de cholestérol en accumulant les noyaux nécrotiques et en réparant les lésions artérielles.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de la taille des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Les profils de taille de concentration de LDL pour chaque point temporel seront comparés entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
Le LDL est considéré comme athérogène car il est susceptible d'être piégé à l'intérieur de l'intima des vaisseaux sanguins et des artères et d'initier une réponse inflammatoire, la formation de cellules spumeuses et la prolifération des cellules musculaires lisses, conduisant au développement de noyaux nécrotiques, de lésions, de plaques et de leur rupture éventuelle. .
On pense qu'un taux élevé de LDL contribue aux événements athérosclérotiques, mais la recherche a également observé des événements coronariens survenant chez des personnes dont les taux de LDL se situent dans la plage acceptable.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification du cholestérol total
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Les profils de cholestérol total pour chaque point temporel seront comparés entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
On pense qu'un cholestérol total élevé contribue aux événements athérosclérotiques, cependant, la recherche a également observé des événements coronariens survenant chez des individus dont le taux de cholestérol total se situe dans la plage acceptable.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification du cholestérol libre
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration de cholestérol libre pour chaque point temporel sera comparée entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
Le cholestérol libre est du cholestérol non estérifié qui circule dans le sang.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de l'ester de cholestérol
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration d'esters de cholestérol pour chaque point dans le temps sera comparée entre les participants ayant un IMC normal et les participants obèses avec un IMC dans la plage.
Les lipoprotéines contiennent de l'ester de cholestérol, et l'ester de cholestérol est associé à l'athérosclérose.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification des triglycérides
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration de triglycérides pour chaque point temporel sera comparée entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
Les triglycérides culminent dans le sérum 2 à 4 heures après un repas et reviennent à un état préprandial en 6 à 8 heures.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification du phosphatidylinositol
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration de phosphatidylinositol pour chaque point temporel sera comparée entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de la phosphatidyléthanolamine
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration de phosphatidyléthanolamine pour chaque point dans le temps sera comparée entre les participants ayant un IMC normal et les participants ayant un IMC obèse.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de la phosphatidylcholine
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration de phosphatidylcholine pour chaque point temporel sera comparée entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de la sphingomyéline
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration de sphingomyéline pour chaque point temporel sera comparée entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de la lysophosphatidylcholine
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration de lysophosphatidylcholine pour chaque point temporel sera comparée entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de l'Apolipoprotéine AI
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration d'apolipoprotéine AI pour chaque point temporel sera comparée entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de l'apolipoprotéine AII
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration d'apolipoprotéine AII pour chaque point temporel sera comparée entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de l'apolipoprotéine AIV
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration d'apolipoprotéine AIV pour chaque point temporel sera comparée entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de l'apolipoprotéine B
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration d'apolipoprotéine B pour chaque point temporel sera comparée entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de l'IC de l'apolipoprotéine
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration d'apolipoprotéine CI pour chaque point temporel sera comparée entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de l'apolipoprotéine CII
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration d'apolipoprotéine CII pour chaque point temporel sera comparée entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de l'apolipoprotéine CIII
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration d'apolipoprotéine CIII pour chaque point temporel sera comparée entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de l'apolipoprotéine E
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration d'apolipoprotéine E pour chaque point temporel sera comparée entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de la lécithine-cholestérol acyltransférase
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration de lécithine-cholestérol acyltransférase pour chaque point temporel sera comparée entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de la protéine de transfert des esters de cholestérol
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration de la protéine de transfert des esters de cholestérol pour chaque point dans le temps sera comparée entre les participants ayant un IMC normal et les participants obèses.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de la lipoprotéine (a)
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration de lipoprotéine (a) pour chaque point dans le temps sera comparée entre les participants avec un IMC normal et les participants avec un IMC obèse.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de la protéine de transfert des phospholipides
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration de la protéine de transfert des phospholipides pour chaque point dans le temps sera comparée entre les participants ayant un IMC normal et les participants obèses avec un IMC dans la plage.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de la paraoxonase sérique/arylestérase 1
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration sérique de paraoxonase/arylestérase 1 pour chaque point dans le temps sera comparée entre les participants ayant un IMC normal et les participants ayant un IMC obèse.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de l'amyloïde A1 sérique
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration sérique d'amyloïde A1 pour chaque point temporel sera comparée entre les participants ayant un IMC normal et les participants ayant un IMC obèse.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Modification de l'amyloïde sérique A4
Délai: Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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La concentration sérique d'amyloïde A4 pour chaque point temporel sera comparée entre les participants ayant un IMC normal et les participants ayant un IMC obèse.
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Heures 0, 0,5, 1, 2, 4 et 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00107183
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