Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Chocolat et temps de la ménopause (ONTIME-CHOC)

20 avril 2021 mis à jour par: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Manger du chocolat au bon moment profite au système Circadiam et à l'efficacité métabolique.

Le but de cette enquête est de tester l'hypothèse que chez l'homme, manger une quantité relativement importante de chocolat au mauvais moment (heure du coucher) peut perturber notre système circadien (modifier la phase circadienne), tout en prenant cette même quantité de chocolat le matin (condition de réveil) peut le synchroniser. D'autres facteurs connexes peuvent également être affectés tels que le poids corporel total et la graisse corporelle, les habitudes alimentaires (apport énergétique total et distribution des macronutriments), le moment de la prise alimentaire et du sommeil, les rythmes quotidiens de TAP, la composition de la microflore et la glycémie postprandiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études récentes suggèrent que non seulement "ce que" les gens mangent, mais aussi "quand" les gens mangent peuvent avoir un rôle important dans le traitement de l'obésité et dans la régulation du système circadien. Ainsi, l'hypothèse de cette étude est de manger une quantité relativement importante de chocolat au mauvais moment, l'heure du coucher pouvant affecter :

  1. Métabolisme : dépense énergétique au repos, quotient énergétique respiratoire au repos (QR) corrigé
  2. Métabolisme du glucose
  3. Perte de poids totale
  4. Apport alimentaire, apport énergétique total et type d'aliment
  5. Microflore (fèces)
  6. Humeur
  7. Perturber notre système circadien 7a) Changements de température, d'actimétrie et de position 7b) Électrocardiogramme (ECG) 7c) Mélatonine (deux points) Rythme du cortisol (trois points) Tout en ayant cette même quantité de chocolat le matin (condition de réveil) peut se synchroniser il.

D'autres facteurs connexes peuvent également être affectés tels que le poids corporel total et la graisse corporelle, les habitudes alimentaires (apport énergétique total et distribution des macronutriments), le moment de la prise alimentaire et du sommeil, les rythmes quotidiens de TAP, la composition de la microflore et la glycémie postprandiale.

19 femmes (postménopausées) suivant les habitudes alimentaires habituelles des participantes (ad libitum) auront 30% des calories quotidiennes totales habituelles en chocolat des participantes (Nestlé, "chocolat au lait") pendant deux semaines consécutives chacune sous trois conditions : manger du chocolat moins d'une heure après l'heure habituelle de réveil, manger du chocolat moins d'une heure avant l'heure habituelle du coucher ou ne pas manger de chocolat. Pas d'autre chocolat (c'est-à-dire pas du tout dans le contrôle et dans les semaines de sevrage).

Le protocole sera une conception croisée randomisée, avec un lavage d'une semaine entre chaque condition.

Pendant les 14 jours dans chaque condition, les participants enregistreront les horaires de sommeil et d'activité par produits laitiers, la prise alimentaire et le moment des repas par application téléphonique, les rythmes quotidiens de température, d'activité et de position du poignet (TAP).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé
  • Âge : entre 45 et 65 ans
  • caucasien
  • Ménopause

Critère d'exclusion:

  • Femmes pré-ménopausées
  • Troubles endocriniens (diabète sucré ou autres), rénaux, hépatiques, cancéreux ou psychiatriques
  • Recevoir un traitement pharmacologique autre que les contraceptifs oraux
  • Diagnostic de boulimie, sujet aux crises de boulimie
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chocolat du matin
Testez le if Chocolate Timing du matin modifie le métabolisme
Comportemental: Moment du chocolat du matin
Pendant deux semaines consécutives, les volontaires mangeront du chocolat dans l'heure qui suit leur heure de réveil habituelle (100g).
Expérimental: Chocolat du soir
Testez le if Chocolate Timing avant le coucher modifie le métabolisme
Comportemental: Moment du chocolat du soir
Pendant deux semaines consécutives, les volontaires mangeront du chocolat dans l'heure qui suit le coucher habituel (100g).
Expérimental: Pas de chocolat (contrôle)
Testez le si aucun chocolat Timing peut affecter le métabolisme
Comportemental: Pas de chocolat
Pendant deux semaines consécutives, les volontaires ne mangeront pas de chocolat.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la dépense énergétique au repos (calorimétrie indirecte)
Délai: de base et après deux semaines dans chaque condition
Les enquêteurs mesureront par calorimétrie indirecte la dépense énergétique au repos après chaque condition (pas de chocolat, Chocolat du matin, Chocolat de la nuit)
de base et après deux semaines dans chaque condition
Modifications du poids corporel total
Délai: de base et après deux semaines dans chaque condition
Les enquêteurs mesureront le poids corporel total après chaque condition (pas de chocolat, chocolat du matin, chocolat de la nuit)
de base et après deux semaines dans chaque condition

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du rythme quotidien de la fragmentation de la température du poignet
Délai: de base et après deux semaines dans chaque condition
Les enquêteurs mesureront le paramètre de fragmentation dérivé de la température du poignet après chaque condition (pas de chocolat, chocolat du matin, chocolat de la nuit)
de base et après deux semaines dans chaque condition
Modifications du rythme quotidien de la régularité de la température du poignet
Délai: de base et après deux semaines dans chaque condition
Les enquêteurs mesureront le paramètre de régularité dérivé de la température du poignet après chaque condition (pas de chocolat, chocolat du matin, chocolat de la nuit)
de base et après deux semaines dans chaque condition
Modifications du rythme quotidien de l'amplitude de la température du poignet
Délai: de base et après deux semaines dans chaque condition
Les enquêteurs mesureront le paramètre d'amplitude dérivé de la température du poignet après chaque condition (pas de chocolat, chocolat du matin, chocolat de la nuit)
de base et après deux semaines dans chaque condition
Changements dans la diversité du microbiote
Délai: de base et après deux semaines dans chaque condition
Les chercheurs mesureront les changements de diversité du microbiote
de base et après deux semaines dans chaque condition
Changements dans l'abondance du microbiote
Délai: de base et après deux semaines dans chaque condition
Les chercheurs mesureront les changements d'abondance du microbiote
de base et après deux semaines dans chaque condition
Consommation d'énergie
Délai: de base et après deux semaines dans chaque condition
Les enquêteurs mesureront les changements dans l'apport énergétique total après chaque condition (pas de chocolat, chocolat du matin, chocolat de la nuit)
de base et après deux semaines dans chaque condition
Composition en macronutriments
Délai: de base et après deux semaines dans chaque condition
Les enquêteurs mesureront les changements dans la composition des macronutriments après chaque condition (pas de chocolat, chocolat du matin, chocolat de la nuit)
de base et après deux semaines dans chaque condition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Murcia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2019

Première publication (Réel)

14 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017ES00004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Moment du chocolat du matin

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner