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Efficacité des polyphénols du chocolat au lait et noir

12 juillet 2013 mis à jour par: Nestlé
Le chocolat noir est l'une des sources les plus riches en polyphénols, bien qu'il ait été émis l'hypothèse que la biodisponibilité et donc probablement la bioefficacité de l'épicatéchine du chocolat au lait étaient réduites par rapport au chocolat noir. Cette étude vise à comparer le chocolat au lait et noir comme source de polyphénols avec un "chocolat" témoin pour améliorer un biomarqueur de risque de maladie vasculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le chocolat noir est l'une des sources les plus riches en polyphénols, par exemple, une portion standard de 40 g de chocolat noir contient 400 à 800 mg de polyphénols, par rapport au vin rouge (170 mg/100 ml) ou à une pomme (200 mg/pièce). Les polyphénols de cacao, notamment les catéchines, peuvent exister à la fois dans des environnements lipidiques et à base d'eau (amphipathiques), ce qui signifie qu'ils peuvent épargner à la fois les vitamines lipophiles et hydrophiles. Il y a eu un certain nombre d'essais humains menés en utilisant du chocolat ou du cacao et en mesurant divers paramètres. La plupart ont été réalisées avec du chocolat noir. Un article paru dans Nature a révélé que la biodisponibilité de l'épicatéchine du chocolat au lait était considérablement réduite par rapport au noir, et même noir pris avec un verre de lait (Serafini et al 2003). L'hypothèse était que les protéines du lait se lient aux polyphénols, les rendant indisponibles. Des études ultérieures n'ont pas été en mesure de reproduire cela, mais aucune n'a été menée en utilisant du chocolat solide comme première étude, toutes ont été réalisées en utilisant une matrice de boisson, ce qui peut complètement modifier les interactions de liaison des polyphénols et des protéines. À cette fin, cette étude vise à comparer les chocolats solides comme source de polyphénols pour améliorer un biomarqueur de risque de maladie vasculaire.

Cette étude est conçue comme un essai croisé à trois bras en aveugle. Le critère de jugement principal est de comparer la fonction endothéliale après consommation de 3 chocolats (1 lait, 1 noir, 1 témoin sans polyphénols) avec un critère secondaire de raideur artérielle. Tous les volontaires prendront tous les types de chocolat dans une conception croisée. Les sujets subiront un examen médical, une anthropométrie, une activité physique et des évaluations diététiques avant la randomisation pour l'ordre de consommation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1000
        • Nestlé Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 25- 45 ans, homme et femme
  • Sain tel que déterminé par le questionnaire médical
  • Poids normal : IMC 19 - 25
  • Avoir donné son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Maladies/troubles intestinaux ou métaboliques tels que diabétique, rénal, hépatique, hypertension, pancréas ou ulcère, y compris la lacto-intolérance.
  • Avoir subi une chirurgie gastro-intestinale majeure.
  • Ayez une consommation régulière de médicaments.
  • Avoir une consommation exceptionnellement élevée de chocolat ou d'aliments riches en polyphénols similaires.
  • Avoir un apport élevé et régulier de suppléments vitaminiques
  • Avoir une consommation d'alcool : > 2 unités par jour
  • Patient dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme au traitement.
  • Fumeur
  • Avoir une allergie aux noix
  • Ne veut pas consommer de chocolat
  • Participe actuellement ou a participé à un autre essai clinique au cours des 3 dernières semaines.
  • Avoir donné du sang au cours des trois dernières semaines
  • Plus de 3 x 45 min d'exercice par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: chocolat noir contenant des polyphénols
chocolat noir
1 portion
EXPÉRIMENTAL: Chocolat au lait contenant des polyphénols
Chocolat au lait sur mesure
1 portion
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôler le chocolat sans polyphénols
chocolat sans cacao
une portion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indice d'hyperémie réactive (RHI) de la ligne de base (20 minutes avant la prise du produit) à 2 heures après la prise du produit
Délai: Base de référence et 2 heures
Valeur du RHI à 2 heures moins la valeur initiale. RHI reflète la fonction endothéliale d'un vaisseau au niveau de la phalange distale d'un doigt, c'est-à-dire la capacité du vaisseau à se dilater après une ischémie. Le RHI est l'augmentation du débit sanguin suite à l'occlusion de l'artère brachiale pendant 5 minutes par le gonflage d'un brassard. Le RHI a été mesuré par tonométrie artérielle périphérique à l'aide d'une sonde digitale connectée à un analyseur EndoPat.
Base de référence et 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la rigidité artérielle de la ligne de base (20 min avant la prise du produit) à deux heures après la prise du produit
Délai: ligne de base et 2 heures

Valeur de la rigidité artérielle à 2 heures moins la valeur initiale. La raideur artérielle est également calculée automatiquement par la tonométrie artérielle périphérique qui consiste à mesurer la réponse endothéliale du vaisseau périphérique à une ischémie provoquée par une occlusion de 5 min de l'artère humérale à l'aide d'un brassard.

Une augmentation de la rigidité artérielle signifie une augmentation de la résistance de la paroi vasculaire qui reflète une réponse endothéliale altérée à l'ischémie.

ligne de base et 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen A Cooper, PhD, Nestle
  • Directeur d'études: Gary Williamson, PhD, Nestle

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2007

Première publication (ESTIMATION)

8 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06.38.MET

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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