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Hormone de croissance ajoutée à l'hyperstimulation ovarienne contrôlée pour améliorer la qualité de l'embryon

10 janvier 2022 mis à jour par: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Hormone de croissance ajoutée à l'hyperstimulation ovarienne contrôlée pour améliorer la qualité de l'embryon : une étude contrôlée randomisée

La GH joue un rôle important dans la synthèse de l'hormone stéroïde ovarienne et le développement folliculaire en tant qu'hormone paracrine. La GH peut réguler le récepteur de l'hormone de croissance et renforcer la fonction des mitochondries pour améliorer la qualité de l'ovocyte femelle. a été utilisé pour explorer l'effet du traitement adjuvant à la GH sur la qualité de l'embryon.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yi Tang, Doctor
  • Numéro de téléphone: 0731-82355100
  • E-mail: cstangyi@sina.com

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine
        • Recrutement
        • Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya
        • Contact:
          • yi tang, doctor
          • Numéro de téléphone: 0731-82355100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 1) femmes infertiles dont l'âge est ≥20 et ≤39 ans ; 2) les femmes ont suivi un traitement assisté par FIV/ICSI ≥ 1 fois ; 3) nombre de cycles de traitement assisté par FIV/ICSI avec ≥ 6 ovocytes récupérés ≥ 1 ; 4) nombre de cycles de traitement assisté par FIV/ICSI avec ≥ 50 % de taux de fécondation ≥ 1 ; 5) cycles de reproduction assistée historiques sans embryons de niveau ≥6C-Ⅱ au troisième jour après la récupération des ovocytes ou sans formation de blastocystes après culture de blastocystes.

Critère d'exclusion:

- 1) Maladies liées aux résultats du traitement de FIV, telles que l'hydrosalpinx non traité, les fibromes utérins affectant la cavité utérine, la myométriose, les lésions de l'endomètre, les anomalies utérines évidentes, etc. ; 2) Maladies hépatiques ou rénales aiguës ou chroniques graves, telles que la cirrhose, l'insuffisance rénale aiguë ou chronique, la période d'activité du virus de l'hépatite B, etc. patients présentant une fonction hépatique et rénale anormale, la valeur de détection de l'AST ou de l'ALT était 2,5 fois supérieure à la limite supérieure de la normale et la créatinine sérique était 2 fois supérieure à la limite supérieure de la normale.

3) Maladies endocriniennes et métaboliques et maladies surrénales, telles que le diabète, le syndrome de Cushing, etc. ; 4) Les personnes ont des antécédents d'allergie au produit d'hormone de croissance ; 5) Participer à d'autres recherches cliniques ; 6) Autres conditions que les chercheurs ont jugées inaptes à être inscrites.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe GH
Hormone de croissance ajoutée à l'hyperstimulation ovarienne contrôlée
La GH a été considérée comme une cogonadotropine, qui joue un rôle important dans la synthèse de l'hormone stéroïde ovarienne et le développement folliculaire en tant qu'hormone paracrine. La GH peut réguler le récepteur de l'hormone de croissance et renforcer la fonction des mitochondries pour améliorer la qualité de l'ovocyte femelle.
Autres noms:
  • Groupe expérimental
Aucune intervention: groupe de contrôle
hyperstimulation ovarienne contrôlée régulière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'embryons de bonne qualité à J3
Délai: le troisième jour après le prélèvement d'ovocytes
nombre d'embryons classés 6C-II et au-dessus de 6C-II au troisième jour après le prélèvement des ovocytes
le troisième jour après le prélèvement d'ovocytes
proportion d'embryons de bonne qualité à J3
Délai: le troisième jour après le prélèvement d'ovocytes
proportion d'embryons classés 6C-II et au-dessus de 6C-II au troisième jour après le prélèvement des ovocytes
le troisième jour après le prélèvement d'ovocytes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse clinique
Délai: 28 jours après la greffe d'embryon
proportion de patientes avec présence d'un sac gestationnel avec battements cardiaques fœtaux par échographie transvaginale à 28 jours après TE chez les patientes greffées
28 jours après la greffe d'embryon
nombre d'ovocytes de haute qualité
Délai: quatre mois
nombre d'ovocytes de diamètre ≥18 mm au jour du déclenchement
quatre mois
taux d'implantation
Délai: 28 jours après la greffe d'embryon
proportion d'embryons implantés dans les embryons transplantés
28 jours après la greffe d'embryon
quantité totale de Gn utilisée
Délai: quatre mois
quantité totale de Gn utilisée
quatre mois
nombre total de jours de Gn utilisés
Délai: deux mois
nombre total de jours de Gn utilisés
deux mois
Niveaux E2 au jour du déclenchement
Délai: quatre mois
Niveaux E2 au jour du déclenchement
quatre mois
Niveau d'IGF-I au premier jour de l'injection de GH et avant l'injection de GH (groupe GH)
Délai: au premier jour de l'injection de GH et avant l'injection de GH (groupe GH)
Niveau d'IGF-I au premier jour de l'injection de GH et avant l'injection de GH (groupe GH)
au premier jour de l'injection de GH et avant l'injection de GH (groupe GH)
Niveau d'IGF-I au premier jour de l'injection de Gn et avant l'injection de Gn
Délai: au premier jour de l'injection de Gn et avant l'injection de Gn
Niveau d'IGF-I au premier jour de l'injection de Gn et avant l'injection de Gn
au premier jour de l'injection de Gn et avant l'injection de Gn
Niveau d'IGF-I au jour du déclenchement
Délai: quatre mois
Niveau d'IGF-I au jour du déclenchement
quatre mois
nombre de blastocystes au cinquième, sixième ou septième jour après le prélèvement d'ovocytes
Délai: au cinquième, sixième ou septième jour après le prélèvement d'ovocytes
nombre de blastocystes formés après la culture au cinquième, sixième ou septième jour après le prélèvement d'ovocytes
au cinquième, sixième ou septième jour après le prélèvement d'ovocytes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fei Gong, Doctor, Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2019

Première publication (Réel)

29 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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