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Cibler les symptômes dépressifs des adolescents via de brèves interventions en ligne

2 octobre 2019 mis à jour par: Child Mind Institute

Cibler les symptômes dépressifs des adolescents : effets de deux interventions en ligne en une seule séance

La dépression majeure (DM) chez les jeunes est une maladie psychiatrique grave avec une morbidité et une mortalité importantes. L'American Academy of Pediatrics a récemment publié des directives de pratique faisant la promotion du dépistage médical chez les jeunes basé sur les soins primaires (PC); cependant, même lorsqu'ils sont diagnostiqués par des prestataires de soins primaires, moins de 50 % des jeunes ayant un MD ont accès à un traitement. Ainsi, il existe un besoin d'interventions auxquelles les jeunes et les parents peuvent accéder et qu'il est possible de réaliser - et qui peuvent renforcer la probabilité pour les parents de poursuivre des services à plus long terme. Les interventions en une seule séance (SSI) peuvent aider à atteindre ces objectifs. Les SSI incluent des éléments de traitements complets, mais leur brièveté les rend plus faciles à diffuser à grande échelle. Les preuves méta-analytiques suggèrent que les ISO peuvent réduire la psychopathologie des jeunes, y compris les ISO auto-administrées (par exemple, en ligne). Un SSI informatisé, enseignant l'état d'esprit de croissance (GM ; considérer les traits personnels comme malléables), a réduit les symptômes dépressifs des adolescents dans plusieurs ECR. Un deuxième SSI informatisé a récemment été développé pour réduire les symptômes dépressifs chez les jeunes en ciblant la réduction de la haine de soi, un symptôme identifié comme important pour le maintien d'autres symptômes dépressifs chez les adolescents. Cette étude testera si l'état d'esprit de croissance SSI (GM-SSI), l'auto-bienveillance SSI (SK-SSI) ou les deux SSI réduisent les symptômes de la dépression chez les adolescents, par rapport à une "thérapie de soutien" active SSI, qui enseigne aux adolescents partager leurs émotions avec des personnes de confiance. Les jeunes participant aux recherches existantes par le biais du Healthy Brain Network (N = 501) recevront soit l'état d'esprit de croissance SSI (GM-SSI), l'auto-bienveillance SSI (SK-SSI) ou la thérapie de soutien SSI (ST-SSI). Les enquêteurs examineront si le GM-SSI et/ou le SK-SSI, par rapport au ST-SSI, réduiront les symptômes dépressifs chez les jeunes sur trois mois. Les résultats peuvent identifier deux interventions nouvelles, puissantes et brèves pour les symptômes dépressifs chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dépression majeure (DM) est la principale cause d'invalidité chez les jeunes, avec un fardeau économique mondial de plus de 210 milliards de dollars par an (Whiteford et al., 2013). Cependant, jusqu'à 70 % des jeunes atteints de DM ne reçoivent pas de services (Vitiello et al., 2011). Même parmi ceux qui ont accès au traitement, 30 à 65 % ne répondent pas (March et al, 2007), ce qui démontre un besoin important d'interventions plus puissantes et accessibles pour les symptômes et troubles dépressifs chez les adolescents.

L'objectif de ce projet est d'évaluer l'acceptabilité et l'efficacité de deux interventions informatisées en une seule séance qui peuvent réduire les symptômes dépressifs chez les adolescents. Les interventions en une seule séance (ISO) se sont révélées prometteuses pour prévenir et réduire les problèmes de santé mentale des jeunes (voir Schleider et Weisz, 2017, pour une méta-analyse). Le présent essai sera le premier à évaluer l'efficacité de deux ISO distincts, ciblant différents types de symptômes dépressifs, par rapport à une intervention de comparaison active précédemment établie.

Le premier SSI est conçu pour inculquer un état d'esprit de croissance chez les jeunes : la croyance que les comportements et caractéristiques personnels, tels que les symptômes dépressifs, sont malléables plutôt que fixes (Schleider, Abel et Weisz, 2015). Dans un essai précédent, une intervention sur l'état d'esprit de croissance en une seule séance a considérablement réduit les symptômes dépressifs chez les adolescents présentant des symptômes élevés (Schleider et Weisz, 2018) ; cependant, des questions subsistent quant aux avantages de cette intervention chez tous les adolescents.

Le deuxième SSI, qui n'a pas été testé auparavant, est conçu pour renforcer la bienveillance envers soi-même et réduire la haine de soi. Ce SSI cible la haine de soi car il s'agit d'un symptôme de dépression qui a été identifié comme particulièrement « central », ou plus important pour le maintien d'autres types de symptômes dépressifs, chez les adolescents à risque de difficultés émotionnelles. Parce que la haine de soi est un symptôme particulièrement central, un ISO qui le réduit systématiquement et précisément peut constituer une intervention particulièrement puissante.

Cette étude testera si l'état d'esprit de croissance SSI (GM-SSI), l'auto-bienveillance SSI (SK-SSI) ou les deux réduisent les symptômes de la dépression chez les adolescents, par rapport à une SSI active de "thérapie de soutien", qui enseigne aux adolescents à partager ses émotions avec des personnes de confiance (Schleider & Weisz 2018). Notre deuxième objectif est d'évaluer si le GM-SSI et le SK-SSI ciblent et améliorent spécifiquement les cibles proximales, uniques à chaque SSI, immédiatement après l'administration du SSI, par rapport à l'intervention de comparaison (par exemple, si le GM-SSI améliore le contrôle perçu par rapport à l'intervention de comparaison, et si le SK-SSI modifie la peur de l'auto-compassion par rapport à l'intervention de comparaison). Pour tester ces possibilités, les adolescents recrutés dans l'étude de recherche Healthy Brain Network (Advarra Pro00012309) (N = 501, 167 par condition SSI ; âgés de 11 à 17 ans) seront randomisés dans l'une des trois conditions d'intervention : le GM-SSI basé sur le Web ; le SK-SSI en ligne ; ou la thérapie de soutien (contrôle) basée sur le Web SSI, qui a été validée précédemment (Schleider & Weisz, 2016 ; Schleider & Weisz, 2018). Les adolescents rendront compte de leurs symptômes de dépression, de leur contrôle perçu, de leur auto-compassion et des domaines de fonctionnement connexes avant l'intervention, après l'intervention et lors du suivi de trois mois. Les chercheurs prédisent que l'état d'esprit de croissance et les interventions en ligne axées sur l'auto-bienveillance entraîneront des réductions plus importantes des symptômes de dépression chez les adolescents par rapport à l'intervention de contrôle. De plus, les chercheurs prédisent que l'état d'esprit de croissance SSI entraînera des réductions plus importantes du contrôle perçu que l'intervention de thérapie de soutien, et que l'auto-bienveillance SSI entraînera des réductions plus importantes de la peur de l'auto-compassion par rapport au programme de contrôle. Les résultats peuvent identifier deux interventions nouvelles, puissantes et brèves pour les symptômes dépressifs chez les adolescents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

501

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants à l'étude Healthy Brain Network
  • Entre 11 et 17 ans (inclus)
  • Anglais courant

Critère d'exclusion:

  • Jeunes ayant une déficience intellectuelle déclarée par les parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur l'état d'esprit de croissance
Comprend un programme en ligne à session unique, le programme Growth Mindset. Le programme jeunesse auto-administré de 30 minutes comprend : Une introduction au cerveau et une leçon sur la neuroplasticité ; Témoignages de jeunes plus âgés qui décrivent leur point de vue selon lequel les traits sont malléables, en raison de la plasticité du cerveau ; D'autres histoires de jeunes plus âgés, décrivant des moments où ils ont utilisé des «états d'esprit de croissance» pour persévérer pendant les revers sociaux / émotionnels ; Résumés d'études indiquant comment/pourquoi la personnalité peut changer ; Et un exercice dans lequel les jeunes écrivent des notes aux élèves plus jeunes, en utilisant des informations scientifiques pour expliquer la capacité de changement des gens.
Programme autogéré de 30 minutes pour les jeunes
Autres noms:
  • Personnalité du projet
Expérimental: Intervention d'auto-bienveillance
Comprend un programme en ligne d'une seule session, le programme d'auto-bienveillance. Le programme jeunesse auto-administré de 30 minutes comprend : Une introduction à la science qui explique pourquoi les adolescents pourraient penser que ne pas s'aimer eux-mêmes est nécessaire pour réussir et donc craindre l'auto-compassion ; Des preuves scientifiques et des témoignages d'autres adolescents selon lesquels l'auto-compassion prédit en fait une meilleure réussite sociale et académique ; Des conseils fondés sur des données probantes pour surmonter les obstacles courants à l'auto-compassion dans la vie de tous les jours basés sur la peur de l'auto-compassion; Et un exercice dans lequel les jeunes écrivent des notes aux élèves plus jeunes, en utilisant des informations scientifiques pour expliquer les avantages de l'auto-bienveillance.
Programme autogéré de 30 minutes pour les jeunes
Autres noms:
  • Projet Objectifs chez les adolescentes
Comparateur actif: Intervention de thérapie de soutien
Comprend un programme de comparaison active en ligne à séance unique, l'intervention de thérapie de soutien. Le ST SSI est conçu pour contrôler les aspects non spécifiques de l'intervention, y compris l'engagement dans un programme informatique. Le programme de groupe témoin auto-administré de 30 minutes comprend : des vignettes écrites par des jeunes plus âgés qui décrivent des moments où ils ont bénéficié du partage de leurs sentiments avec des amis ou de la famille ; le même nombre d'activités de lecture et d'écriture que l'intervention sur l'état d'esprit de croissance basée sur le Web. Cependant, les seuls objectifs de l'intervention ST sont d'encourager les jeunes à identifier et à exprimer des sentiments pour se rapprocher des autres ; l'intervention n'enseigne pas ou ne met pas l'accent sur des compétences ou des croyances spécifiques.
Programme comparateur actif auto-administré de 30 minutes pour les jeunes
Autres noms:
  • Programme Partagez vos sentiments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les changements d'humeur et de sentiments ; Youth-Report
Délai: [Base de référence au suivi de 3 mois.]
Mesure rapportée par les jeunes des symptômes dépressifs chez les jeunes. Les jeunes évaluent 33 éléments reflétant des symptômes d'intériorisation sur une échelle de 0 à 2. Les scores vont de 0 à 66, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
[Base de référence au suivi de 3 mois.]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du dépistage de l'anxiété chez l'enfant et des troubles apparentés ; Youth-Report
Délai: Suivi de base à 3 mois.
Mesure rapportée par les jeunes des symptômes d'anxiété chez les jeunes. Les jeunes évaluent 41 éléments reflétant les symptômes d'anxiété sur une échelle de 0 à 2. Les scores vont de 0 à 82, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Suivi de base à 3 mois.
Questionnaire sur les changements dans les théories implicites de la personnalité ; Youth-Report
Délai: De la ligne de base à la post-intervention ; de base au suivi de 3 mois.
Les jeunes évaluent leur accord avec 3 énoncés liés à la malléabilité de la personnalité (ex. "Votre personnalité est quelque chose à propos de vous que vous ne pouvez pas changer beaucoup"), sur une échelle de 1 à 6. Des scores moyens plus élevés sur ces trois éléments indiquent un état d'esprit de personnalité fixe plus fort, des scores plus faibles, un état d'esprit de personnalité de croissance plus fort (gamme : 1-6).
De la ligne de base à la post-intervention ; de base au suivi de 3 mois.
Changement dans l'échelle de haine de soi ; Youth-Report
Délai: De la ligne de base à la post-intervention ; de base au suivi de 3 mois.
Les jeunes évaluent 7 éléments évaluant le degré de leur aversion pour eux-mêmes (par exemple, « J'ai honte de moi ») sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de haine de soi (gamme de scores possibles : 7 à 49).
De la ligne de base à la post-intervention ; de base au suivi de 3 mois.
Modification de la sous-échelle d'auto-jugement de l'échelle d'auto-compassion ; Youth-Report
Délai: De la ligne de base à la post-intervention ; de base au suivi de 3 mois.
Les jeunes évaluent leur accord avec 5 éléments reflétant leur jugement de soi (par exemple, « Lorsque les temps sont vraiment difficiles, j'ai tendance à être dur avec moi-même ») sur une échelle de 1 à 5. Ces 5 items constituent une sous-échelle de l'échelle d'auto-compassion, un questionnaire d'auto-évaluation en 26 items mesurant les six composantes de l'auto-compassion (dont le jugement de soi est l'un). Une moyenne est calculée entre les réponses aux 5 éléments pour former un score total d'auto-évaluation (plage : 1 à 5).
De la ligne de base à la post-intervention ; de base au suivi de 3 mois.
Échelle de la peur de l'auto-compassion ; Youth-Report
Délai: De la ligne de base à la post-intervention ; de base au suivi de 3 mois.
Les jeunes évaluent 15 éléments reflétant leur niveau de peur d'agir ou de penser avec compassion envers eux-mêmes (par exemple, « Je crains que si je commence à développer de la compassion pour moi-même, j'en devienne dépendant ») sur une échelle de 0 à 4. Les scores vont de 0 à 60.
De la ligne de base à la post-intervention ; de base au suivi de 3 mois.
Changement dans la version courte de l'échelle de désespoir de Beck ; Youth-Report
Délai: De la ligne de base à la post-intervention ; de base au suivi de 3 mois.
Les jeunes évaluent leur accord sur 4 éléments reflétant leur degré de désespoir (p. "Mon avenir me semble sombre"), sur une échelle de 0 à 3. Cette échelle à 4 items est une version abrégée de l'échelle de Beck Hopelessness à 20 items conçue à des fins de dépistage psychologique bref. Les scores de la version courte à 4 items vont de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de désespoir chez les jeunes.
De la ligne de base à la post-intervention ; de base au suivi de 3 mois.
Modification de l'échelle de contrôle primaire perçu pour les enfants ; Youth-Report
Délai: De la ligne de base à la post-intervention ; de base au suivi de 3 mois.
Les jeunes évaluent leur accord avec 24 items reflétant leur capacité perçue à influencer ou à modifier des événements ou des conditions objectifs grâce à un effort personnel (par exemple, « Je peux réussir des tests si j'étudie dur » sur une échelle de 0 à 3. Les scores vont de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant un contrôle primaire perçu plus important.
De la ligne de base à la post-intervention ; de base au suivi de 3 mois.
Modification de l'échelle de contrôle perçu secondaire pour les enfants ; Youth-Report
Délai: De la ligne de base à la post-intervention ; de base au suivi de 3 mois.
Les jeunes évaluent leur accord avec 20 items reflétant la capacité perçue à façonner l'impact personnel des conditions objectives sur soi, en s'ajustant pour s'adapter à ces conditions (par ex. "Quand quelque chose de mauvais arrive, je peux trouver une façon d'y penser qui me fait me sentir mieux") sur une échelle de 0 à 3. Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant un contrôle perçu secondaire plus important.
De la ligne de base à la post-intervention ; de base au suivi de 3 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de rétroaction du programme
Délai: Immédiatement après l'intervention (0 - 2 minutes après l'intervention)
Les jeunes sont d'accord avec 7 items reflétant leur expérience avec l'intervention à laquelle ils ont été assignés (ex. "J'ai apprécié le programme") sur une échelle de 1 à 5. On demandera aux jeunes de répondre à une série de questions ouvertes concernant leurs opinions sur le programme (p. « Qu'est-ce qui vous a plu dans le programme ? Veuillez partager autant de pensées et de sentiments vrais que vous le souhaitez !").
Immédiatement après l'intervention (0 - 2 minutes après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lindsay M Alexander, MPH, Child Mind Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2019

Première publication (Réel)

26 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00034009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants au niveau individuel seront rendues publiques dans deux bases de données : (1) COllaborative Informatics and Neuroimaging Suite (COINS), un système d'information open source conforme à la HIPAA ; (2) Longitudinal Online Research and Imaging System (LORIS), un logiciel Web de gestion de données et de projets conforme à la loi HIPAA. Les IPD associés à ce projet seront communiqués aux collaborateurs du projet à la fin de l'étude (31 octobre 2020). L'IPD associé à ce projet sera communiqué aux chercheurs extérieurs lors de la prochaine publication trimestrielle des données du Healthy Brain Network après la fin de l'étude le 31 octobre 2020.

Délai de partage IPD

Le protocole est décrit dans ce pré-enregistrement ClinicalTrials. Le plan d'analyse statistique sera téléchargé sur Open Science Framework avant le début de l'étude le 31 octobre 2019.

Critères d'accès au partage IPD

Les informations sur le protocole d'étude sont accessibles au public sur clinicaltrials.gov. Le plan d'analyse statistique sera mis à la disposition du public sur Open Science Framework. IPD sera rendu public sur COINS et LORIS, et l'accès à ces bases de données nécessite un accord d'utilisation des données signé par l'institution utilisant les données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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