AJOUT DU BISMUTH À LA TRIPLE THÉRAPIE STANDARD POUR L'ÉRADICATION D'HELICOBACTER PYLORI

L'étude est un essai à 2 bras, prospectif, randomisé, de non-infériorité, sans insu, à conception parallèle. Le critère de jugement principal est le résultat post-traitement après tri ou quadruple thérapie. Les critères secondaires comprenaient la nature et la fréquence des effets secondaires comparés entre les deux bras. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'université.

Les patients présentant des symptômes dyspeptiques qui avaient une infection à H pylori, diagnostiqués par des selles positives pour l'antigène H pylori ou la présence de l'organisme H. pylori dans l'histopathologie de la biopsie de la muqueuse gastrique, fréquentant le service ambulatoire de deux campus de l'hôpital universitaire ont été inclus dans cette étude. Le groupe A a reçu une trithérapie standard pour l'éradication de H. pylori pendant 14 jours au total et le groupe B a reçu une quadruple thérapie à base de bismuth pour l'éradication de H. pylori pendant la même période. Le régime triple a été défini comme une combinaison d'amoxicilline 1 g deux fois par jour, de clarithromycine 500 mg deux fois par jour et d'oméprazole administré à raison de 40 mg deux fois par jour. La quadrithérapie comprenait en plus du sous-citrate de bismuth colloïdal 240 mg deux fois par jour. Le statut H. pylori a été vérifié régulièrement après 6 semaines par prélèvement de selles pour l'antigène H, pylori. Les sujets ont été conseillés d'arrêter de prendre des IPP ou tout autre antibiotique 2 semaines avant le test de l'antigène H. pylori dans les selles. L'éradication de H pylori a été définie comme l'absence de détection de l'antigène H pylori dans les selles via la méthode ELISA après une triple ou quadruple thérapie.