ADIÇÃO DE BISMUTO À TERAPIA TRIPLA PADRÃO PARA ERRADICAÇÃO DO HELICOBACTER PYLORI

O estudo é um estudo de 2 braços, prospectivo, randomizado, de não inferioridade, não cego, de desenho paralelo. O desfecho primário é o resultado pós-tratamento após terapia tripla ou quádrupla. Os desfechos secundários incluíram a natureza e a frequência dos efeitos colaterais em comparação entre os dois braços. O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética da universidade.

Foram incluídos neste estudo pacientes com sintomas dispépticos que apresentavam infecção por H. pylori, diagnosticados através de fezes positivas para antígeno H. pylori ou presença do organismo H. pylori na histopatologia da biópsia da mucosa gástrica, atendidos no ambulatório de dois campi do Hospital Universitário. O grupo A recebeu terapia tripla padrão para erradicação de H. pylori por um total de 14 dias e o grupo B recebeu terapia quádrupla à base de bismuto para erradicação de H. pylori pelo mesmo período. O regime triplo foi definido como uma combinação de amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia e omeprazol é administrado na dose de 40 mg duas vezes ao dia. A terapia quádrupla incluiu subcitrato de bismuto coloidal 240 mg duas vezes ao dia, além disso. O estado de H. Pylori foi verificado rotineiramente após 6 semanas por amostragem de fezes para H, pylori antígeno. Os indivíduos foram aconselhados a parar de tomar IBP ou qualquer antibiótico 2 semanas antes do teste de antígeno de H. pylori nas fezes. A erradicação do H pylori foi definida como a falta de detecção do antígeno do H pylori nas fezes pelo método ELISA após terapia tripla ou quádrupla.