DODATEK Bizmutu DO STANDARDOWEJ POTRÓJNEJ TERAPII ERACYKACJI HELICOBACTER PYLORI

Badanie jest dwuramiennym, prospektywnym, randomizowanym badaniem typu non-inferiority, niezaślepionym, równoległym. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wynik pozabiegowy po potrójnej lub poczwórnej terapii. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały charakter i częstość występowania działań niepożądanych w porównaniu z obiema grupami. Protokół badania został zatwierdzony przez komisję etyczną uniwersytetu.

Do badania włączono pacjentów z objawami dyspeptycznymi, u których stwierdzono zakażenie H. pylori na podstawie dodatniego wyniku testu na obecność antygenu H. pylori w kale lub obecność H. pylori w badaniu histopatologicznym biopsji błony śluzowej żołądka, leczeni w poradniach ambulatoryjnych dwóch kampusów Szpitala Uniwersyteckiego. Grupa A otrzymywała standardową potrójną terapię w celu eradykacji H. pylori przez łącznie 14 dni, a grupa B otrzymywała poczwórną terapię opartą na bizmucie w celu eradykacji H. pylori przez ten sam okres. Schemat potrójny zdefiniowano jako połączenie amoksycyliny 1 g dwa razy dziennie, klarytromycyny 500 mg dwa razy dziennie i omeprazolu w dawce 40 mg dwa razy dziennie. Terapia poczwórna obejmowała dodatkowo koloidalny cytrynian bizmutu w dawce 240 mg dwa razy dziennie. Stan H. pylori był rutynowo sprawdzany po 6 tygodniach poprzez pobieranie próbek kału na obecność antygenu H, pylori. Pacjentom doradzono zaprzestanie przyjmowania PPI lub jakiegokolwiek antybiotyku na 2 tygodnie przed badaniem na obecność antygenu H. pylori w kale. Eradykację H pylori zdefiniowano jako brak wykrycia antygenu H pylori w kale metodą ELISA po potrójnej lub poczwórnej terapii.