ADICIÓN DE BISMUTO A LA TRIPLE TERAPIA ESTÁNDAR PARA LA ERRADICACIÓN DE HELICOBACTER PYLORI

El estudio es un ensayo de diseño paralelo, no cegado, prospectivo, aleatorizado, de no inferioridad y de 2 brazos. El punto final primario es el resultado posterior al tratamiento después de la terapia triple o cuádruple. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la naturaleza y la frecuencia de los efectos secundarios comparados entre los dos brazos. El protocolo de estudio fue aprobado por el comité de revisión ética de la universidad.

Se incluyeron en este estudio pacientes con síntomas dispépticos que presentaban infección por H. pylori, diagnosticados por heces positivas para antígeno H. pylori o presencia del organismo H. pylori en la histopatología de biopsia de mucosa gástrica, que acudían a consultas externas de dos campus del Hospital Universitario. El grupo A recibió terapia triple estándar para la erradicación de H. pylori durante un total de 14 días y el grupo B recibió terapia cuádruple basada en bismuto para la erradicación de H. pylori durante el mismo período. El régimen triple se definió como una combinación de amoxicilina 1 g dos veces al día, claritromicina 500 mg dos veces al día y omeprazol en dosis de 40 mg dos veces al día. La terapia cuádruple incluía además subcitrato de bismuto coloidal 240 mg dos veces al día. El estado de H. pylori se verificó de forma rutinaria después de 6 semanas mediante muestras de heces para el antígeno de H. pylori. Se aconsejó a los sujetos que dejaran de tomar PPI o cualquier antibiótico 2 semanas antes de la prueba de antígeno de H. pylori en heces. La erradicación de H. pylori se definió como la falta de detección del antígeno de H. pylori en las heces mediante el método ELISA después de la terapia triple o cuádruple.