HINZUFÜGUNG VON BISMUTH ZUR STANDARDDREIFACHTHERAPIE ZUR ERADIKATION VON HELICOBACTER PYLORI

Die Studie ist eine zweiarmige, prospektive, randomisierte, nicht unterlegene, unverblindete Studie mit parallelem Design. Der primäre Endpunkt ist das Ergebnis nach der Behandlung nach einer Dreifach- oder Vierfachtherapie. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Art und Häufigkeit von Nebenwirkungen im Vergleich zwischen den beiden Armen. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Universität genehmigt.

Patienten mit dyspeptischen Symptomen, die eine Helicobacter-pylori-Infektion hatten, diagnostiziert durch einen positiven Stuhl für Helicobacter-pylori-Antigen oder das Vorhandensein von H.-pylori-Organismen in der Histopathologie der Magenschleimhautbiopsie, die die Ambulanz von zwei Standorten des Universitätsklinikums besuchten, wurden in diese Studie aufgenommen. Gruppe A erhielt eine Standard-Triple-Therapie zur H. pylori-Eradikation für insgesamt 14 Tage und Gruppe B erhielt für denselben Zeitraum eine Wismut-basierte Quadruple-Therapie zur H. pylori-Eradikation. Die Dreifachtherapie wurde als eine Kombination aus Amoxicillin 1 g zweimal täglich, Clarithromycin 500 mg zweimal täglich und Omeprazol in einer Dosis von 40 mg zweimal täglich definiert. Die Vierfachtherapie umfasste zusätzlich kolloidales Wismutsubcitrat 240 mg zweimal täglich. Der H.-pylori-Status wurde routinemäßig nach 6 Wochen durch Stuhlprobenahme auf H.-pylori-Antigen überprüft. Den Probanden wurde geraten, die Einnahme von PPI oder anderen Antibiotika 2 Wochen vor dem H. pylori-Antigentest im Stuhl einzustellen. Eradikation von Helicobacter-pylori wurde als fehlender Nachweis von Helicobacter-pylori-Antigen im Stuhl mittels ELISA-Methode nach Dreifach- oder Vierfachtherapie definiert.