TOEVOEGING VAN BISMUTH AAN DE STANDAARD DRIEVOUDIGE THERAPIE VOOR DE UITROEIING VAN HELICOBACTER PYLORI

De studie is een 2-armige, prospectieve, gerandomiseerde, non-inferioriteit, niet-geblindeerde, parallelle studie. Het primaire eindpunt is het resultaat na de behandeling na drievoudige of viervoudige therapie. Secundaire eindpunten omvatten de aard en frequentie van bijwerkingen vergeleken tussen de twee armen. Het studieprotocol is goedgekeurd door de ethische toetsingscommissie van de universiteit.

Patiënten met dyspeptische symptomen die H pylori-infectie hadden, gediagnosticeerd door positieve ontlasting voor H pylori-antigeen of aanwezigheid van H. pylori-organisme in de histopathologie van maagslijmvliesbiopsie, die de polikliniek van twee campussen van het Universitair Ziekenhuis bezochten, werden in deze studie opgenomen. Groep A kreeg standaard drievoudige therapie voor de uitroeiing van H. pylori gedurende in totaal 14 dagen en groep B ontving gedurende dezelfde periode een op bismut gebaseerde viervoudige therapie voor de uitroeiing van H. pylori. Het drievoudige regime werd gedefinieerd als een combinatie van tweemaal daags 1 g amoxicilline, tweemaal daags 500 mg claritromycine en tweemaal daags 40 mg omeprazol. Viervoudige therapie omvatte daarnaast tweemaal daags colloïdaal bismutsubcitraat 240 mg. De status van H. Pylori werd na 6 weken routinematig gecontroleerd door ontlastingsmonsters voor H, pylori-antigeen. Proefpersonen kregen de raad om te stoppen met het gebruik van PPI of een ander antibioticum 2 weken voor het testen van H. pylori-antigeen in de ontlasting. Uitroeiing van H pylori werd gedefinieerd als het ontbreken van detectie van H pylori-antigeen in de ontlasting via de ELISA-methode na drievoudige of viervoudige therapie.