Évaluation de la navigation de la colonne vertébrale en chirurgie guidée par image en vision artificielle 3D

Critère d'intégration:

• Diagnostic de sténose rachidienne du rachis lombaire avec spondylolisthésis dégénératif ≤ grade 2
• Adultes squelettiques âgés de 18 à 85 ans au moment de la chirurgie
• A terminé au moins 6 mois de thérapie conservatrice
• Document de consentement éclairé personnellement signé et daté avant toute procédure liée à l'étude indiquant que le patient a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude

Critère d'exclusion:

• Instabilité brute, définie comme un mouvement de translation > 3 mm sur les études de flexion/extension
• Spondylolisthésis dégénératif > grade 2
• Scoliose dégénérative > 10° à n'importe quel niveau du rachis lombaire
• Sténose rachidienne lombaire congénitale
• Changements de plaque d'extrémité
• Changement visible de la hauteur du disque
• Confirmation radiographique de la maladie ou de la dégénérescence des facettes articulaires
• Chirurgie antérieure à n'importe quel niveau lombaire, y compris le niveau traité, sauf pour : Lamino/Foraminotomie, Microdiscectomie, IDET et Discectomie percutanée
• Toute preuve d'une fracture antérieure / actuelle, d'une vertèbre compromise, d'un traumatisme actuel ou passé ou d'une tumeur au niveau affecté ou des apophyses épineuses aux niveaux adjacents
• Nécessite une décompression chirurgicale déstabilisante qui nuit au fonctionnement des facettes
• Syndrome de la queue de cheval défini comme une compression neurale provoquant un dysfonctionnement neurogène de l'intestin (incontinence rectale) ou de la vessie (rétention ou incontinence vésicale)
• Neuropathie périphérique importante ou dénervation aiguë secondaire à une radiculopathie, causée par des conditions autres que la sténose spinale
• Maladie vasculaire périphérique importante (diminution de la dorsalis pedis ou du pouls tibial)
• Obésité morbide, définie par un IMC > 40 kg/m2
• Infection systémique ou locale active
• Hépatite active (recevant un traitement médical dans les deux ans)
• Immunodéprimés tels que, mais sans s'y limiter, le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), l'infection par le VIH, le syndrome d'immunodéficience combinée sévère, l'hypoplasie thymique
• Diabète sucré insulino-dépendant ou toute autre condition médicale qui représenterait une augmentation significative du risque chirurgical ou interférerait avec la guérison normale
• Immunologiquement déprimé, ou a reçu des stéroïdes systémiques, à l'exclusion des stéroïdes nasaux, à n'importe quelle dose quotidienne pendant > 1 mois au cours des 12 derniers mois
• Antécédents de maladie de Paget, d'ostéomalacie ou de toute autre maladie osseuse métabolique
• Malignité active. Un patient ayant des antécédents de toute tumeur maligne invasive (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome), à ​​moins qu'il ne soit traité avec une intention curative et qu'il n'y ait eu aucun signe ou symptôme clinique de la malignité> 5 ans
• Impliqué dans l'étude d'un autre produit expérimental qui peut affecter les résultats
• Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes dans les 24 mois suivant la chirurgie
• Les patients incarcérés
• Cas d'indemnisation des accidents du travail
• Patients impliqués dans un litige actif concernant son état de la colonne vertébrale