Valutazione della navigazione della colonna vertebrale in chirurgia guidata da immagini di visione artificiale 3D

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di stenosi spinale della colonna lombare con spondilolistesi degenerativa di grado ≤ 2
• Adulti scheletricamente maturi di età compresa tra 18 e 85 anni al momento dell'intervento
• Ha completato almeno 6 mesi di terapia conservativa
• Documento di consenso informato firmato e datato personalmente prima di qualsiasi procedura correlata allo studio che indichi che il paziente è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio

Criteri di esclusione:

• Instabilità macroscopica, definita come movimento traslatorio > 3 mm su studi di flessione/estensione
• Spondilolistesi degenerativa > grado 2
• Scoliosi degenerativa > 10° a qualsiasi livello della colonna lombare
• Stenosi spinale lombare congenita
• Modifiche alla piastra terminale
• Variazione visibile dell'altezza del disco
• Conferma radiografica di malattia o degenerazione delle faccette articolari
• Precedente intervento chirurgico a qualsiasi livello lombare, compreso il livello da trattare, ad eccezione di: lamino/foraminotomia, microdiscectomia, IDET e discectomia percutanea
• Qualsiasi evidenza di frattura precedente/attuale, vertebra compromessa, trauma attuale o passato o tumore a livello interessato o processi spinosi ai livelli adiacenti
• Richiede decompressione chirurgica destabilizzante che influisce negativamente sul funzionamento delle faccette
• Sindrome della cauda equina definita come compressione neurale che causa intestino neurogeno (incontinenza rettale) o disfunzione della vescica (ritenzione vescicale o incontinenza)
• Neuropatia periferica significativa o denervazione acuta secondaria a radicolopatia, causata da condizioni diverse dalla stenosi spinale
• Malattia vascolare periferica significativa (diminuzione del polso dorsale del piede o tibiale)
• Obesità patologica, definita come BMI > 40 kg/m2
• Infezione sistemica o locale attiva
• Epatite attiva (che riceve cure mediche entro due anni)
• Immunocompromessi come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), infezione da HIV, sindrome da immunodeficienza combinata grave, ipoplasia timica
• Diabete mellito insulino-dipendente o qualsiasi altra condizione medica che rappresenterebbe un aumento significativo del rischio chirurgico o interferirebbe con la normale guarigione
• Immunologicamente soppresso o ha ricevuto steroidi sistemici, esclusi gli steroidi nasali, a qualsiasi dose giornaliera per > 1 mese negli ultimi 12 mesi
• Storia della malattia di Paget, osteomalacia o qualsiasi altra malattia ossea metabolica
• Malignità attiva. Un paziente con una storia di qualsiasi tumore maligno invasivo (eccetto il cancro della pelle non melanoma), a meno che non sia trattato con intento curativo e non vi siano segni o sintomi clinici del tumore maligno > 5 anni
• Coinvolto nello studio di un altro prodotto sperimentale che potrebbe influenzare l'esito
• Donne in gravidanza, allattamento o che prevedono una gravidanza entro 24 mesi dall'intervento
• Pazienti incarcerati
• Casi di indennizzo del lavoratore
• Pazienti coinvolti in un contenzioso attivo relativo alla sua condizione spinale