Avaliação da navegação da coluna de cirurgia guiada por imagem com visão de máquina 3D

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de estenose espinhal da coluna lombar com espondilolistese degenerativa ≤ grau 2
• Adultos esqueleticamente maduros com idade entre 18 e 85 anos no momento da cirurgia
• Ter completado pelo menos 6 meses de terapia conservadora
• Documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo, indicando que o paciente foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo

Critério de exclusão:

• Instabilidade grosseira, definida como movimento translacional > 3 mm em estudos de flexão/extensão
• Espondilolistese degenerativa > grau 2
• Escoliose degenerativa > 10° em qualquer nível da coluna lombar
• Estenose espinhal lombar congênita
• Alterações na placa final
• Mudança visível na altura do disco
• Confirmação radiográfica de doença articular facetária ou degeneração
• Cirurgia prévia em qualquer nível lombar, incluindo o nível a ser tratado, exceto para: Lamino/Foraminotomia, Microdiscectomia, IDET e Discectomia Percutânea
• Qualquer evidência de fratura anterior/atual, vértebra comprometida, trauma atual ou passado ou tumor no nível afetado ou processos espinhosos nos níveis adjacentes
• Requer descompressão cirúrgica desestabilizadora que afeta adversamente o funcionamento das facetas
• Síndrome da cauda equina definida como compressão neural causando intestino neurogênico (incontinência retal) ou disfunção da bexiga (retenção ou incontinência da bexiga)
• Neuropatia periférica significativa ou desnervação aguda secundária a radiculopatia, causada por outras condições além da estenose espinhal
• Doença vascular periférica significativa (pulsos pedioso ou tibial diminuídos)
• Obesidade mórbida, definida como IMC > 40 kg/m2
• Infecção sistêmica ou local ativa
• Hepatite ativa (recebendo tratamento médico dentro de dois anos)
• Imunocomprometidos, como, mas não limitados a, Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS), infecção por HIV, Síndrome de Imunodeficiência Combinada Grave, Hipoplasia Tímica
• Diabetes mellitus dependente de insulina ou qualquer outra condição médica que represente um aumento significativo no risco cirúrgico ou interfira na cicatrização normal
• Imunologicamente suprimido ou recebeu esteróides sistêmicos, excluindo esteróides nasais, em qualquer dose diária por > 1 mês nos últimos 12 meses
• Histórico de doença de Paget, osteomalacia ou qualquer outra doença óssea metabólica
• Malignidade ativa. Um paciente com história de qualquer malignidade invasiva (exceto câncer de pele não melanoma), a menos que tratado com intenção curativa e sem sinais ou sintomas clínicos de malignidade > 5 anos
• Envolvido no estudo de outro produto experimental que pode afetar o resultado
• Mulheres grávidas, lactantes ou que planejam engravidar dentro de 24 meses após a cirurgia
• Pacientes encarcerados
• casos de compensação do trabalhador
• Pacientes envolvidos em litígios ativos relacionados à sua condição de coluna