Оценка трехмерной хирургии под визуальным контролем позвоночника с машинным зрением

Критерии включения:

• Диагностика спинального стеноза поясничного отдела позвоночника с дегенеративным спондилолистезом ≤ 2 степени
• Взрослые со зрелым скелетом в возрасте от 18 до 85 лет на момент операции.
• Закончил не менее 6 месяцев консервативной терапии
• Лично подписанный и датированный документ об информированном согласии до любых связанных с исследованием процедур, указывающий, что пациент был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.

Критерий исключения:

• Выраженная нестабильность, определяемая как поступательное движение > 3 мм при исследованиях на сгибание/разгибание
• Дегенеративный спондилолистез > 2 степени
• Дегенеративный сколиоз > 10° на любом уровне поясничного отдела позвоночника
• Врожденный стеноз поясничного отдела позвоночника
• Изменения торцевой пластины
• Видимое изменение высоты диска
• Рентгенологическое подтверждение заболевания или дегенерации фасеточных суставов
• Предшествующая операция на любом поясничном уровне, включая уровень лечения, за исключением: ламино/фораминотомии, микродискэктомии, IDET и чрескожной дискэктомии
• Любые признаки предшествующего/текущего перелома, компрометированного позвонка, текущей или прошлой травмы или опухоли на пораженном уровне или остистых отростков на соседних уровнях.
• Требует дестабилизирующей хирургической декомпрессии, отрицательно влияющей на функционирование фасеточных суставов.
• Синдром конского хвоста определяется как компрессия нервов, вызывающая нейрогенную дисфункцию кишечника (ректальное недержание) или дисфункцию мочевого пузыря (задержка или недержание мочевого пузыря).
• Значительная периферическая невропатия или острая денервация, вторичная по отношению к радикулопатии, вызванная состояниями, отличными от спинального стеноза
• Значительное заболевание периферических сосудов (уменьшение пульсации на тыльной или большеберцовой мышцах стопы)
• Морбидное ожирение, определяемое как ИМТ > 40 кг/м2
• Активная системная или местная инфекция
• Активный гепатит (лечение в течение двух лет)
• Иммунодефицит, такой как, помимо прочего, синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), ВИЧ-инфекция, синдром тяжелого комбинированного иммунодефицита, гипоплазия тимуса
• Инсулинозависимый сахарный диабет или любое другое заболевание (состояния), которое может значительно увеличить хирургический риск или помешать нормальному заживлению.
• Иммунологически подавлен или получал системные стероиды, за исключением назальных стероидов, в любой дозе ежедневно в течение > 1 месяца в течение последних 12 месяцев
• История болезни Педжета, остеомаляции или любого другого метаболического заболевания костей.
• Активное злокачественное новообразование. Пациент с любой инвазивной злокачественной опухолью в анамнезе (за исключением немеланомного рака кожи), за исключением случаев лечения с лечебной целью и отсутствия клинических признаков или симптомов злокачественной опухоли > 5 лет.
• Участие в исследовании другого исследуемого продукта, которое может повлиять на исход
• Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в течение 24 месяцев после операции
• Больные, находящиеся в местах лишения свободы
• Случаи компенсации работникам
• Пациенты, вовлеченные в активные судебные процессы, связанные с его / ее состоянием позвоночника