Bewertung der 3D Machine Vision Image Guided Surgery Spine Navigation

Einschlusskriterien:

• Diagnose einer Spinalkanalstenose der Lendenwirbelsäule mit degenerativer Spondylolisthese ≤ Grad 2
• Skelettreife Erwachsene im Alter zwischen 18 und 85 Jahren zum Zeitpunkt der Operation
• Hat mindestens 6 Monate konservative Therapie abgeschlossen
• Persönlich unterschriebenes und datiertes Einverständniserklärungsdokument vor allen studienbezogenen Verfahren, aus dem hervorgeht, dass der Patient über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde

Ausschlusskriterien:

• Grobe Instabilität, definiert als > 3 mm Translationsbewegung bei Flexions-/Extensionsstudien
• Degenerative Spondylolisthese > Grad 2
• Degenerative Skoliose > 10° in jeder Höhe der Lendenwirbelsäule
• Angeborene lumbale Spinalkanalstenose
• Endplattenänderungen
• Sichtbare Veränderung der Bandscheibenhöhe
• Röntgenologische Bestätigung einer Erkrankung oder Degeneration des Facettengelenks
• Vorheriger chirurgischer Eingriff auf jeder Lendenwirbelsäule, einschließlich der behandelten Ebene, mit Ausnahme von: Lamino/Foraminotomie, Mikrodiskektomie, IDET und perkutane Diskektomie
• Jeder Hinweis auf eine frühere/aktuelle Fraktur, einen geschädigten Wirbel, ein aktuelles oder vergangenes Trauma oder einen Tumor auf der betroffenen Ebene oder den Dornfortsätzen auf den angrenzenden Ebenen
• Erfordert eine destabilisierende chirurgische Dekompression, die die Funktion der Facetten beeinträchtigt
• Cauda-equina-Syndrom, definiert als neurale Kompression, die eine neurogene Darm- (rektale Inkontinenz) oder Blasenfunktionsstörung (Blasenretention oder Inkontinenz) verursacht
• Signifikante periphere Neuropathie oder akute Denervation als Folge einer Radikulopathie, verursacht durch andere Erkrankungen als Spinalkanalstenose
• Signifikante periphere Gefäßerkrankung (verminderte Dorsalis pedis oder tibiale Pulse)
• Krankhafte Adipositas, definiert als BMI > 40 kg/m2
• Aktive systemische oder lokale Infektion
• Aktive Hepatitis (in medizinischer Behandlung innerhalb von zwei Jahren)
• Immungeschwächte wie, aber nicht beschränkt auf, erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS), HIV-Infektion, schweres kombiniertes Immunschwächesyndrom, Thymushypoplasie
• Insulinabhängiger Diabetes mellitus oder andere Erkrankungen, die eine signifikante Erhöhung des Operationsrisikos darstellen oder die normale Heilung beeinträchtigen würden
• Immunsupprimiert oder hat systemische Steroide, ausgenommen nasale Steroide, in jeder Dosis täglich für > 1 Monat innerhalb der letzten 12 Monate erhalten
• Vorgeschichte von Morbus Paget, Osteomalazie oder einer anderen metabolischen Knochenerkrankung
• Aktive Malignität. Ein Patient mit einer Vorgeschichte von invasiven malignen Erkrankungen (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs), es sei denn, er wurde mit kurativer Absicht behandelt und es gab keine klinischen Anzeichen oder Symptome der Malignität > 5 Jahre
• Beteiligt an der Studie eines anderen Prüfpräparats, das das Ergebnis beeinflussen kann
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder erwarten, innerhalb von 24 Monaten nach der Operation schwanger zu werden
• Patienten, die inhaftiert sind
• Fälle von Arbeitnehmerentschädigung
• Patienten, die an einem aktiven Rechtsstreit in Bezug auf ihre Wirbelsäulenerkrankung beteiligt sind