Evaluación de la cirugía guiada por imágenes de visión artificial en 3D Navegación de la columna vertebral

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de estenosis espinal de la columna lumbar con espondilolistesis degenerativa ≤ grado 2
• Adultos esqueléticamente maduros entre 18 y 85 años de edad en el momento de la cirugía
• Ha completado al menos 6 meses de terapia conservadora
• Documento de consentimiento informado firmado y fechado personalmente antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio que indique que el paciente ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio.

Criterio de exclusión:

• Gran inestabilidad, definida como > 3 mm de movimiento de traslación en estudios de flexión/extensión
• Espondilolistesis degenerativa > grado 2
• Escoliosis degenerativa > 10° a cualquier nivel en columna lumbar
• Estenosis espinal lumbar congénita
• Cambios en la placa terminal
• Cambio visible en la altura del disco
• Confirmación radiográfica de enfermedad o degeneración de la articulación facetaria
• Cirugía previa en cualquier nivel lumbar, incluido el nivel que se está tratando, excepto: lamino/foraminotomía, microdiscectomía, IDET y discectomía percutánea
• Cualquier evidencia de una fractura previa/actual, vértebra comprometida, trauma actual o pasado, o tumor en el nivel afectado o en las apófisis espinosas en los niveles adyacentes
• Requiere descompresión quirúrgica desestabilizadora que afecta negativamente el funcionamiento de las facetas
• Síndrome de cauda equina definido como compresión neural que causa intestino neurógeno (incontinencia rectal) o disfunción vesical (retención vesical o incontinencia)
• Neuropatía periférica significativa o denervación aguda secundaria a radiculopatía, causada por condiciones distintas a la estenosis espinal
• Enfermedad vascular periférica significativa (disminución del dorsal del pie o pulsos tibiales)
• Obesidad mórbida, definida como IMC > 40 kg/m2
• Infección sistémica o local activa
• Hepatitis activa (recibir tratamiento médico dentro de los dos años)
• Inmunocomprometidos como, entre otros, síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), infección por VIH, síndrome de inmunodeficiencia combinada grave, hipoplasia tímica
• Diabetes mellitus insulinodependiente o cualquier otra condición médica que represente un aumento significativo en el riesgo quirúrgico o interfiera con la cicatrización normal
• Inmunológicamente suprimido, o ha recibido esteroides sistémicos, excluyendo esteroides nasales, en cualquier dosis diaria durante > 1 mes en los últimos 12 meses
• Antecedentes de enfermedad de Paget, osteomalacia o cualquier otra enfermedad ósea metabólica
• Malignidad activa. Un paciente con antecedentes de cualquier malignidad invasiva (excepto cáncer de piel no melanoma), a menos que haya sido tratado con intención curativa y no haya habido signos o síntomas clínicos de la malignidad durante más de 5 años.
• Involucrado en el estudio de otro producto en investigación que puede afectar el resultado
• Mujeres embarazadas, lactantes o que esperan quedar embarazadas dentro de los 24 meses posteriores a la cirugía
• Los pacientes que están encarcelados
• Casos de compensación laboral
• Pacientes involucrados en litigios activos relacionados con su condición de columna