- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03970005
Évaluation des soins par étapes pour les personnes présentant un risque clinique élevé de psychose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- OSU Harding Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de 12 à 25 ans
- Les personnes répondant aux critères cliniques de risque élevé de psychose tels que déterminés à l'aide de l'entrevue structurée pour le risque de psychose. Y compris les personnes présentant l'un des trois syndromes CHR évalués par le SIPS (c.-à-d. Symptômes psychotiques atténués ; brève psychose intermittente, et risque génétique et détérioration fonctionnelle) et/ou les personnes présentant les quatre spécificateurs d'état actuel pour le SIPS (c.-à-d. Progression, persistance, rémission partielle et rémission complète) étant donné qu'une aggravation future des symptômes et/ou une progression vers la psychose est possible pour les individus dans chaque catégorie de spécificateur d'état actuel.
- Sujets sans preuve d'une déficience intellectuelle préexistante définie comme un QI prémorbide> 70 tel qu'estimé à l'aide du sous-test de lecture du test de réalisation à large plage-4
- Parle couramment l'anglais par auto-évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de rémission du statut clinique à haut risque de psychose
Délai: État de rémission évalué lors de toutes les visites de traitement qui auront lieu environ une fois par semaine pendant 104 semaines maximum
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En utilisant des critères inspirés de Nelson et al. (2018), la rémission du statut clinique à haut risque de psychose est définie comme la rémission simultanée (i) des symptômes et (ii) des déficits fonctionnels associés à la psychose prodromique. La rémission des symptômes est définie comme tous les éléments de symptômes positifs ayant obtenu un score inférieur à 3 lors de l'entretien clinique structuré pour les états prodromiques (SIPS). Chaque élément est noté de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes. La rémission des déficits fonctionnels est définie comme une augmentation de 5 points sur l'échelle de performance personnelle et sociale (PSP : Morosini et al., 2000) par rapport à l'évaluation de base ou au score PSP ≥ 70. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement personnel et social. |
État de rémission évalué lors de toutes les visites de traitement qui auront lieu environ une fois par semaine pendant 104 semaines maximum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie par rapport au départ évalué tous les six mois pendant un maximum de 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement des scores sur l'échelle de qualité de vie de l'OMS (WHOQOL-BREF) par rapport à l'évaluation de base Le WHOQOL-BREF fournit des scores pour quatre sous-échelles de qualité de vie : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie |
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement du fonctionnement cognitif par rapport au départ évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement des scores sur la batterie cognitive de consensus MATRICS (MCCB) par rapport à l'évaluation de base.
Le MCCB fournit un score composite cognitif global ainsi que des scores de sous-échelle pour la vitesse de traitement, l'attention/vigilance, la mémoire de travail, l'apprentissage verbal, l'apprentissage visuel, le raisonnement et la résolution de problèmes, et la cognition sociale.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement cognitif
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans la suicidabilité évaluée tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement des scores sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) par rapport à l'évaluation de base.
Le C-SSRS fournit deux sous-échelles : les idées suicidaires et les comportements suicidaires.
Le premier est une échelle d'évaluation ordinale allant de 0 à 6 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande idéation suicidaire.
Cette dernière est une échelle nominale identifiant l'absence/présence de différents comportements suicidaires.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au niveau de référence de la gravité de la consommation de substances évaluée tous les six mois pendant un maximum de 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement des scores sur l'échelle HABITS par rapport à la ligne de base par rapport à l'évaluation de base.
Les HABITS évaluent la fréquence/quantité d'utilisation de différentes substances illicites avec des scores plus élevés indiquant une fréquence/quantité plus élevée.
Il n'y a pas de plage prédéterminée possible de scores, car les scores sont des valeurs brutes en ce qui concerne la fréquence/la quantité d'utilisation (par exemple, le nombre de cigarettes fumées par jour)
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au niveau de base de l'anxiété évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement des scores sur l'échelle d'anxiété de Hamilton par rapport à l'évaluation de base.
Le score total de cette mesure varie de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant une anxiété pire
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ de l'humeur dépressive évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement des scores sur l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie par rapport à l'évaluation de base.
Les scores totaux vont de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus grave
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans la symptomatologie évaluée tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement dans les scores de l'entretien structuré pour les syndromes de risque de psychose par rapport à l'évaluation de base.
Les scores des items vont de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une symptomatologie plus grave
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du fonctionnement social évalué tous les six mois pendant un maximum de 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement des scores sur le fonctionnement global : social par rapport à l'évaluation de base.
Les scores vont de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement social
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du fonctionnement du rôle évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement des scores sur le fonctionnement global : rôle par rapport à l'évaluation de base.
Les scores vont de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement du rôle
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au niveau de référence de l'utilisation des services évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement dans l'utilisation des soins de santé et des services sociaux connexes, tel que suivi à l'aide du formulaire d'utilisation des services et des ressources, par rapport à l'évaluation de référence.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans l'observance du traitement évalué tous les six mois jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Modification de l'adhésion aux médicaments telle que suivie à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments par rapport à l'évaluation de base.
Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande observance des médicaments prescrits.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans l'expérience du traumatisme évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement dans l'expérience du traumatisme tel que suivi à l'aide du questionnaire abrégé sur les traumatismes par rapport à l'évaluation de base.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans la qualité de vie liée à la santé évaluée tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Modification de la qualité de vie liée à la santé, évaluée à l'aide de l'enquête sur la santé en 36 éléments de la RAND, par rapport à l'évaluation de référence.
Les scores de cette mesure vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la capacité de se suicider/d'automutilation mortelle évaluée tous les six mois pendant un maximum de 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement dans la capacité de suicide/d'automutilation mortelle évaluée à l'aide de l'échelle de capacité acquise au suicide par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés pour cette mesure indiquent une plus grande capacité de suicide/d'automutilation mortelle.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans les croyances concernant la consommation d'alcool évaluées tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement de croyance à propos de la consommation d'alcool tel qu'évalué à l'aide du questionnaire sur les attentes en matière d'alcool par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent des croyances plus positives concernant la consommation d'alcool
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au niveau de référence des croyances concernant l'utilisation de la marijuana évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement de croyance à propos de la consommation d'alcool tel qu'évalué à l'aide du Marijuana Effect Expectancy Questionnaire par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent des croyances plus positives sur la consommation de marijuana
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base en reconnaissance de la prédilection pour les erreurs de pensée courantes évaluées tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement dans la reconnaissance de la prédilection pour les erreurs de pensée courantes évaluée à l'aide de l'échelle Beck Cognitive Insight par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent une plus grande reconnaissance de sa prédilection pour les erreurs de pensée courantes
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans les perceptions des qualités fondamentales de soi et des autres évalués tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement dans la perception des qualités fondamentales de soi et des autres telles qu'évaluées à l'aide de l'échelle de schéma de base brève par rapport à l'évaluation de base.
Les scores de cette mesure évaluent si un individu maintient des perceptions plus positives ou négatives sur lui-même et sur les autres
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ des biais cognitifs couramment ressentis par les personnes atteintes de psychose évalués tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement dans les biais cognitifs couramment ressentis par les personnes atteintes de psychose, évalués à l'aide du questionnaire sur les biais cognitifs dans la psychose par rapport à l'évaluation de base.
Les scores de cette mesure évaluent si un individu est plus susceptible de subir des biais cognitifs couramment ressentis par les personnes atteintes de psychose
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans le fonctionnement exécutif évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement dans le fonctionnement exécutif tel qu'évalué à l'aide du système de fonctionnement exécutif Delis-Kaplan par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent de plus grandes compétences de fonctionnement exécutif.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans le fonctionnement moteur évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement du fonctionnement moteur tel qu'évalué à l'aide du test de tapotement des doigts et du panneau perforé rainuré par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés sur ces mesures indiquent un meilleur fonctionnement moteur.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ de l'indice de masse corporelle (IMC) évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement de l'IMC par rapport à l'évaluation de base.
IMC à calculer en kg/m^2
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la tension artérielle au repos évaluée tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement de la pression artérielle au repos par rapport à l'évaluation de base.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du pouls au repos évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Modification du pouls au repos par rapport à l'évaluation initiale.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la théorie de l'esprit évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement dans la théorie de l'esprit tel qu'évalué à l'aide de la tâche d'indication et du film pour l'évaluation de la cognition sociale par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés sur ces mesures indiquent une plus grande théorie de l'esprit.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans la stigmatisation intériorisée associée à une maladie mentale évaluée tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement de la stigmatisation intériorisée telle qu'évaluée à l'aide de l'échelle de stigmatisation intériorisée de la santé mentale par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés sur ces mesures indiquent une plus grande stigmatisation intériorisée.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans la stigmatisation associée à une maladie mentale évaluée tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement dans la stigmatisation vécue telle qu'évaluée à l'aide du questionnaire sur la stigmatisation par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés sur ces mesures indiquent une plus grande expérience de la stigmatisation.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au niveau de référence du niveau d'activité physique évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement du niveau d'activité physique évalué à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés sur ces mesures indiquent un niveau d'activité physique plus élevé.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au niveau de référence de l'appartenance perçue et de la charge perçue évaluée tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement de l'appartenance perçue et de la charge perçue évaluée à l'aide du questionnaire sur les besoins interpersonnels par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés sur ces mesures indiquent une appartenance perçue plus faible et une plus grande pesanteur perçue.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans la compréhension des capacités cognitives évaluées tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement dans la compréhension des capacités cognitives évaluées à l'aide de la mesure de la compréhension de la cognition par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés sur ces mesures indiquent une meilleure compréhension des capacités cognitives.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans la métacognition évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement de métacognition évalué à l'aide de l'inventaire de sensibilisation à la métacognition et de la tâche de zoo modifiée par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés sur ces mesures indiquent de plus grandes capacités métacognitives.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au niveau de référence dans l'utilisation de produits du tabac évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement dans l'utilisation des produits du tabac évalué à l'aide de l'évaluation PATH de l'usage du tabac par rapport à l'évaluation de référence.
Cette mesure suit le taux d'utilisation de différents produits du tabac
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans la symptomatologie associée au trouble de stress post-traumatique évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement de la symptomatologie associée au trouble de stress post-traumatique évalué à l'aide de la liste de contrôle PTSD-5 par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés sur cette mesure sont associés à une plus grande sévérité des symptômes associés au SSPT
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au niveau de référence de la qualité de la socialisation évaluée tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement de la qualité de la socialisation évalué à l'aide du questionnaire sur la qualité de la socialisation par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés sur cette mesure sont associés à une meilleure qualité de socialisation
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans la pensée référentielle évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement dans la pensée référentielle évalué à l'aide de l'échelle de la pensée référentielle par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés sur cette mesure sont associés à une plus grande pensée référentielle
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans la perception de soi, des autres et de l'agence personnelle évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement dans la perception de soi, des autres et de l'agence personnelle évalué à l'aide du récit autodescriptif et du système de codage connexe par rapport à l'évaluation de base.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ de la réactivité dans les interactions sociales évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement de réactivité dans les interactions sociales évalué à l'aide de l'échelle de réactivité sociale par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés sont associés à une plus grande réactivité dans les interactions sociales
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans le sens de la causalité et l'agence personnelle évalués tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement dans le sens de la causalité et l'agence personnelle évalués à l'aide des tonalités, des amorces d'action et de la tâche d'agence par rapport à l'évaluation de base.
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans les traits de personnalité des Big-5 évalués tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement des traits de personnalité des Big-5 évalués à l'aide de l'inventaire de personnalité en dix éléments par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande prédilection pour un trait de personnalité spécifique des Big 5
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au départ dans la motivation au traitement évalué tous les six mois pendant un maximum de 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement dans la motivation au traitement évalué à l'aide du questionnaire sur la motivation au traitement par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande motivation au traitement
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement par rapport au niveau de référence de la solitude évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Changement dans la solitude évalué à l'aide de l'échelle de solitude de l'UCLA par rapport à l'évaluation de base.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude
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Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Breitborde, PhD, Ohio State University
Publications et liens utiles
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Termes liés à cette étude
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- 2018H0503
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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