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Évaluation des soins par étapes pour les personnes présentant un risque clinique élevé de psychose

23 février 2026 mis à jour par: Nicholas Breitborde, Ohio State University
Le centre d'intervention précoce sur la psychose de l'Ohio State University met en œuvre un programme clinique spécialisé pour servir les personnes qui répondent aux critères cliniques à haut risque de psychose. Le but de cette étude est d'évaluer les résultats à long terme chez les personnes participant à ce service clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Le centre d'intervention précoce sur la psychose de l'Ohio State University (OSU EPICENTER) met en œuvre un programme clinique spécialisé pour servir les personnes âgées de 12 à 25 ans qui répondent aux critères cliniques à haut risque de psychose (CHR-P). Le but de ce projet est d'évaluer (i) les corrélats des caractéristiques de base parmi les participants à la clinique ; (ii) les résultats chez les personnes participant à ce service clinique ; et (iii) les prédicteurs et les médiateurs des résultats longitudinaux chez les personnes participant à ce service clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • OSU Harding Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette évaluation du programme inclura tous les patients référés au programme clinique OSU EPICENTER CHR-P.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins âgés de 12 à 25 ans
  • Les personnes répondant aux critères cliniques de risque élevé de psychose tels que déterminés à l'aide de l'entrevue structurée pour le risque de psychose. Y compris les personnes présentant l'un des trois syndromes CHR évalués par le SIPS (c.-à-d. Symptômes psychotiques atténués ; brève psychose intermittente, et risque génétique et détérioration fonctionnelle) et/ou les personnes présentant les quatre spécificateurs d'état actuel pour le SIPS (c.-à-d. Progression, persistance, rémission partielle et rémission complète) étant donné qu'une aggravation future des symptômes et/ou une progression vers la psychose est possible pour les individus dans chaque catégorie de spécificateur d'état actuel.
  • Sujets sans preuve d'une déficience intellectuelle préexistante définie comme un QI prémorbide> 70 tel qu'estimé à l'aide du sous-test de lecture du test de réalisation à large plage-4
  • Parle couramment l'anglais par auto-évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de rémission du statut clinique à haut risque de psychose
Délai: État de rémission évalué lors de toutes les visites de traitement qui auront lieu environ une fois par semaine pendant 104 semaines maximum

En utilisant des critères inspirés de Nelson et al. (2018), la rémission du statut clinique à haut risque de psychose est définie comme la rémission simultanée (i) des symptômes et (ii) des déficits fonctionnels associés à la psychose prodromique.

La rémission des symptômes est définie comme tous les éléments de symptômes positifs ayant obtenu un score inférieur à 3 lors de l'entretien clinique structuré pour les états prodromiques (SIPS). Chaque élément est noté de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.

La rémission des déficits fonctionnels est définie comme une augmentation de 5 points sur l'échelle de performance personnelle et sociale (PSP : Morosini et al., 2000) par rapport à l'évaluation de base ou au score PSP ≥ 70. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement personnel et social.

État de rémission évalué lors de toutes les visites de traitement qui auront lieu environ une fois par semaine pendant 104 semaines maximum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie par rapport au départ évalué tous les six mois pendant un maximum de 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois

Changement des scores sur l'échelle de qualité de vie de l'OMS (WHOQOL-BREF) par rapport à l'évaluation de base

Le WHOQOL-BREF fournit des scores pour quatre sous-échelles de qualité de vie : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie

Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement du fonctionnement cognitif par rapport au départ évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement des scores sur la batterie cognitive de consensus MATRICS (MCCB) par rapport à l'évaluation de base. Le MCCB fournit un score composite cognitif global ainsi que des scores de sous-échelle pour la vitesse de traitement, l'attention/vigilance, la mémoire de travail, l'apprentissage verbal, l'apprentissage visuel, le raisonnement et la résolution de problèmes, et la cognition sociale. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement cognitif
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans la suicidabilité évaluée tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement des scores sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) par rapport à l'évaluation de base. Le C-SSRS fournit deux sous-échelles : les idées suicidaires et les comportements suicidaires. Le premier est une échelle d'évaluation ordinale allant de 0 à 6 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande idéation suicidaire. Cette dernière est une échelle nominale identifiant l'absence/présence de différents comportements suicidaires.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au niveau de référence de la gravité de la consommation de substances évaluée tous les six mois pendant un maximum de 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement des scores sur l'échelle HABITS par rapport à la ligne de base par rapport à l'évaluation de base. Les HABITS évaluent la fréquence/quantité d'utilisation de différentes substances illicites avec des scores plus élevés indiquant une fréquence/quantité plus élevée. Il n'y a pas de plage prédéterminée possible de scores, car les scores sont des valeurs brutes en ce qui concerne la fréquence/la quantité d'utilisation (par exemple, le nombre de cigarettes fumées par jour)
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au niveau de base de l'anxiété évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement des scores sur l'échelle d'anxiété de Hamilton par rapport à l'évaluation de base. Le score total de cette mesure varie de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant une anxiété pire
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ de l'humeur dépressive évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement des scores sur l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie par rapport à l'évaluation de base. Les scores totaux vont de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus grave
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans la symptomatologie évaluée tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement dans les scores de l'entretien structuré pour les syndromes de risque de psychose par rapport à l'évaluation de base. Les scores des items vont de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une symptomatologie plus grave
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base du fonctionnement social évalué tous les six mois pendant un maximum de 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement des scores sur le fonctionnement global : social par rapport à l'évaluation de base. Les scores vont de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement social
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base du fonctionnement du rôle évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement des scores sur le fonctionnement global : rôle par rapport à l'évaluation de base. Les scores vont de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement du rôle
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au niveau de référence de l'utilisation des services évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement dans l'utilisation des soins de santé et des services sociaux connexes, tel que suivi à l'aide du formulaire d'utilisation des services et des ressources, par rapport à l'évaluation de référence.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans l'observance du traitement évalué tous les six mois jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Modification de l'adhésion aux médicaments telle que suivie à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments par rapport à l'évaluation de base. Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande observance des médicaments prescrits.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans l'expérience du traumatisme évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement dans l'expérience du traumatisme tel que suivi à l'aide du questionnaire abrégé sur les traumatismes par rapport à l'évaluation de base.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans la qualité de vie liée à la santé évaluée tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Modification de la qualité de vie liée à la santé, évaluée à l'aide de l'enquête sur la santé en 36 éléments de la RAND, par rapport à l'évaluation de référence. Les scores de cette mesure vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la capacité de se suicider/d'automutilation mortelle évaluée tous les six mois pendant un maximum de 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement dans la capacité de suicide/d'automutilation mortelle évaluée à l'aide de l'échelle de capacité acquise au suicide par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés pour cette mesure indiquent une plus grande capacité de suicide/d'automutilation mortelle.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans les croyances concernant la consommation d'alcool évaluées tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement de croyance à propos de la consommation d'alcool tel qu'évalué à l'aide du questionnaire sur les attentes en matière d'alcool par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent des croyances plus positives concernant la consommation d'alcool
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au niveau de référence des croyances concernant l'utilisation de la marijuana évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement de croyance à propos de la consommation d'alcool tel qu'évalué à l'aide du Marijuana Effect Expectancy Questionnaire par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent des croyances plus positives sur la consommation de marijuana
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base en reconnaissance de la prédilection pour les erreurs de pensée courantes évaluées tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement dans la reconnaissance de la prédilection pour les erreurs de pensée courantes évaluée à l'aide de l'échelle Beck Cognitive Insight par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent une plus grande reconnaissance de sa prédilection pour les erreurs de pensée courantes
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans les perceptions des qualités fondamentales de soi et des autres évalués tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement dans la perception des qualités fondamentales de soi et des autres telles qu'évaluées à l'aide de l'échelle de schéma de base brève par rapport à l'évaluation de base. Les scores de cette mesure évaluent si un individu maintient des perceptions plus positives ou négatives sur lui-même et sur les autres
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ des biais cognitifs couramment ressentis par les personnes atteintes de psychose évalués tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement dans les biais cognitifs couramment ressentis par les personnes atteintes de psychose, évalués à l'aide du questionnaire sur les biais cognitifs dans la psychose par rapport à l'évaluation de base. Les scores de cette mesure évaluent si un individu est plus susceptible de subir des biais cognitifs couramment ressentis par les personnes atteintes de psychose
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans le fonctionnement exécutif évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement dans le fonctionnement exécutif tel qu'évalué à l'aide du système de fonctionnement exécutif Delis-Kaplan par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent de plus grandes compétences de fonctionnement exécutif.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans le fonctionnement moteur évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement du fonctionnement moteur tel qu'évalué à l'aide du test de tapotement des doigts et du panneau perforé rainuré par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés sur ces mesures indiquent un meilleur fonctionnement moteur.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ de l'indice de masse corporelle (IMC) évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement de l'IMC par rapport à l'évaluation de base. IMC à calculer en kg/m^2
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la tension artérielle au repos évaluée tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement de la pression artérielle au repos par rapport à l'évaluation de base.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base du pouls au repos évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Modification du pouls au repos par rapport à l'évaluation initiale.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la théorie de l'esprit évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement dans la théorie de l'esprit tel qu'évalué à l'aide de la tâche d'indication et du film pour l'évaluation de la cognition sociale par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés sur ces mesures indiquent une plus grande théorie de l'esprit.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans la stigmatisation intériorisée associée à une maladie mentale évaluée tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement de la stigmatisation intériorisée telle qu'évaluée à l'aide de l'échelle de stigmatisation intériorisée de la santé mentale par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés sur ces mesures indiquent une plus grande stigmatisation intériorisée.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans la stigmatisation associée à une maladie mentale évaluée tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement dans la stigmatisation vécue telle qu'évaluée à l'aide du questionnaire sur la stigmatisation par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés sur ces mesures indiquent une plus grande expérience de la stigmatisation.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au niveau de référence du niveau d'activité physique évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement du niveau d'activité physique évalué à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés sur ces mesures indiquent un niveau d'activité physique plus élevé.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au niveau de référence de l'appartenance perçue et de la charge perçue évaluée tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement de l'appartenance perçue et de la charge perçue évaluée à l'aide du questionnaire sur les besoins interpersonnels par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés sur ces mesures indiquent une appartenance perçue plus faible et une plus grande pesanteur perçue.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans la compréhension des capacités cognitives évaluées tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement dans la compréhension des capacités cognitives évaluées à l'aide de la mesure de la compréhension de la cognition par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés sur ces mesures indiquent une meilleure compréhension des capacités cognitives.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans la métacognition évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement de métacognition évalué à l'aide de l'inventaire de sensibilisation à la métacognition et de la tâche de zoo modifiée par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés sur ces mesures indiquent de plus grandes capacités métacognitives.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au niveau de référence dans l'utilisation de produits du tabac évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement dans l'utilisation des produits du tabac évalué à l'aide de l'évaluation PATH de l'usage du tabac par rapport à l'évaluation de référence. Cette mesure suit le taux d'utilisation de différents produits du tabac
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans la symptomatologie associée au trouble de stress post-traumatique évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement de la symptomatologie associée au trouble de stress post-traumatique évalué à l'aide de la liste de contrôle PTSD-5 par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés sur cette mesure sont associés à une plus grande sévérité des symptômes associés au SSPT
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au niveau de référence de la qualité de la socialisation évaluée tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement de la qualité de la socialisation évalué à l'aide du questionnaire sur la qualité de la socialisation par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés sur cette mesure sont associés à une meilleure qualité de socialisation
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans la pensée référentielle évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement dans la pensée référentielle évalué à l'aide de l'échelle de la pensée référentielle par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés sur cette mesure sont associés à une plus grande pensée référentielle
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans la perception de soi, des autres et de l'agence personnelle évalué tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement dans la perception de soi, des autres et de l'agence personnelle évalué à l'aide du récit autodescriptif et du système de codage connexe par rapport à l'évaluation de base.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ de la réactivité dans les interactions sociales évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement de réactivité dans les interactions sociales évalué à l'aide de l'échelle de réactivité sociale par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés sont associés à une plus grande réactivité dans les interactions sociales
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans le sens de la causalité et l'agence personnelle évalués tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement dans le sens de la causalité et l'agence personnelle évalués à l'aide des tonalités, des amorces d'action et de la tâche d'agence par rapport à l'évaluation de base.
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans les traits de personnalité des Big-5 évalués tous les six mois pendant 24 mois maximum
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement des traits de personnalité des Big-5 évalués à l'aide de l'inventaire de personnalité en dix éléments par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés indiquent une plus grande prédilection pour un trait de personnalité spécifique des Big 5
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ dans la motivation au traitement évalué tous les six mois pendant un maximum de 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement dans la motivation au traitement évalué à l'aide du questionnaire sur la motivation au traitement par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés indiquent une plus grande motivation au traitement
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au niveau de référence de la solitude évalué tous les six mois pendant jusqu'à 24 mois
Délai: Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois
Changement dans la solitude évalué à l'aide de l'échelle de solitude de l'UCLA par rapport à l'évaluation de base. Des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude
Évalué au départ et tous les six mois tout au long de l'achèvement de l'étude jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicholas Breitborde, PhD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2019

Première publication (Réel)

31 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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