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Bewertung der schrittweisen Versorgung von Personen mit klinischem hohem Psychoserisiko

31. Juli 2023 aktualisiert von: Nicholas Breitborde, Ohio State University
Das Early Psychosis Intervention Center der Ohio State University führt ein spezialisiertes klinisches Programm ein, um Personen zu helfen, die klinische Hochrisikokriterien für eine Psychose erfüllen. Der Zweck dieser Studie ist es, die langfristigen Ergebnisse von Personen zu bewerten, die an dieser klinischen Dienstleistung teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Early Psychosis Intervention Center der Ohio State University (OSU EPICENTER) implementiert ein spezialisiertes klinisches Programm für Personen im Alter von 12 bis 25 Jahren, die die klinischen Hochrisikokriterien für eine Psychose (CHR-P) erfüllen. Der Zweck dieses Projekts ist es, (i) Korrelate von Basismerkmalen unter Klinikteilnehmern zu bewerten; (ii) Ergebnisse bei Personen, die an diesem klinischen Dienst teilnehmen; und (iii) Prädiktoren und Mediatoren von Längsschnittergebnissen bei Personen, die an diesem klinischen Dienst teilnehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Programmbewertung umfasst alle Patienten, die an das klinische Programm OSU EPICENTER CHR-P überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 12 und 25 Jahren
  • Personen, die klinische Hochrisikokriterien für Psychosen erfüllen, wie anhand des strukturierten Interviews für Psychoserisiko bestimmt. Einschließlich Personen mit einem der drei CHR-Syndrome, die vom SIPS bewertet wurden (d. h. abgeschwächte psychotische Symptome; kurze intermittierende Psychose und genetisches Risiko und funktionelle Verschlechterung) und/oder Personen mit allen vier aktuellen Statusspezifizierern für das SIPS (d. h. Progression, Persistenz, partielle Remission und vollständige Remission) mit Hinweisen darauf, dass eine zukünftige Verschlechterung der Symptome und/oder das Fortschreiten zu einer Psychose für Personen in jeder aktuellen Statusspezifizierer-Kategorie möglich ist.
  • Probanden ohne Anzeichen einer vorbestehenden geistigen Behinderung, definiert als prämorbider IQ > 70, geschätzt unter Verwendung des Untertests Lesen des Wide Range Achievement Test-4
  • Fließend Englisch nach Selbstauskunft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Remission des klinischen Hochrisikostatus für Psychose
Zeitfenster: Der Remissionsstatus wird bei allen Behandlungsbesuchen beurteilt, die ungefähr einmal pro Woche für bis zu 104 Wochen stattfinden

Unter Verwendung von Kriterien, die von Nelson et al. (2018) wird die Remission des klinischen Hochrisikostatus für Psychosen als gleichzeitige Remission von (i) Symptomen und (ii) funktionellen Defiziten im Zusammenhang mit prodromaler Psychose definiert.

Remission der Symptome ist definiert als alle positiven Symptomelemente, die im strukturierten klinischen Interview für Prodromalzustände (SIPS) mit weniger als 3 bewertet wurden. Jedes Item wird von 0-6 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere der Symptome anzeigen.

Remission funktioneller Defizite ist definiert als 5-Punkte-Steigerung auf der Personal and Social Performance Scale (PSP: Morosini et al., 2000) im Vergleich zur Ausgangsbeurteilung oder dem PSP-Score ≥ 70. Die Werte reichen von 0-100, wobei höhere Werte auf eine bessere persönliche und soziale Funktion hinweisen.
Der Remissionsstatus wird bei allen Behandlungsbesuchen beurteilt, die ungefähr einmal pro Woche für bis zu 104 Wochen stattfinden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert wird alle sechs Monate für bis zu 24 Monate beurteilt
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate

Änderung der Werte auf der WHO Quality of Life Scale Brief (WHOQOL-BREF) im Vergleich zur Ausgangsbewertung

Das WHOQOL-BREF liefert Werte für vier Subskalen der Lebensqualität: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Die Werte reichen von 0-100, wobei höhere Werte eine größere Lebensqualität anzeigen
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der kognitiven Funktion gegenüber dem Ausgangswert alle sechs Monate für bis zu 24 Monate
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung der Punktzahl bei der MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Der MCCB bietet einen kognitiven Gesamtwert sowie Subskalenwerte für Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit/Wachsamkeit, Arbeitsgedächtnis, verbales Lernen, visuelles Lernen, Argumentation und Problemlösung sowie soziale Kognition. Die Werte reichen von 0-100, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hindeuten
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Die Veränderung der Suizidalität gegenüber dem Ausgangswert wird alle sechs Monate für bis zu 24 Monate beurteilt
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung der Werte auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Die C-SSRS bieten zwei Subskalen: Suizidgedanken und suizidales Verhalten. Ersteres ist eine ordinale Bewertungsskala, die von 0-6 reicht, wobei höhere Werte auf eine stärkere Suizidgedanken hinweisen. Letzteres ist eine nominale Skala, die das Fehlen/Vorhandensein unterschiedlicher suizidaler Verhaltensweisen identifiziert.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Die Änderung des Schweregrads des Substanzkonsums gegenüber dem Ausgangswert wird alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der Werte auf der HABITS-Skala im Vergleich zur Ausgangsbeurteilung im Vergleich zur Ausgangsbeurteilung. Der HABITS bewertet die Häufigkeit/Menge des Konsums verschiedener illegaler Substanzen, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Häufigkeit/Menge hindeuten. Es gibt keine vorgegebene mögliche Bandbreite an Scores, da es sich bei den Scores um Rohwerte in Bezug auf Häufigkeit/Menge des Konsums (z. B. Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten) handelt.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der Angst gegenüber dem Ausgangswert alle sechs Monate für bis zu 24 Monate
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung der Werte auf der Hamilton-Angstskala im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Die Gesamtpunktzahl für dieses Maß reicht von 0-56, wobei höhere Punktzahlen auf eine schlimmere Angst hinweisen
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der depressiven Stimmung gegenüber dem Ausgangswert alle sechs Monate für bis zu 24 Monate
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung der Werte auf der Calgary Depression Scale for Schizophrenie im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0–3, wobei höhere Punktzahlen auf eine schlimmere Depression hindeuten
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der Symptomatologie gegenüber dem Ausgangswert alle sechs Monate für bis zu 24 Monate
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung der Punktzahl im strukturierten Interview für Psychose-Risikosyndrome im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Item-Scores reichen von 0–6, wobei höhere Scores auf eine schlechtere Symptomatologie hinweisen
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der sozialen Funktionsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert alle sechs Monate für bis zu 24 Monate
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung der Punktzahlen für Global Functioning: Social im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Die Werte reichen von 1-10, wobei höhere Werte ein besseres soziales Funktionieren anzeigen
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Die Veränderung der Rollenfunktion gegenüber dem Ausgangswert wird alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung der Punktzahlen für die globale Funktionsweise: Rolle im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Die Werte reichen von 1-10, wobei höhere Werte auf eine bessere Rollenfunktion hinweisen
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Die Änderung der Dienstnutzung gegenüber dem Ausgangswert wird alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung der Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung und verwandten sozialen Diensten, wie mit dem Formular „Service Inanspruchnahme und Ressourcen“ verfolgt, im Vergleich zur Ausgangsbewertung.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der Medikamenteneinhaltung gegenüber dem Ausgangswert, die alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet wird
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung der Medikationsadhärenz, gemessen anhand der Medikationsadhärenz-Bewertungsskala im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Einhaltung der verschriebenen Medikamente anzeigen.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der Traumaerfahrung gegenüber dem Ausgangswert alle sechs Monate für bis zu 24 Monate
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der Traumaerfahrung, die mit dem Brief Trauma Questionnaire verfolgt wurde, im Vergleich zur Ausgangsbeurteilung.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Die Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert wird alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen anhand der RAND 36-Item Health Survey im Vergleich zur Ausgangsbeurteilung. Die Werte für dieses Maß reichen von 0-100, wobei höhere Werte auf eine größere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Suizid-/tödlichen Selbstverletzung gegenüber dem Ausgangswert wird alle sechs Monate für bis zu 24 Monate beurteilt
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der Suizidfähigkeit/tödlichen Selbstverletzung, bewertet anhand der Acquired Capacity for Suicide Scale im Vergleich zur Baseline-Bewertung. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf eine größere Fähigkeit zum Suizid/zur tödlichen Selbstverletzung hin.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der Überzeugungen über den Alkoholkonsum gegenüber dem Ausgangswert, die alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet werden
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung der Überzeugung über den Alkoholkonsum, wie anhand des Fragebogens zur Alkoholerwartung im Vergleich zur Ausgangsbeurteilung ermittelt. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf eine positivere Einstellung zum Alkoholkonsum hin
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Überzeugungen über den Konsum von Marihuana, die alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet werden
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung der Überzeugung über den Alkoholkonsum, wie anhand des Marijuana Effect Expectancy Questionnaire im Vergleich zur Ausgangsbewertung bewertet. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf positivere Überzeugungen über den Konsum von Marihuana hin
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Wechsel von der Grundlinie in der Anerkennung der Vorliebe zu häufigen Denkfehlern, die alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet werden
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung in der Anerkennung der Vorliebe für häufige Denkfehler, wie anhand der Beck Cognitive Insight Scale bewertet, im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf eine stärkere Anerkennung der eigenen Vorliebe für häufige Denkfehler hin
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Wahrnehmung der Kernqualitäten von sich selbst und anderen, die alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet werden
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der Wahrnehmung der Kernqualitäten von sich selbst und anderen, bewertet mit der Brief Core Schema Scale im Vergleich zur Basisbewertung. Die Ergebnisse dieses Maßes bewerten, ob eine Person eine positivere oder negativere Wahrnehmung über sich selbst und andere Menschen hat
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der kognitiven Verzerrungen gegenüber dem Ausgangswert, die häufig bei Personen mit Psychose auftreten, die alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet werden
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der kognitiven Verzerrungen, die häufig von Personen mit Psychose erlebt werden, wie mit dem Cognitive Biases Questionnaire in Psychosis bewertet, im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Die Ergebnisse dieses Maßes bewerten, ob eine Person eher kognitive Verzerrungen erfährt, die häufig bei Personen mit Psychose auftreten
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der Exekutivfunktion gegenüber dem Ausgangswert, die alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet wird
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der Exekutivfunktion, bewertet mit dem Delis-Kaplan Executive Functioning System im Vergleich zur Ausgangsbeurteilung. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf größere exekutive Fähigkeiten hin.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der motorischen Funktion gegenüber dem Ausgangswert alle sechs Monate für bis zu 24 Monate
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der motorischen Funktion, bewertet mit dem Finger-Tapping-Test und der gerillten Stecktafel im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Höhere Werte bei diesen Maßnahmen weisen auf eine bessere motorische Funktion hin.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert, der alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bestimmt wird
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung des BMI im Vergleich zur Ausgangsbewertung. BMI wird als kg/m^2 berechnet
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung des Ruheblutdrucks gegenüber dem Ausgangswert, der alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bestimmt wird
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung des Ruheblutdrucks im Vergleich zur Ausgangsbeurteilung.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung des Ruhepulses gegenüber dem Ausgangswert, der alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bestimmt wird
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung des Ruhepulses im Vergleich zur Ausgangsbeurteilung.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Die Veränderung der Theory of Mind gegenüber dem Ausgangswert wird alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung der Theorie des Denkens, bewertet mit der Hinweisaufgabe und dem Film zur Bewertung der sozialen Kognition im Vergleich zur Basisbewertung. Höhere Werte bei diesen Maßen weisen auf eine größere Theory of Mind hin.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der internalisierten Stigmatisierung im Zusammenhang mit einer psychischen Erkrankung gegenüber dem Ausgangswert, die alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet wird
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung des internalisierten Stigmas, bewertet anhand der Internalized Stigma of Mental Health Scale im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf eine stärkere internalisierte Stigmatisierung hin.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der erlebten Stigmatisierung im Zusammenhang mit einer psychischen Erkrankung gegenüber dem Ausgangswert, die alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet wird
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der erlebten Stigmatisierung, wie sie mit dem Stigma-Fragebogen bewertet wurde, im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf eine größere Erfahrung mit Stigmatisierung hin.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Die Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus gegenüber dem Ausgangswert wird alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung des mit dem International Physical Activity Questionnaire bewerteten Ausmaßes an körperlicher Aktivität im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Höhere Werte bei diesen Maßnahmen weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Die Veränderung der wahrgenommenen Zugehörigkeit und der wahrgenommenen Belastung gegenüber dem Ausgangswert wird alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der wahrgenommenen Zugehörigkeit und wahrgenommenen Belastung, bewertet mit dem Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf eine geringere wahrgenommene Zugehörigkeit und eine größere wahrgenommene Belastung hin.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung der Einsicht in die kognitiven Fähigkeiten gegenüber dem Ausgangswert, die alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet wird
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung der Einsicht in die kognitiven Fähigkeiten, die mit dem Maß für die Einsicht in die Kognition bewertet wurden, im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Höhere Werte bei diesen Maßnahmen weisen auf einen größeren Einblick in die kognitiven Fähigkeiten hin.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Die Veränderung der Metakognition gegenüber dem Ausgangswert wird alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der Metakognition, bewertet mit dem Metacognition Awareness Inventory und der modifizierten Zoo-Aufgabe im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Höhere Werte bei diesen Maßnahmen weisen auf größere metakognitive Fähigkeiten hin.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Die Veränderung des Konsums von Tabakerzeugnissen gegenüber dem Ausgangswert wird alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung des Konsums von Tabakerzeugnissen, bewertet anhand der PATH-Bewertung des Tabakkonsums im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Dieses Maß verfolgt die Konsumrate verschiedener Tabakprodukte
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung der Symptomatik im Zusammenhang mit einer posttraumatischen Belastungsstörung gegenüber dem Ausgangswert, die alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet wird
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung der Symptomatik im Zusammenhang mit einer posttraumatischen Belastungsstörung, bewertet anhand der PTSD-Checkliste-5 im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Höhere Werte bei diesem Maß sind mit einer größeren Schwere der mit PTBS verbundenen Symptome verbunden
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der Sozialisationsqualität gegenüber dem Ausgangswert alle sechs Monate für bis zu 24 Monate
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der Sozialisationsqualität, bewertet anhand des Fragebogens zur Sozialisationsqualität im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Höhere Werte bei diesem Maß sind mit einer höheren Qualität der Sozialisation verbunden
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im referentiellen Denken, die alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet wird
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung des referenziellen Denkens, bewertet mit der Referenzdenkensskala im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Höhere Werte bei diesem Maß sind mit einem stärkeren referenziellen Denken verbunden
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der Wahrnehmung von sich selbst, anderen und persönlicher Handlungsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert, die alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet wird
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der Wahrnehmung von sich selbst, anderen und persönlicher Handlungsfähigkeit, bewertet unter Verwendung des selbstbeschreibenden Erzählsystems und des begleitenden Codierungssystems im Vergleich zur Ausgangsbewertung.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Die Veränderung der Reaktionsfähigkeit bei sozialen Interaktionen gegenüber dem Ausgangswert wird alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung der Reaktionsfähigkeit bei sozialen Interaktionen, bewertet mit der Social Responsiveness Scale im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Höhere Werte sind mit einer größeren Reaktionsfähigkeit bei sozialen Interaktionen verbunden
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf Kausalität und persönliche Handlungsfähigkeit, die alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet wird
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung des Kausalitätsgefühls und der persönlichen Handlungsfähigkeit, bewertet anhand der Tones, Action Primes und Agency Tasks im Vergleich zur Basisbewertung.
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Die Veränderung der Big-5-Persönlichkeitsmerkmale gegenüber dem Ausgangswert wird alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der Big-5-Persönlichkeitsmerkmale, die anhand des Zehn-Punkte-Persönlichkeitsinventars im Vergleich zur Ausgangsbewertung bewertet wurden. Höhere Werte weisen auf eine größere Vorliebe für ein bestimmtes Persönlichkeitsmerkmal der Big 5 hin
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Die Veränderung der Behandlungsmotivation gegenüber dem Ausgangswert wurde alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Änderung der Behandlungsmotivation, die anhand des Behandlungsmotivationsfragebogens im Vergleich zur Ausgangsbeurteilung bewertet wurde. Höhere Werte weisen auf eine höhere Behandlungsmotivation hin
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Die Veränderung der Einsamkeit gegenüber dem Ausgangswert wurde alle sechs Monate für bis zu 24 Monate bewertet
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate
Veränderung der Einsamkeit, bewertet anhand der UCLA-Einsamkeitsskala im Vergleich zur Ausgangsbewertung. Höhere Werte weisen auf eine größere Einsamkeit hin
Bewertet zu Studienbeginn und alle sechs Monate während der gesamten Studiendauer für bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Mitarbeiter

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas Breitborde, PhD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018H0503

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prodromale Schizophrenie

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