Evaluatie van op stappen gebaseerde zorg voor personen met een klinisch hoog risico op psychose
23 februari 2026 bijgewerkt door: Nicholas Breitborde, Ohio State University
Het Early Psychosis Intervention Center van de Ohio State University implementeert een gespecialiseerd klinisch programma om personen te helpen die voldoen aan klinische criteria met een hoog risico voor een psychose.
Het doel van deze studie is om de resultaten op lange termijn te evalueren bij personen die deelnemen aan deze klinische dienst.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Early Psychosis Intervention Center (OSU EPICENTER) van de Ohio State University implementeert een gespecialiseerd klinisch programma voor personen van 12-25 jaar die voldoen aan klinische criteria met een hoog risico voor een psychose (CHR-P).
Het doel van dit project is het evalueren van (i) correlaten van basislijnkenmerken onder kliniekdeelnemers; (ii) resultaten bij personen die deelnemen aan deze klinische dienst; en (iii) voorspellers en bemiddelaars van longitudinale uitkomsten bij personen die deelnemen aan deze klinische dienst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- OSU Harding Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze programma-evaluatie omvat alle patiënten die zijn doorverwezen naar het OSU EPICENTER CHR-P klinische programma.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 12 en 25 jaar
- Individuen die voldoen aan klinische criteria met een hoog risico voor psychose zoals bepaald met behulp van het gestructureerde interview voor psychoserisico. Inclusief personen die voldoen aan een van de drie CHR-syndromen die door de SIPS worden beoordeeld (d.w.z. verzwakte psychotische symptomen; kortdurende intermitterende psychose, en genetisch risico en functionele verslechtering) en/of personen met alle vier de huidige statusspecificaties voor de SIPS (d.w.z. progressie, persistentie, gedeeltelijke remissie en volledige remissie) gegeven bewijs dat toekomstige verergering van symptomen en/of progressie naar psychose mogelijk is voor individuen in elke huidige statusspecificatiecategorie.
- Proefpersonen zonder bewijs van een reeds bestaande verstandelijke beperking gedefinieerd als een premorbide IQ >70 zoals geschat met behulp van de Reading-subtest van de Wide Range Achievement Test-4
- Vloeiend Engels volgens zelfrapportage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot kwijtschelding van de status van klinisch hoog risico voor psychose
Tijdsspanne: De remissiestatus wordt beoordeeld bij alle behandelbezoeken, die gedurende maximaal 104 weken ongeveer eenmaal per week zullen plaatsvinden
|
Met behulp van criteria geïnspireerd door Nelson et al. (2018) wordt remissie van de klinische hoogrisicostatus voor psychose gedefinieerd als gelijktijdige remissie van zowel (i) symptomen als (ii) functionele tekorten geassocieerd met prodromale psychose. Remissie van symptomen wordt gedefinieerd als alle positieve symptoomitems die minder dan 3 scoorden op het Structured Clinical Interview for Prodromal States (SIPS). Elk item wordt beoordeeld van 0-6, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven. Remissie van functionele tekorten wordt gedefinieerd als een toename van 5 punten op de Personal and Social Performance-schaal (PSP: Morosini et al., 2000) in vergelijking met de basisbeoordeling of de PSP-score ≥ 70. Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores indicatief zijn voor beter persoonlijk en sociaal functioneren. |
De remissiestatus wordt beoordeeld bij alle behandelbezoeken, die gedurende maximaal 104 weken ongeveer eenmaal per week zullen plaatsvinden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven beoordeeld om de zes maanden gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in scores op WHO Quality of Life Scale Brief (WHOQOL-BREF) in vergelijking met baseline-evaluatie De WHOQOL-BREF biedt scores voor vier subschalen van kwaliteit van leven: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving. Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven |
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in cognitief functioneren, elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in scores op de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) in vergelijking met baseline-evaluatie.
De MCCB biedt een algehele cognitieve samengestelde score en subschaalscores voor verwerkingssnelheid, aandacht/waakzaamheid, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, redeneren en probleemoplossen, en sociale cognitie.
Scores variëren van 0-100 met hogere scores die wijzen op een groter cognitief functioneren
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in suïcidaliteit beoordeeld om de zes maanden gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in scores op de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) in vergelijking met de nulmeting.
De C-SSRS bieden twee subschalen: zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag.
De eerste is een ordinale beoordelingsschaal van 0 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op meer zelfmoordgedachten.
Dit laatste is een nominale schaal die de afwezigheid/aanwezigheid van verschillende suïcidale gedragingen identificeert.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de ernst van middelengebruik, elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in scores op de HABITS-schaal in vergelijking met baseline in vergelijking met baseline-evaluatie.
De HABITS beoordeelt de frequentie/hoeveelheid van het gebruik van verschillende illegale stoffen met hogere scores die wijzen op een grotere frequentie/hoeveelheid.
Er is geen vooraf bepaald mogelijk bereik van scores aangezien scores ruwe waarden zijn met betrekking tot frequentie/hoeveelheid gebruik (bijv. aantal gerookte sigaretten per dag)
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in angst beoordeeld om de zes maanden gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in scores op de Hamilton Anxiety Scale-schaal in vergelijking met baseline-evaluatie.
De totale score op deze maat varieert van 0-56, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve stemming beoordeeld om de zes maanden gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in scores op de Calgary-depressieschaal voor schizofrenie in vergelijking met baseline-evaluatie.
Totaalscores variëren van 0-3, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere depressie
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in symptomatologie beoordeeld om de zes maanden gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in scores op het gestructureerde interview voor psychose-risicosyndromen in vergelijking met baseline-evaluatie.
Itemscores variëren van 0-6, waarbij hogere scores indicatief zijn voor slechtere symptomatologie
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in sociaal functioneren, elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in scores op het Global Functioning: Social in vergelijking met baseline assessment.
Scores variëren van 1-10, waarbij hogere scores indicatief zijn voor beter sociaal functioneren
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het functioneren van de rol wordt elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in scores op Global Functioning: Rol in vergelijking met baseline assessment.
Scores variëren van 1-10, waarbij hogere scores wijzen op een beter functioneren van de rol
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in servicegebruik wordt elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Veranderingen in het gebruik van gezondheidszorg en aanverwante sociale diensten, zoals bijgehouden met behulp van het Service Utilization and Resources-formulier in vergelijking met de nulmeting.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in therapietrouw beoordeeld om de zes maanden gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in medicatietrouw zoals bijgehouden met behulp van de Medication Adherence Rating Scale in vergelijking met baseline-evaluatie.
Scores variëren van 0-10 met hogere scores die wijzen op een grotere therapietrouw.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ervaring met trauma beoordeeld elke zes maanden gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in ervaring van trauma zoals bijgehouden met behulp van de Brief Trauma Questionnaire in vergelijking met baseline-evaluatie.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld met behulp van de RAND 36-item gezondheidsenquête in vergelijking met baseline-evaluatie.
Scores op deze maat variëren van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het vermogen tot zelfmoord/dodelijk zelfverwonding, elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in het vermogen tot zelfmoord/dodelijke zelfverwonding zoals beoordeeld met behulp van de Acquired Capacity for Suicide Scale in vergelijking met de baselinebeoordeling.
Hogere scores op deze maat zijn indicatief voor een groter vermogen tot zelfmoord/dodelijke zelfverwonding.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in opvattingen over alcoholgebruik, elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in overtuiging over alcoholgebruik zoals beoordeeld met behulp van de Alcohol Expectancy Questionnaire in vergelijking met baseline-evaluatie.
Hogere scores op deze maat zijn indicatief voor positievere opvattingen over alcoholgebruik
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in overtuigingen over het gebruik van marihuana, elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in overtuiging over alcoholgebruik, zoals beoordeeld met behulp van de Marijuana Effect Expectancy Questionnaire in vergelijking met de baseline-evaluatie.
Hogere scores op deze maat zijn indicatief voor positievere opvattingen over het gebruik van marihuana
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline in erkenning van voorkeur voor veelvoorkomende denkfouten die elke zes maanden worden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in de herkenning van voorliefde voor veelvoorkomende denkfouten zoals beoordeeld met behulp van de Beck Cognitive Insight Scale in vergelijking met baseline-evaluatie.
Hogere scores op deze maat zijn indicatief voor een grotere erkenning van iemands voorliefde voor veelvoorkomende denkfouten
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in percepties van kernkwaliteiten van zichzelf en anderen, elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in perceptie van kernkwaliteiten van zichzelf en anderen zoals beoordeeld met behulp van de korte kernschemaschaal in vergelijking met baseline-evaluatie.
Scores op deze maat beoordelen of een individu meer positieve of negatieve percepties over zichzelf en andere mensen behoudt
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve vooroordelen die vaak worden ervaren door personen met een psychose die gedurende maximaal 24 maanden om de zes maanden worden beoordeeld
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in cognitieve vooroordelen die vaak worden ervaren door personen met psychose, zoals beoordeeld met behulp van de Cognitive Biases Questionnaire in Psychosis, in vergelijking met baseline-evaluatie.
Scores op deze meting beoordelen of een persoon meer kans heeft op cognitieve vooroordelen die vaak worden ervaren door personen met een psychose
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in executief functioneren, elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in executief functioneren zoals beoordeeld met behulp van het Delis-Kaplan Executive Functioning System in vergelijking met baseline-evaluatie.
Hogere scores op deze maat zijn indicatief voor grotere vaardigheden op het gebied van executief functioneren.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in motorisch functioneren, elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in motorisch functioneren zoals beoordeeld met behulp van de Finger Tapping Test en Grooved Pegboard in vergelijking met baseline assessment.
Hogere scores op deze maatregelen wijzen op een beter motorisch functioneren.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Body Mass Index (BMI) zoals elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in BMI in vergelijking met basislijnbeoordeling.
BMI te berekenen als kg/m^2
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in bloeddruk in rust zoals elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in bloeddruk in rust in vergelijking met basislijnbeoordeling.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hartslag in rust zoals elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in hartslag in rust in vergelijking met basislijnbeoordeling.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in theory of mind beoordeeld elke zes maanden gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in theory of mind zoals beoordeeld met behulp van de Hinting Task en de Movie for the Assessment of Social Cognition in vergelijking met baseline assessment.
Hogere scores op deze maatregelen wijzen op een grotere theory of mind.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in geïnternaliseerd stigma geassocieerd met een psychische aandoening die elke zes maanden wordt beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in geïnternaliseerd stigma zoals beoordeeld met behulp van de Internalized Stigma of Mental Health Scale in vergelijking met baseline-evaluatie.
Hogere scores op deze maatregelen wijzen op een groter geïnternaliseerd stigma.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ervaren stigma in verband met een psychische aandoening, beoordeeld om de zes maanden gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in ervaren stigma zoals beoordeeld met behulp van de Stigma-vragenlijst in vergelijking met baseline-evaluatie.
Hogere scores op deze maatregelen wijzen op een grotere ervaring met stigmatisering.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in niveau van fysieke activiteit, elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in niveau van fysieke activiteit beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire in vergelijking met baseline-evaluatie.
Hogere scores op deze maatregelen wijzen op een hoger niveau van fysieke activiteit.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in waargenomen verbondenheid en ervaren lasterlijkheid, elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in gepercipieerde verbondenheid en gepercipieerde lasterlijkheid beoordeeld met behulp van de Interpersoonlijke Behoeftenvragenlijst in vergelijking met de nulmeting.
Hogere scores op deze maatstaven wijzen op een lagere waargenomen verbondenheid en een grotere ervaren last.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in inzicht in cognitieve vaardigheden die elke zes maanden worden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in inzicht in cognitieve vaardigheden beoordeeld met behulp van de Maatstaf van Inzicht in Cognitie in vergelijking met basismeting.
Hogere scores op deze maatstaven duiden op meer inzicht in cognitieve vaardigheden.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in metacognitie beoordeeld elke zes maanden gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in metacognitie beoordeeld met behulp van de Metacognition Awareness Inventory en gemodificeerde Zoo Task in vergelijking met baseline-evaluatie.
Hogere scores op deze maatregelen wijzen op grotere metacognitieve vaardigheden.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het gebruik van tabaksproducten, beoordeeld om de zes maanden gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in het gebruik van tabaksproducten beoordeeld met behulp van de PATH Assessment of Tobacco Use in vergelijking met baseline assessment.
Hiermee wordt het gebruik van verschillende tabaksproducten bijgehouden
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in symptomatologie geassocieerd met posttraumatische stressstoornis, elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in symptomatologie geassocieerd met posttraumatische stressstoornis beoordeeld met behulp van de PTSS Checklist-5 in vergelijking met baseline-beoordeling.
Hogere scores op deze maat zijn geassocieerd met een grotere ernst van de symptomen die verband houden met PTSS
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van socialisatie beoordeeld om de zes maanden gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in kwaliteit van socialisatie beoordeeld met behulp van de Quality of Socialization Questionnaire in vergelijking met baseline assessment.
Hogere scores op deze maat worden in verband gebracht met een hogere kwaliteit van socialisatie
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in referentiële denkwijze wordt gedurende maximaal 24 maanden om de zes maanden beoordeeld
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in referentieel denken beoordeeld met behulp van de Referential Thinking Scale in vergelijking met baseline assessment.
Hogere scores op deze maat worden geassocieerd met meer referentieel denken
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in perceptie van zichzelf, anderen en persoonlijke keuzevrijheid, elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in perceptie van zichzelf, anderen en persoonlijke keuzevrijheid beoordeeld met behulp van het zelfbeschrijvende verhaal en bijbehorend coderingssysteem in vergelijking met de nulmeting.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in responsiviteit in sociale interacties, elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in responsiviteit in sociale interacties beoordeeld met behulp van de Social Responsiveness Scale in vergelijking met baseline-evaluatie.
Hogere scores worden in verband gebracht met een groter reactievermogen in sociale interacties
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gevoel van oorzakelijk verband en persoonlijke keuzevrijheid beoordeeld om de zes maanden gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in gevoel van oorzakelijk verband en persoonlijke keuzevrijheid beoordeeld met behulp van de Tones, Action Primes en Agency Task in vergelijking met baseline-evaluatie.
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Big-5-persoonlijkheidskenmerken, elke zes maanden beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in Big-5 persoonlijkheidskenmerken beoordeeld met behulp van de Ten-Item Personality Inventory in vergelijking met baseline assessment.
Hogere scores wijzen op een grotere voorliefde voor een specifiek Big 5-persoonlijkheidskenmerk
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in behandelmotivatie beoordeeld om de zes maanden gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in behandelmotivatie beoordeeld met behulp van de Treatment Motivation Questionnaire in vergelijking met baseline assessment.
Hogere scores wijzen op een grotere behandelmotivatie
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in eenzaamheid beoordeeld om de zes maanden gedurende maximaal 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Verandering in eenzaamheid beoordeeld met behulp van de UCLA Loneliness Scale in vergelijking met baseline-evaluatie.
Hogere scores duiden op meer eenzaamheid
|
Beoordeeld bij baseline en elke zes maanden tijdens de voltooiing van het onderzoek gedurende maximaal 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Breitborde, PhD, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018H0503
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .