- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03970005
Utvärdering av stegbaserad vård för individer med klinisk hög risk för psykoser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- OSU Harding Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter mellan 12-25 år
- Individer som uppfyller kliniska högriskkriterier för psykoser som fastställts med hjälp av den strukturerade intervjun för psykosrisk. Inklusive individer som möter något av de tre CHR-syndromen som bedöms av SIPS (dvs försvagade psykotiska symtom, kort intermittent psykos och genetisk risk och funktionell försämring) och/eller individer vid alla fyra aktuella statusspecifikare för SIPS (d.v.s. progression, persistens, partiell remission och fullständig remission) givet bevis på att framtida försämring av symtom och/eller progression till psykos är möjlig för individer i varje aktuell statusspecifik kategori.
- Försökspersoner utan bevis för en redan existerande intellektuell funktionsnedsättning definierad som en premorbid IQ >70 enligt uppskattning med läsdeltestet i Wide Range Achievement Test-4
- Behärskar engelska flytande per självrapportering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags till remission av kliniskt högriskstatus för psykos
Tidsram: Remissionsstatus bedöms vid alla behandlingsbesök som kommer att inträffa ungefär en gång i veckan i upp till 104 veckor
|
Med hjälp av kriterier inspirerade av Nelson et al. (2018) definieras remission av klinisk högriskstatus för psykos som samtidig remission av både (i) symtom och (ii) funktionella brister associerade med prodromal psykos. Remission av symtom definieras som alla positiva symtompunkter som har fått mindre än 3 poäng i den strukturerade kliniska intervjun för prodromala tillstånd (SIPS). Varje objekt är betygsatt från 0-6 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av symtom. Remission av funktionella brister definieras som en ökning med 5 poäng på skalan för personliga och sociala prestationer (PSP: Morosini et al., 2000) jämfört med baslinjebedömning eller PSP-poäng ≥ 70. Poäng varierar från 0-100 med högre poäng som tyder på bättre personlig och social funktion. |
Remissionsstatus bedöms vid alla behandlingsbesök som kommer att inträffa ungefär en gång i veckan i upp till 104 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i livskvalitet bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i poäng på WHO Quality of Life Scale Brief (WHOQOL-BREF) jämfört med baslinjebedömning WHOQOL-BREF ger poäng för fyra subskalor av livskvalitet: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö. Poäng varierar från 0-100 med högre poäng som tyder på högre livskvalitet |
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i kognitiv funktion utvärderad var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i poäng på MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) jämfört med baslinjebedömning.
MCCB ger en övergripande kognitiv sammansatt poäng såväl som subskalepoäng för bearbetningshastighet, uppmärksamhet/vaksamhet, arbetsminne, verbal inlärning, visuell inlärning, resonemang och problemlösning och social kognition.
Poäng varierar från 0-100 med högre poäng som tyder på bättre kognitiv funktion
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i suicidalitet bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i poäng på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) jämfört med baslinjebedömning.
C-SSRS tillhandahåller två underskalor: självmordstankar och självmordsbeteende.
Den förra är en ordinär betygsskala som sträcker sig från 0-6 med högre poäng som tyder på större självmordstankar.
Den senare är en nominell skala som identifierar frånvaron/närvaron av olika suicidala beteenden.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Ändring från baslinjen i svårighetsgraden av substansanvändning bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i poäng på HABITS-skalan jämfört med baslinje jämfört med baslinjebedömning.
HABITS bedömer frekvensen/mängden användning av olika olagliga ämnen med högre poäng som indikerar högre frekvens/mängd.
Det finns inga förutbestämda möjliga poäng eftersom poäng är råvärden med avseende på frekvens/mängd användning (t.ex. antal rökta cigaretter per dag)
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i ångest bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i poäng på Hamilton Anxiety Scale-skalan jämfört med baslinjebedömning.
Den totala poängen på detta mått varierar från 0-56 med högre poäng som tyder på värre ångest
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i nedstämdhet bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i poäng på Calgary Depression Scale för schizofreni jämfört med baslinjebedömning.
Totalpoäng varierar från 0-3 med högre poäng som tyder på värre depression
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i symtomatologi utvärderad var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i poäng på den strukturerade intervjun för psykosrisksyndrom jämfört med baslinjebedömning.
Punktpoäng varierar från 0-6 med högre poäng som tyder på sämre symptomatologi
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i social funktion bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i poäng på Global Functioning: Social jämfört med baslinjebedömning.
Poäng varierar från 1-10 med högre poäng som tyder på bättre social funktion
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i rollfunktion bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i poäng på Global Functioning: Roll jämfört med baslinjebedömning.
Poäng varierar från 1-10 med högre poäng som tyder på bättre rollfunktion
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i tjänsteutnyttjande bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i användningen av hälso- och sjukvård och relaterade sociala tjänster som spåras med hjälp av formuläret för tjänsteutnyttjande och resurser jämfört med baslinjebedömning.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i läkemedelsföljsamhet bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i medicinadherens som spåras med hjälp av Medicinadherence rating Scale jämfört med baslinjebedömning.
Poäng varierar från 0-10 med högre poäng som tyder på större följsamhet till ordinerad medicin.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i erfarenhet av trauma bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i erfarenhet av trauma som spåras med hjälp av det korta traumaformuläret jämfört med baslinjebedömning.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet bedömd med hjälp av RAND 36-Item Health Survey jämfört med baslinjebedömning.
Poäng på detta mått varierar från 0-100 med högre poäng som tyder på högre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i förmågan till självmord/dödlig självskada bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i förmågan till självmord/dödlig självskada, bedömd med hjälp av Acquired Capacity for Suicide-skalan jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng på detta mått tyder på större förmåga till självmord/dödlig självskada.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i uppfattningar om användning av alkohol bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i uppfattningen om användning av alkohol som bedömts med hjälp av Alcohol Expectancy Questionnaire jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng på detta mått tyder på mer positiva uppfattningar om användning av alkohol
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i uppfattning om användning av marijuana bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i uppfattningen om användning av alkohol som bedömts med hjälp av Marijuana Effect Expectancy Questionnaire jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng på detta mått tyder på mer positiva övertygelser om användning av marijuana
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinje i erkännande av förkärlek till vanliga tankefel bedömda var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i erkännande av förkärlek för vanliga tankefel som bedöms med Beck Cognitive Insight Scale jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng på detta mått tyder på större erkännande av ens förkärlek för vanliga tankefel
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i uppfattningar om kärnegenskaper hos sig själv och andra bedömda var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i uppfattningen om kärnegenskaper hos sig själv och andra som bedömts med hjälp av Brief Core Schema Scale jämfört med baslinjebedömning.
Poäng på detta mått bedömer om en individ upprätthåller mer positiva eller negativa uppfattningar om sig själv och andra människor
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i kognitiva fördomar som vanligtvis upplevs av individer med psykoser utvärderade var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i kognitiva fördomar som vanligtvis upplevs av individer med psykoser som bedömts med hjälp av Cognitive Biases Questionnaire in Psychosis jämfört med baslinjebedömning.
Poäng på detta mått bedömer om en individ är mer benägen att uppleva kognitiva fördomar som vanligtvis upplevs av individer med psykos
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i verkställande funktion bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i exekutiv funktion enligt bedömning med hjälp av Delis-Kaplan Executive Functioning System jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng på detta mått tyder på bättre exekutiv funktionsförmåga.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i motorisk funktion utvärderad var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i motorisk funktion enligt bedömning med Finger Tapping Test och Grooved Pegboard jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng på dessa mått tyder på bättre motorisk funktion.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i Body Mass Index (BMI) som bedöms var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i BMI jämfört med baslinjebedömning.
BMI ska beräknas som kg/m^2
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i viloblodtrycket bedömt var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i viloblodtryck jämfört med baslinjebedömning.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i vilopuls som bedöms var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i vilopuls jämfört med baslinjebedömning.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i teorin om sinne bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i sinnesteori som bedömts med hjälp av tipsuppgiften och filmen för bedömning av social kognition jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng på dessa mått tyder på större sinnesteori.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i internaliserat stigma i samband med en psykisk sjukdom bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i internaliserat stigma som bedömts med hjälp av Internalized Stigma of Mental Health Scale jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng på detta mått tyder på ett större internaliserat stigma.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i upplevt stigma i samband med en psykisk sjukdom som bedöms var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i upplevt stigma som bedömts med hjälp av Stigma Questionnaire jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng på detta mått tyder på större erfarenhet av stigma.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i nivå av fysisk aktivitet bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i nivå av fysisk aktivitet bedömd med hjälp av International Physical Activity Questionnaire jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng på detta mått tyder på högre nivå av fysisk aktivitet.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i upplevd samhörighet och upplevd belastning bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i upplevd samhörighet och upplevd belastning bedömd med hjälp av Interpersonal Needs Questionnaire jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng på detta mått tyder på lägre upplevd samhörighet och större upplevd belastning.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i insikt om kognitiva förmågor utvärderade var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i insikt i kognitiva förmågor bedömd med hjälp av måttet på insikt i kognition jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng på detta mått tyder på större insikt i kognitiva förmågor.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i metakognition bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i metakognition utvärderad med hjälp av Metacognition Awareness Inventory och modifierad Zoo Task jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng på dessa mått tyder på större metakognitiva förmågor.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen vid användning av tobaksprodukter bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i användning av tobaksprodukter utvärderad med PATH Assessment of Tobacco Use jämfört med baslinjebedömning.
Detta mäter spårningshastigheten för användning av olika tobaksprodukter
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i symtomatologi associerad med posttraumatiskt stressyndrom utvärderat var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i symtomatologi associerad med posttraumatisk stressstörning utvärderad med PTSD Checklista-5 jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng på detta mått är associerade med större svårighetsgrad av symtom associerade med PTSD
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i kvaliteten på socialiseringen bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i kvaliteten på socialiseringen bedömd med hjälp av Quality of Socialization Questionnaire jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng på detta mått är förknippat med högre kvalitet på socialiseringen
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i referenstänkande bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i referenstänkande bedömt med hjälp av referenstänkeskalan jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng på detta mått är förknippat med större referenstänkande
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i uppfattningar om sig själv, andra och personlig handling som bedöms var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändringar i uppfattningar om sig själv, andra och personlig handlingsfrihet bedömd med hjälp av den självbeskrivande narrativet och åtföljande kodsystem jämfört med baslinjebedömning.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i lyhördhet i sociala interaktioner bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i lyhördhet i sociala interaktioner bedömd med hjälp av Social Responsiveness Scale jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng associeras med större lyhördhet i sociala interaktioner
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i känsla av orsakssamband och personlig verkan bedöms var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i känsla av orsakssamband och personlig handlingsfrihet bedömd med hjälp av Toner, Action Primes och Agency Task jämfört med baslinjebedömning.
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i Big-5 personlighetsdrag utvärderade var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i Big-5 personlighetsdrag utvärderade med hjälp av Ten-Item Personality Inventory jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng tyder på en större förkärlek för ett specifikt Big 5-personlighetsdrag
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i behandlingsmotivation bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i behandlingsmotivation bedömd med hjälp av Treatment Motivation Questionnaire jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng tyder på större behandlingsmotivation
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring från baslinjen i ensamhet bedömd var sjätte månad i upp till 24 månader
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Förändring i ensamhet bedömd med UCLA Loneliness Scale jämfört med baslinjebedömning.
Högre poäng tyder på större ensamhet
|
Bedöms vid baslinjen och var sjätte månad under hela studiens slutförande i upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas Breitborde, PhD, Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018H0503
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prodromal schizofreni
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrytering
-
King's College LondonWellcome Trust; The Royal SocietyAvslutadProdromal schizofreniStorbritannien
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Hartford HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
University Hospital, BonnCharite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Northwell HealthBristol-Myers SquibbAvslutad
-
University of PittsburghIndragenPsykos | Prodromala symtom | Prodromal Stage | Prodromala staterFörenta staterna
-
Northwell HealthPfizer; Stanley Medical Research Institute; Janssen Pharmaceutica N.V., BelgiumAvslutadPsykotiska störningar | Prodromal schizofreniFörenta staterna
-
China Medical University HospitalRekryteringProdromal schizofreniTaiwan
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)OkändSchizofreni | Psykos | Klinisk hög risk | ProdromalFörenta staterna, Mexiko
Kliniska prövningar på Stegbaserad vårdmodell
-
Mersin UniversityAvslutadBeroende på sociala medierKalkon
-
Mersin UniversityRekryteringAutismspektrumstörningKalkon
-
Ege UniversityAvslutadPolispatienter | Defibrillatorer, implanterbaraKalkon
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAvslutadVåld i hemmet | BarnmisshandelFörenta staterna
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutadVaccin tveksamhet | BarndomsvaccinationKalkon