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Valutazione dell'assistenza basata su passaggi per individui ad alto rischio clinico di psicosi

23 febbraio 2026 aggiornato da: Nicholas Breitborde, Ohio State University
Il Centro di intervento sulla psicosi precoce della Ohio State University sta implementando un programma clinico specializzato per servire le persone che soddisfano i criteri clinici ad alto rischio per una psicosi. Lo scopo di questo studio è valutare i risultati a lungo termine tra le persone che partecipano a questo servizio clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Centro di intervento sulla psicosi precoce della Ohio State University (OSU EPICENTER) sta implementando un programma clinico specializzato per servire individui di età compresa tra 12 e 25 anni che soddisfano i criteri clinici ad alto rischio per una psicosi (CHR-P). Lo scopo di questo progetto è valutare (i) i correlati delle caratteristiche di base tra i partecipanti alla clinica; (ii) risultati tra le persone che partecipano a questo servizio clinico; e (iii) predittori e mediatori di esiti longitudinali tra gli individui che partecipano a questo servizio clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • OSU Harding Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questa valutazione del programma includerà tutti i pazienti indirizzati al programma clinico OSU EPICENTER CHR-P.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 12 e 25 anni
  • Individui che soddisfano i criteri clinici ad alto rischio per la psicosi, come determinato utilizzando l'intervista strutturata per il rischio di psicosi. Inclusi gli individui che soddisfano una qualsiasi delle tre sindromi CHR valutate dalla SIPS (ovvero, sintomi psicotici attenuati; psicosi breve intermittente, rischio genetico e deterioramento funzionale) e/o individui in tutti e quattro gli identificatori dello stato attuale per la SIPS (ovvero, progressione, persistenza, remissione parziale e remissione completa) data l'evidenza che il futuro peggioramento dei sintomi e/o la progressione verso la psicosi è possibile per gli individui in ciascuna categoria di identificatore dello stato attuale.
  • Soggetti senza evidenza di una disabilità intellettiva preesistente definita come un QI premorboso >70 come stimato utilizzando il sottotest di lettura del Wide Range Achievement Test-4
  • Fluente in inglese per self-report

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di remissione dello stato clinico ad alto rischio per la psicosi
Lasso di tempo: Stato di remissione valutato a tutte le visite di trattamento che si verificheranno approssimativamente una volta alla settimana per un massimo di 104 settimane

Utilizzando criteri ispirati a Nelson et al. (2018), la remissione dello stato clinico ad alto rischio per la psicosi è definita come remissione simultanea di entrambi (i) sintomi e (ii) deficit funzionali associati a psicosi prodromica.

La remissione dei sintomi è definita come tutti gli elementi sintomatologici positivi con un punteggio inferiore a 3 nell'intervista clinica strutturata per gli stati prodromici (SIPS). Ogni elemento è valutato da 0 a 6 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.

La remissione dei deficit funzionali è definita come un aumento di 5 punti sulla scala delle prestazioni personali e sociali (PSP: Morosini et al., 2000) rispetto alla valutazione di base o al punteggio PSP ≥ 70. I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicativi di un migliore funzionamento personale e sociale.
Stato di remissione valutato a tutte le visite di trattamento che si verificheranno approssimativamente una volta alla settimana per un massimo di 104 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita valutata ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi

Variazione dei punteggi su WHO Quality of Life Scale Brief (WHOQOL-BREF) rispetto alla valutazione di base

Il WHOQOL-BREF fornisce punteggi per quattro sottoscale della qualità della vita: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicativi di una migliore qualità della vita
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Cambiamento rispetto al basale nel funzionamento cognitivo valutato ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione dei punteggi sulla batteria cognitiva di consenso MATRICS (MCCB) rispetto alla valutazione di base. L'MCCB fornisce un punteggio composito cognitivo complessivo nonché punteggi di sottoscala per velocità di elaborazione, attenzione/vigilanza, memoria di lavoro, apprendimento verbale, apprendimento visivo, ragionamento e risoluzione dei problemi e cognizione sociale. I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicativi di un maggiore funzionamento cognitivo
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale della suicidalità valutata ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione dei punteggi sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) rispetto alla valutazione di base. Il C-SSRS fornisce due sottoscale: ideazione suicidaria e comportamento suicidario. La prima è una scala di valutazione ordinale che va da 0 a 6 con punteggi più alti indicativi di una maggiore ideazione suicidaria. Quest'ultima è una scala nominale che identifica l'assenza/presenza di diversi comportamenti suicidari.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale della gravità dell'uso di sostanze valutata ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione dei punteggi sulla scala HABITS rispetto al basale rispetto alla valutazione basale. L'HABITS valuta la frequenza/quantità di consumo di diverse sostanze illecite con punteggi più alti indicativi di maggiore frequenza/quantità. Non esiste un intervallo di punteggi possibile predeterminato in quanto i punteggi sono valori grezzi in relazione alla frequenza/quantità di utilizzo (ad esempio, numero di sigarette fumate al giorno)
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale dell'ansia valutata ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione dei punteggi sulla scala Hamilton Anxiety Scale rispetto alla valutazione di base.. Il punteggio totale su questa misura varia da 0 a 56 con punteggi più alti indicativi di un'ansia peggiore
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale dell'umore depresso valutato ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione dei punteggi sulla Calgary Depression Scale for Schizophrenia rispetto alla valutazione di base. I punteggi totali vanno da 0 a 3 con punteggi più alti indicativi di depressione peggiore
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale della sintomatologia valutata ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione dei punteggi dell'intervista strutturata per le sindromi a rischio di psicosi rispetto alla valutazione di base. I punteggi degli item vanno da 0 a 6 con punteggi più alti indicativi di una sintomatologia peggiore
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale nel funzionamento sociale valutata ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione dei punteggi sul funzionamento globale: sociale rispetto alla valutazione di base. I punteggi vanno da 1 a 10 con punteggi più alti indicativi di un migliore funzionamento sociale
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Cambiamento rispetto al basale nel funzionamento del ruolo valutato ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione dei punteggi sul funzionamento globale: ruolo rispetto alla valutazione di base. I punteggi vanno da 1 a 10 con punteggi più alti indicativi di un migliore funzionamento del ruolo
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale nell'utilizzo del servizio valutato ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria e dei relativi servizi sociali rilevati utilizzando il modulo di utilizzo del servizio e delle risorse rispetto alla valutazione di base.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale nell'aderenza ai farmaci valutata ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione dell'aderenza ai farmaci monitorata utilizzando la scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci rispetto alla valutazione di base. I punteggi vanno da 0 a 10 con punteggi più alti indicativi di una maggiore aderenza ai farmaci prescritti.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale nell'esperienza del trauma valutata ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione dell'esperienza del trauma rilevata utilizzando il Brief Trauma Questionnaire rispetto alla valutazione di base.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute valutata ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione della qualità della vita correlata alla salute valutata utilizzando il RAND 36-Item Health Survey rispetto alla valutazione di base. I punteggi su questa misura vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicativi di una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della capacità di suicidio/autolesionismo letale valutata ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione della capacità di suicidio/autolesionismo letale valutata utilizzando la scala della capacità acquisita per il suicidio rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti su questa misura sono indicativi di una maggiore capacità di suicidio/autolesionismo letale.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale delle convinzioni sull'uso di alcol valutate ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Cambiamento nelle convinzioni sull'uso di alcol valutato utilizzando il questionario sull'aspettativa di alcol rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti su questa misura sono indicativi di convinzioni più positive sull'uso di alcol
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale delle convinzioni sull'uso di marijuana valutata ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Cambiamento nelle convinzioni sull'uso di alcol valutato utilizzando il Marijuana Effect Expectancy Questionnaire rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti su questa misura sono indicativi di convinzioni più positive sull'uso della marijuana
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione dal basale in riconoscimento della predilezione agli errori di pensiero comuni valutati ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Cambiamento nel riconoscimento della predilezione per errori di pensiero comuni valutati utilizzando la Beck Cognitive Insight Scale rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti su questa misura sono indicativi di un maggiore riconoscimento della propria predilezione per gli errori di pensiero comuni
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale nelle percezioni delle qualità fondamentali di sé e degli altri valutate ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Cambiamento nella percezione delle qualità fondamentali di sé e degli altri valutate utilizzando la Brief Core Schema Scale rispetto alla valutazione di base. I punteggi su questa misura valutano se un individuo mantiene percezioni più positive o negative su se stesso e sulle altre persone
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale nei bias cognitivi comunemente vissuti da individui con psicosi valutati ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione dei pregiudizi cognitivi comunemente vissuti da individui con psicosi valutati utilizzando il questionario sui pregiudizi cognitivi nella psicosi rispetto alla valutazione di base. I punteggi su questa misura valutano se un individuo ha maggiori probabilità di sperimentare pregiudizi cognitivi comunemente vissuti da individui con psicosi
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale del funzionamento esecutivo valutata ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Cambiamento nel funzionamento esecutivo valutato utilizzando il sistema di funzionamento esecutivo Delis-Kaplan rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti su questa misura sono indicativi di maggiori capacità di funzionamento esecutivo.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale del funzionamento motorio valutata ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione del funzionamento motorio valutata utilizzando il Finger Tapping Test e il Grooved Pegboard rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti su queste misure sono indicativi di un maggiore funzionamento motorio.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI) valutato ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione del BMI rispetto alla valutazione di base. BMI da calcolare come kg/m^2
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa a riposo valutata ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione della pressione arteriosa a riposo rispetto alla valutazione basale.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale del polso a riposo valutato ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione del polso a riposo rispetto alla valutazione di base.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale nella teoria della mente valutata ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Cambiamento nella teoria della mente valutato utilizzando il compito di suggerimento e il film per la valutazione della cognizione sociale rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti su queste misure sono indicativi di una maggiore teoria della mente.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale nello stigma interiorizzato associato a una malattia mentale valutata ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione dello stigma interiorizzato valutato utilizzando la scala dello stigma interiorizzato della salute mentale rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti su queste misure sono indicativi di un maggiore stigma interiorizzato.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale nello stigma sperimentato associato a una malattia mentale valutata ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione dello stigma sperimentato valutato utilizzando il questionario sullo stigma rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti su queste misure sono indicativi di una maggiore esperienza di stigma.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale del livello di attività fisica valutata ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione del livello di attività fisica valutata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti su queste misure sono indicativi di un maggiore livello di attività fisica.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale dell'appartenenza percepita e della gravosità percepita valutata ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione dell'appartenenza percepita e della gravosità percepita valutata utilizzando il questionario sui bisogni interpersonali rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti su queste misure sono indicativi di una minore appartenenza percepita e di una maggiore gravosità percepita.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale nella comprensione delle capacità cognitive valutate ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione della comprensione delle abilità cognitive valutate utilizzando la misura della comprensione della cognizione rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti su queste misure sono indicativi di una maggiore comprensione delle capacità cognitive.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale nella metacognizione valutata ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Cambiamento nella metacognizione valutato utilizzando il Metacognition Awareness Inventory e lo Zoo Task modificato rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti su queste misure sono indicativi di maggiori capacità metacognitive.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale del consumo di prodotti del tabacco valutata ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione del consumo di prodotti del tabacco valutata utilizzando la valutazione PATH dell'uso del tabacco rispetto alla valutazione di base. Questa misura tiene traccia del tasso di consumo di diversi prodotti del tabacco
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale della sintomatologia associata al Disturbo Post Traumatico da Stress valutato ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione della sintomatologia associata al disturbo da stress post traumatico valutato utilizzando la lista di controllo PTSD-5 rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti su questa misura sono associati a una maggiore gravità dei sintomi associati al disturbo da stress post-traumatico
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della socializzazione valutata ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione della qualità della socializzazione valutata utilizzando il questionario sulla qualità della socializzazione rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti su questa misura sono associati a una maggiore qualità della socializzazione
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Cambiamento rispetto al basale nel pensiero referenziale valutato ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Cambiamento nel pensiero referenziale valutato utilizzando la scala del pensiero referenziale rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti su questa misura sono associati a un maggiore pensiero referenziale
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale nelle percezioni di sé, degli altri e dell'agenzia personale valutata ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Cambiamento nelle percezioni di sé, degli altri e dell'agire personale valutato utilizzando la narrativa autodescrittiva e il sistema di codifica di accompagnamento rispetto alla valutazione di base.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale della reattività nelle interazioni sociali valutata ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione della reattività nelle interazioni sociali valutata utilizzando la scala di reattività sociale rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti sono associati a una maggiore reattività nelle interazioni sociali
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale nel senso di causalità e agenzia personale valutata ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Cambiamento nel senso di causalità e agenzia personale valutati utilizzando Tones, Action Primes e Agency Task rispetto alla valutazione di base.
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale nei tratti della personalità Big-5 valutati ogni sei mesi per un massimo di 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione dei tratti della personalità Big-5 valutati utilizzando il Ten-Item Personality Inventory rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore predilezione per uno specifico tratto di personalità Big 5
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale nella motivazione al trattamento valutata ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione della motivazione al trattamento valutata utilizzando il questionario sulla motivazione del trattamento rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore motivazione al trattamento
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione rispetto al basale della solitudine valutata ogni sei mesi fino a 24 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi
Variazione della solitudine valutata utilizzando la scala della solitudine dell'UCLA rispetto alla valutazione di base. Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore solitudine
Valutato al basale e ogni sei mesi durante il completamento dello studio fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Collaboratori

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas Breitborde, PhD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018H0503

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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