Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af trinbaseret pleje til personer med klinisk høj risiko for psykose

23. februar 2026 opdateret af: Nicholas Breitborde, Ohio State University
Ohio State University Early Psychosis Intervention Center implementerer et specialiseret klinisk program til at betjene personer, der opfylder kliniske højrisikokriterier for en psykose. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de langsigtede resultater blandt personer, der deltager i denne kliniske service.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ohio State University Early Psychosis Intervention Center (OSU EPICENTER) implementerer et specialiseret klinisk program til at betjene personer i alderen 12-25, der opfylder kliniske højrisikokriterier for en psykose (CHR-P). Formålet med dette projekt er at evaluere (i) korrelater af baseline karakteristika blandt klinikdeltagere; (ii) resultater blandt personer, der deltager i denne kliniske service; og (iii) forudsigere og mediatorer af longitudinelle resultater blandt individer, der deltager i denne kliniske service.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • OSU Harding Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne programevaluering vil omfatte alle patienter, der henvises til OSU EPICENTER CHR-P kliniske program.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter mellem 12-25 år
  • Personer, der opfylder kliniske højrisikokriterier for psykose, som bestemt ved hjælp af det strukturerede interview for psykoserisiko. Inklusive individer, der opfylder et hvilket som helst af de tre CHR-syndromer vurderet af SIPS (dvs. svækkede psykotiske symptomer; kortvarig intermitterende psykose og genetisk risiko og funktionel forringelse) og/eller individer ved alle fire aktuelle statusspecifikatorer for SIPS (dvs. progression, persistens, delvis remission og fuld remission) givet bevis for, at fremtidig forværring af symptomer og/eller progression til psykose er mulig for personer i hver aktuelle statusspecifikationskategori.
  • Forsøgspersoner uden tegn på et allerede eksisterende intellektuelt handicap defineret som en præmorbid IQ >70 som estimeret ved hjælp af læseundertesten fra Wide Range Achievement Test-4
  • Flydende engelsk pr. selvrapportering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til remission af klinisk højrisikostatus for psykose
Tidsramme: Remissionsstatus vurderes ved alle behandlingsbesøg, som vil forekomme cirka én gang om ugen i op til 104 uger

Brug af kriterier inspireret af Nelson et al. (2018) er remission af klinisk højrisikostatus for psykose defineret som samtidig remission af både (i) symptomer og (ii) funktionelle mangler forbundet med prodromal psykose.

Remission af symptomer er defineret som alle positive symptompunkter scoret mindre end 3 på det strukturerede kliniske interview for prodromale tilstande (SIPS). Hvert element er vurderet fra 0-6 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer.

Remission af funktionelle underskud er defineret som en stigning på 5 point på skalaen for personlig og social præstation (PSP: Morosini et al., 2000) sammenlignet med baseline-vurdering eller PSP-score ≥ 70. Scorer varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre personlig og social funktion.
Remissionsstatus vurderes ved alle behandlingsbesøg, som vil forekomme cirka én gang om ugen i op til 104 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitet vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder

Ændring i score på WHO Quality of Life Scale Brief (WHOQOL-BREF) sammenlignet med baselinevurdering

WHOQOL-BREF giver score for fire underskalaer af livskvalitet: fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljø. Scorer varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer større livskvalitet
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i kognitiv funktion vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i score på MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) sammenlignet med baseline-vurdering. MCCB'en giver en overordnet kognitiv sammensat score såvel som subskala-score for behandlingshastighed, opmærksomhed/vigilance, arbejdshukommelse, verbal læring, visuel læring, ræsonnement og problemløsning og social kognition. Scorer varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer større kognitiv funktion
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i suicidalitet vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i score på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) sammenlignet med baseline-vurdering. C-SSRS giver to underskalaer: selvmordstanker og selvmordsadfærd. Førstnævnte er en ordinær vurderingsskala fra 0-6 med højere score, der indikerer større selvmordstanker. Sidstnævnte er en nominel skala, der identificerer fraværet/tilstedeværelsen af ​​forskellig selvmordsadfærd.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i stofbrugets sværhedsgrad vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i score på HABITS-skalaen sammenlignet med baseline sammenlignet med baseline-vurdering. HABITS vurderer hyppigheden/mængden af ​​brug af forskellige ulovlige stoffer med højere score, der indikerer større hyppighed/mængde. Der er ingen forudbestemt mulig række af scores, da scores er råværdier med hensyn til hyppighed/brugsmængde (f.eks. antal røget cigaretter pr. dag)
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i angst vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i score på Hamilton Anxiety Scale-skalaen sammenlignet med baseline-vurdering. Den samlede score på dette mål varierer fra 0-56 med højere score, der indikerer værre angst
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i deprimeret stemning vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i score på Calgary Depression Scale for skizofreni sammenlignet med baseline vurdering. Samlet score varierer fra 0-3 med højere score, der indikerer værre depression
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i symptomatologi vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i score på det strukturerede interview for psykoserisikosyndromer sammenlignet med baselinevurdering. Punktscore varierer fra 0-6 med højere score, der indikerer værre symptomatologi
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i social funktion vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i score på Global Functioning: Social sammenlignet med baseline-vurdering. Scorer varierer fra 1-10 med højere score, der indikerer bedre social funktion
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i rollefunktion vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i score på Global Functioning: Rolle sammenlignet med baseline-vurdering. Scorer varierer fra 1-10 med højere score, der indikerer bedre rollefunktion
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i serviceudnyttelse vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i brugen af ​​sundhedspleje og relaterede sociale ydelser som sporet ved hjælp af formularen til tjenesteudnyttelse og ressourcer sammenlignet med baseline-vurdering.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i medicinadhærens vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i medicinadhærens som spores ved hjælp af Medicin Adherence rating Scale sammenlignet med baseline vurdering. Scorer varierer fra 0-10 med højere score, der indikerer større overholdelse af ordineret medicin.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i erfaring med traume vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i oplevelse af traumer som sporet ved hjælp af det korte traumespørgeskema sammenlignet med baselinevurdering.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af RAND 36-Item Health Survey sammenlignet med baseline vurdering. Scorer på dette mål varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer større sundhedsrelateret livskvalitet.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i evnen til selvmord/dødelig selvskade vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i evne til selvmord/dødelig selvskade vurderet ved hjælp af Acquired Capacity for Suicide Scale sammenlignet med baseline-vurdering. Højere score på dette mål indikerer større evne til selvmord/dødelig selvskade.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i overbevisninger om brug af alkohol vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i troen på brug af alkohol som vurderet ved hjælp af Alcohol Expectancy Questionnaire sammenlignet med baseline vurdering. Højere score på dette mål er tegn på mere positive overbevisninger om brug af alkohol
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i overbevisninger om brug af marihuana vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i troen på brug af alkohol som vurderet ved hjælp af Marihuana Effect Expectancy Questionnaire sammenlignet med baseline vurdering. Højere score på dette mål er tegn på mere positive overbevisninger om brug af marihuana
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i erkendelse af forkærlighed til almindelige tænkefejl vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i anerkendelse af forkærlighed for almindelige tankefejl vurderet ved hjælp af Beck Cognitive Insight Scale sammenlignet med baseline-vurdering. Højere score på dette mål er et tegn på større anerkendelse af ens forkærlighed for almindelige tænkefejl
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i opfattelsen af ​​kernekvaliteter hos sig selv og andre vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i opfattelsen af ​​kernekvaliteter hos sig selv og andre som vurderet ved hjælp af Brief Core Schema Scale sammenlignet med baseline-vurdering. Score på dette mål vurderer, om en person opretholder mere positive eller negative opfattelser af sig selv og andre mennesker
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i kognitive skævheder, der almindeligvis opleves af personer med psykose, vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i kognitive skævheder, der almindeligvis opleves af personer med psykose, vurderet ved hjælp af Cognitive Biases Questionnaire in Psychosis sammenlignet med baseline-vurdering. Scoringer på dette mål vurderer, om en person er mere tilbøjelig til at opleve kognitive skævheder, som ofte opleves af personer med psykose
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i ledelsesfunktion vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i executive funktion som vurderet ved hjælp af Delis-Kaplan Executive Functioning System sammenlignet med baseline vurdering. Højere score på dette mål er et tegn på større eksekutive funktionsevner.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i motorisk funktion vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i motorisk funktion som vurderet ved hjælp af fingertappingstesten og rillet pindebræt sammenlignet med baselinevurdering. Højere score på disse mål er tegn på større motorisk funktion.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i Body Mass Index (BMI) vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i BMI sammenlignet med baseline vurdering. BMI beregnes som kg/m^2
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i hvileblodtryk vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i hvileblodtryk sammenlignet med baseline vurdering.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i hvilepuls vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i hvilepuls sammenlignet med baseline vurdering.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i sindets teori vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i sindets teori som vurderet ved hjælp af tipopgaven og filmen til vurdering af social kognition sammenlignet med baseline-vurdering. Højere score på disse mål indikerer større teori om sind.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i internaliseret stigma forbundet med en psykisk sygdom vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i internaliseret stigma som vurderet ved hjælp af Internalized Stigma of Mental Health Scale sammenlignet med baseline-vurdering. Højere score på dette mål er tegn på større internaliseret stigma.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i oplevet stigma forbundet med en psykisk sygdom vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i oplevet stigmatisering som vurderet ved hjælp af Stigma-spørgeskemaet sammenlignet med baseline-vurdering. Højere score på dette mål indikerer større oplevelse af stigmatisering.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i niveau af fysisk aktivitet vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i niveau af fysisk aktivitet vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire sammenlignet med baseline-vurdering. Højere score på dette mål indikerer et højere niveau af fysisk aktivitet.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i oplevet tilhørsforhold og oplevet belastning vurderet hvert halve år i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i oplevet tilhørsforhold og oplevet tyngende belastning vurderet ved hjælp af Interpersonelle behovsspørgeskema sammenlignet med baselinevurdering. Højere score på dette mål indikerer lavere oplevet tilhørsforhold og større oplevet tyngende belastning.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i indsigt i kognitive evner vurderet hvert halve år i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i indsigt i kognitive evner vurderet ved hjælp af Measure of Insight into Cognition sammenlignet med baseline-vurdering. Højere score på dette mål indikerer større indsigt i kognitive evner.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i metakognition vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i metakognition vurderet ved hjælp af Metacognition Awareness Inventory og modificeret Zoo Task sammenlignet med baseline-vurdering. Højere score på disse mål indikerer større metakognitive evner.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i brug af tobaksprodukter vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i brugen af ​​tobaksprodukter vurderet ved hjælp af PATH Assessment of Tobacco Use sammenlignet med baseline-vurdering. Dette måler sporingshastigheden af ​​brugen af ​​forskellige tobaksprodukter
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i symptomatologi forbundet med posttraumatisk stresslidelse vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i symptomatologi forbundet med posttraumatisk stresslidelse vurderet ved hjælp af PTSD-tjekliste-5 sammenlignet med baseline-vurdering. Højere score på dette mål er forbundet med større sværhedsgrad af symptomer forbundet med PTSD
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i kvaliteten af ​​socialisering vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i kvaliteten af ​​socialisering vurderet ved hjælp af Quality of Socialization Questionnaire sammenlignet med baseline-vurdering. Højere score på dette mål er forbundet med højere kvalitet af socialisering
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i referentiel tænkning vurderet hvert halve år i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i referentiel tænkning vurderet ved hjælp af referencetænkningsskalaen sammenlignet med baselinevurdering. Højere score på dette mål er forbundet med større referentiel tænkning
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i opfattelsen af ​​sig selv, andre og personlig handlekraft vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændringer i opfattelser af sig selv, andre og personlig handlefrihed vurderet ved hjælp af den selvbeskrivende narrativ og medfølgende kodningssystem sammenlignet med baselinevurdering.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i respons i sociale interaktioner vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i lydhørhed i sociale interaktioner vurderet ved hjælp af Social Responsiveness Scale sammenlignet med baseline-vurdering. Højere score er forbundet med større lydhørhed i sociale interaktioner
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline med hensyn til årsagssammenhæng og personlig handlefrihed vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i følelse af årsagssammenhæng og personlig handlefrihed vurderet ved hjælp af Toner, Action Primes og Agency Task sammenlignet med baseline-vurdering.
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i Big-5 personlighedstræk vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i Big-5 personlighedstræk vurderet ved hjælp af Ten-Item Personality Inventory sammenlignet med baseline vurdering. Højere score indikerer større forkærlighed for et specifikt Big 5 personlighedstræk
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i behandlingsmotivation vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i behandlingsmotivation vurderet ved hjælp af Treatment Motivation Questionnaire sammenlignet med baseline-vurdering. Højere score indikerer større behandlingsmotivation
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring fra baseline i ensomhed vurderet hver sjette måned i op til 24 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder
Ændring i ensomhed vurderet ved hjælp af UCLA Loneliness Scale sammenlignet med baseline-vurdering. Højere score er tegn på større ensomhed
Vurderet ved baseline og hver sjette måned gennem hele undersøgelsen i op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Breitborde, PhD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018H0503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prodromal skizofreni

Kliniske forsøg med Trinbaseret plejemodel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner