Evaluación de la atención escalonada para personas con alto riesgo clínico de psicosis
31 de julio de 2023 actualizado por: Nicholas Breitborde, Ohio State University
El Centro de Intervención de Psicosis Temprana de la Universidad Estatal de Ohio está implementando un programa clínico especializado para atender a las personas que cumplen con los criterios clínicos de alto riesgo de psicosis.
El propósito de este estudio es evaluar los resultados a largo plazo entre las personas que participan en este servicio clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Centro de Intervención Temprana de Psicosis de la Universidad Estatal de Ohio (OSU EPICENTER) está implementando un programa clínico especializado para atender a personas de 12 a 25 años que cumplen con los criterios clínicos de alto riesgo de psicosis (CHR-P).
El propósito de este proyecto es evaluar (i) las correlaciones de las características iniciales entre los participantes de la clínica; (ii) los resultados entre las personas que participan en este servicio clínico; y (iii) predictores y mediadores de resultados longitudinales entre los individuos que participan en este servicio clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- OSU Harding Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Esta evaluación del programa incluirá a todos los pacientes remitidos al programa clínico OSU EPICENTER CHR-P.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 12 a 25 años
- Individuos que cumplen con los criterios clínicos de alto riesgo de psicosis según lo determinado mediante la entrevista estructurada para el riesgo de psicosis. Incluidos los individuos que cumplen cualquiera de los tres síndromes CHR evaluados por el SIPS (es decir, síntomas psicóticos atenuados, psicosis intermitente breve y riesgo genético y deterioro funcional) y/o individuos en los cuatro especificadores de estado actual para el SIPS (es decir, progresión, persistencia, remisión parcial y remisión total) dada la evidencia de que es posible un empeoramiento futuro de los síntomas y/o la progresión a la psicosis para los individuos en cada categoría de especificador de estado actual.
- Sujetos sin evidencia de una discapacidad intelectual preexistente definida como un CI premórbido >70 según lo estimado usando la subprueba de Lectura de la Prueba de Logro de Amplio Rango-4
- Fluidez en inglés según autoinforme
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la remisión del estado clínico de alto riesgo de psicosis
Periodo de tiempo: Estado de remisión evaluado en todas las visitas de tratamiento que ocurrirán aproximadamente una vez por semana hasta por 104 semanas
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Utilizando criterios inspirados en Nelson et al. (2018), la remisión del estado clínico de alto riesgo de psicosis se define como la remisión simultánea de (i) los síntomas y (ii) los déficits funcionales asociados con la psicosis prodrómica. La remisión de los síntomas se define como todos los elementos de síntomas positivos con una puntuación inferior a 3 en la Entrevista clínica estructurada para estados prodrómicos (SIPS). Cada elemento se califica de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. La remisión de los déficits funcionales se define como un aumento de 5 puntos en la escala de Desempeño Personal y Social (PSP: Morosini et al., 2000) en comparación con la evaluación inicial o la puntuación de PSP ≥ 70. Las puntuaciones van de 0 a 100, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor funcionamiento personal y social. |
Estado de remisión evaluado en todas las visitas de tratamiento que ocurrirán aproximadamente una vez por semana hasta por 104 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida evaluada cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en las puntuaciones en la escala de calidad de vida de la OMS (WHOQOL-BREF) en comparación con la evaluación inicial El WHOQOL-BREF proporciona puntajes para cuatro subescalas de calidad de vida: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. Las puntuaciones van de 0 a 100, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor calidad de vida. |
Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en el funcionamiento cognitivo evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en las puntuaciones de la batería cognitiva de consenso MATRICS (MCCB) en comparación con la evaluación inicial.
El MCCB proporciona una puntuación compuesta cognitiva general, así como puntuaciones de subescala para velocidad de procesamiento, atención/vigilancia, memoria de trabajo, aprendizaje verbal, aprendizaje visual, razonamiento y resolución de problemas, y cognición social.
Las puntuaciones van de 0 a 100, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor funcionamiento cognitivo
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en la tendencia suicida evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de calificación de la gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) en comparación con la evaluación inicial.
La C-SSRS proporciona dos subescalas: ideación suicida y comportamiento suicida.
La primera es una escala de calificación ordinal que va de 0 a 6, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor ideación suicida.
Esta última es una escala nominal que identifica la ausencia/presencia de diferentes conductas suicidas.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en la gravedad del uso de sustancias evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en las puntuaciones en la escala HABITS en comparación con la evaluación inicial.
El HABITS evalúa la frecuencia/cantidad de uso de diferentes sustancias ilícitas con puntajes más altos indicativos de mayor frecuencia/cantidad.
No existe un rango posible predeterminado de puntajes, ya que los puntajes son valores brutos con respecto a la frecuencia/cantidad de uso (p. ej., número de cigarrillos fumados por día)
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en la ansiedad evaluada cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de Ansiedad de Hamilton en comparación con la evaluación inicial.
La puntuación total en esta medida varía de 0 a 56, siendo las puntuaciones más altas indicativas de peor ansiedad.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en el estado de ánimo deprimido evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 3, siendo las puntuaciones más altas indicativas de peor depresión
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en la sintomatología evaluada cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en las puntuaciones de la Entrevista Estructurada para Síndromes de Riesgo de Psicosis en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones de los ítems oscilan entre 0 y 6, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una peor sintomatología
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en el funcionamiento social evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en las puntuaciones del Funcionamiento global: social en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones van del 1 al 10, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor funcionamiento social
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en el funcionamiento del rol evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en las puntuaciones del Funcionamiento global: Rol en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones van del 1 al 10, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor funcionamiento del rol
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde la línea de base en la utilización del servicio evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en la utilización de la atención de la salud y los servicios sociales relacionados según el seguimiento mediante el Formulario de recursos y utilización de servicios en comparación con la evaluación de referencia.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en la adherencia a la medicación evaluada cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en la adherencia a la medicación según el seguimiento mediante la escala de calificación de adherencia a la medicación en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones van de 0 a 10, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor adherencia a la medicación prescrita.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en la experiencia del trauma evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en la experiencia del trauma rastreado usando el Cuestionario Breve de Trauma en comparación con la evaluación inicial.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud evaluada cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante la Encuesta de salud RAND de 36 ítems en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones en esta medida varían de 0 a 100, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la capacidad para el suicidio/autolesión letal evaluada cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en la capacidad para el suicidio/autolesión letal evaluada utilizando la Escala de Capacidad Adquirida para el Suicidio en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones más altas en esta medida son indicativas de una mayor capacidad para el suicidio/autolesiones letales.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en las creencias sobre el uso de alcohol evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en la creencia sobre el consumo de alcohol evaluado mediante el Cuestionario de expectativas de alcohol en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones más altas en esta medida son indicativas de creencias más positivas sobre el consumo de alcohol.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en las creencias sobre el uso de marihuana evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en la creencia sobre el consumo de alcohol evaluado mediante el Cuestionario de expectativas del efecto de la marihuana en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones más altas en esta medida son indicativas de creencias más positivas sobre el uso de la marihuana.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en el reconocimiento de la predilección por los errores de pensamiento comunes evaluados cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en el reconocimiento de la predilección por los errores de pensamiento comunes evaluados mediante la Escala de percepción cognitiva de Beck en comparación con la evaluación inicial.
Los puntajes más altos en esta medida son indicativos de un mayor reconocimiento de la predilección de uno por los errores comunes de pensamiento.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en las percepciones de las cualidades centrales de uno mismo y de los demás evaluadas cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en la percepción de las cualidades básicas de uno mismo y de los demás según se evaluó utilizando la Escala de Esquema Básico Breve en comparación con la evaluación de referencia.
Los puntajes en esta medida evalúan si un individuo mantiene percepciones más positivas o negativas sobre sí mismo y otras personas.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en los sesgos cognitivos comúnmente experimentados por personas con psicosis evaluadas cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en los sesgos cognitivos comúnmente experimentados por personas con psicosis evaluados mediante el Cuestionario de sesgos cognitivos en psicosis en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones en esta medida evalúan si es más probable que una persona experimente sesgos cognitivos comúnmente experimentados por personas con psicosis.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en el funcionamiento ejecutivo evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en el funcionamiento ejecutivo evaluado mediante el sistema de funcionamiento ejecutivo de Delis-Kaplan en comparación con la evaluación de referencia.
Las puntuaciones más altas en esta medida son indicativas de mayores habilidades de funcionamiento ejecutivo.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en el funcionamiento motor evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en el funcionamiento motor evaluado mediante la prueba de golpeteo con los dedos y el tablero ranurado en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones más altas en estas medidas son indicativas de un mayor funcionamiento motor.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal (IMC) evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en el IMC en comparación con la evaluación inicial.
IMC a calcular como kg/m^2
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en la presión arterial en reposo evaluada cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en la presión arterial en reposo en comparación con la evaluación inicial.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en el pulso en reposo evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en el pulso en reposo en comparación con la evaluación inicial.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en la teoría de la mente evaluada cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en la teoría de la mente según lo evaluado mediante la tarea de pistas y la película para la evaluación de la cognición social en comparación con la evaluación de referencia.
Las puntuaciones más altas en estas medidas son indicativas de una mayor teoría de la mente.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en el estigma internalizado asociado con una enfermedad mental evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en el estigma internalizado evaluado mediante la Escala de estigma internalizado de salud mental en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones más altas en estas medidas son indicativas de un mayor estigma internalizado.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en el estigma experimentado asociado con una enfermedad mental evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en el estigma experimentado evaluado mediante el Cuestionario de Estigma en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones más altas en estas medidas son indicativas de una mayor experiencia del estigma.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en el nivel de actividad física evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en el nivel de actividad física evaluado mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones más altas en estas medidas son indicativas de un mayor nivel de actividad física.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en la pertenencia percibida y la carga percibida evaluada cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en la pertenencia percibida y la carga percibida evaluada mediante el Cuestionario de Necesidades Interpersonales en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones más altas en estas medidas son indicativas de una menor pertenencia percibida y una mayor carga percibida.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en la comprensión de las habilidades cognitivas evaluadas cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en la percepción de las capacidades cognitivas evaluadas mediante la Medida de percepción de la cognición en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones más altas en estas medidas son indicativas de una mayor comprensión de las habilidades cognitivas.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en la metacognición evaluada cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en la metacognición evaluado mediante el Inventario de Conciencia de Metacognición y la Tarea Zoo modificada en comparación con la evaluación de referencia.
Las puntuaciones más altas en estas medidas son indicativas de mayores habilidades metacognitivas.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en el uso de productos de tabaco evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en el uso de productos de tabaco evaluado mediante la evaluación PATH de uso de tabaco en comparación con la evaluación de referencia.
Esta medida rastrea la tasa de uso de diferentes productos de tabaco.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en la sintomatología asociada con el trastorno de estrés postraumático evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en la sintomatología asociada con el trastorno de estrés postraumático evaluado mediante la lista de verificación PTSD-5 en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones más altas en esta medida se asocian con una mayor gravedad de los síntomas asociados con el PTSD
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en la calidad de la socialización evaluada cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en la calidad de la socialización evaluado mediante el Cuestionario de calidad de la socialización en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones más altas en esta medida se asocian con una mayor calidad de socialización.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en el pensamiento referencial evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en el pensamiento referencial evaluado utilizando la Escala de pensamiento referencial en comparación con la evaluación de referencia.
Las puntuaciones más altas en esta medida se asocian con un mayor pensamiento referencial
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en las percepciones de uno mismo, de los demás y de la agencia personal evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en las percepciones de uno mismo, de los demás y de la agencia personal evaluada utilizando la narrativa autodescriptiva y el sistema de codificación que la acompaña en comparación con la evaluación de referencia.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en la capacidad de respuesta en las interacciones sociales evaluadas cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en la capacidad de respuesta en las interacciones sociales evaluadas mediante la Escala de capacidad de respuesta social en comparación con la evaluación de referencia.
Las puntuaciones más altas se asocian con una mayor capacidad de respuesta en las interacciones sociales
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en el sentido de causalidad y agencia personal evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en el sentido de la causalidad y la agencia personal evaluada utilizando los Tonos, las Preferencias de acción y la Tarea de agencia en comparación con la evaluación de referencia.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en los rasgos de personalidad Big-5 evaluados cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en los rasgos de personalidad Big-5 evaluados utilizando el Inventario de personalidad de diez elementos en comparación con la evaluación de referencia.
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor predilección por un rasgo de personalidad específico de los 5 grandes
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en la motivación del tratamiento evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en la motivación del tratamiento evaluado mediante el Cuestionario de motivación del tratamiento en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor motivación por el tratamiento
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio desde el inicio en la soledad evaluado cada seis meses hasta por 24 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Cambio en la soledad evaluado mediante la Escala de soledad de UCLA en comparación con la evaluación inicial.
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor soledad.
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Evaluado al inicio y cada seis meses durante la finalización del estudio hasta por 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Breitborde, PhD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018H0503
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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