Avaliação de Cuidados Baseados em Etapas para Indivíduos em Alto Risco Clínico para Psicose
31 de julho de 2023 atualizado por: Nicholas Breitborde, Ohio State University
O Centro de Intervenção em Psicose Precoce da Ohio State University está implementando um programa clínico especializado para atender indivíduos que atendem aos critérios clínicos de alto risco para psicose.
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados a longo prazo entre os indivíduos que participam deste serviço clínico.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Centro de Intervenção em Psicose Precoce da Ohio State University (OSU EPICENTER) está implementando um programa clínico especializado para atender indivíduos de 12 a 25 anos que atendem aos critérios clínicos de alto risco para psicose (CHR-P).
O objetivo deste projeto é avaliar (i) correlatos das características basais entre os participantes da clínica; (ii) desfechos entre os indivíduos participantes deste serviço clínico; e (iii) preditores e mediadores de desfechos longitudinais entre indivíduos participantes deste serviço clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- OSU Harding Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Esta avaliação do programa incluirá todos os pacientes encaminhados para o programa clínico OSU EPICENTER CHR-P.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino entre 12 e 25 anos
- Indivíduos que atendem aos critérios clínicos de alto risco para psicose, conforme determinado usando a Entrevista Estruturada para Risco de Psicose. Inclui indivíduos que atendem a qualquer uma das três síndromes de CHR avaliadas pelo SIPS (ou seja, sintomas psicóticos atenuados; breve psicose intermitente e risco genético e deterioração funcional) e/ou indivíduos em todos os quatro especificadores de status atuais para o SIPS (ou seja, progressão, persistência, remissão parcial e remissão total) dada a evidência de que o futuro agravamento dos sintomas e/ou progressão para psicose é possível para indivíduos em cada categoria de especificador de estado atual.
- Indivíduos sem evidência de deficiência intelectual pré-existente definida como um QI pré-mórbido > 70, estimado usando o subteste de leitura do Wide Range Achievement Test-4
- Fluente em inglês por autorrelato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para remissão do estado clínico de alto risco para psicose
Prazo: Status de remissão avaliado em todas as visitas de tratamento que ocorrerão aproximadamente uma vez por semana por até 104 semanas
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Utilizando critérios inspirados em Nelson et al. (2018), a remissão do estado clínico de alto risco para psicose é definida como a remissão simultânea de (i) sintomas e (ii) déficits funcionais associados à psicose prodrômica. A remissão dos sintomas é definida como todos os itens de sintomas positivos pontuados abaixo de 3 na Entrevista Clínica Estruturada para Estados Prodrômicos (SIPS). Cada item é classificado de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas. A remissão dos déficits funcionais é definida como um aumento de 5 pontos na escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP: Morosini et al., 2000) em comparação com a avaliação inicial ou a pontuação do PSP ≥ 70. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicativas de melhor funcionamento pessoal e social. |
Status de remissão avaliado em todas as visitas de tratamento que ocorrerão aproximadamente uma vez por semana por até 104 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na qualidade de vida avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança nas pontuações na Escala Resumida de Qualidade de Vida da OMS (WHOQOL-BREF) em comparação com a avaliação inicial O WHOQOL-bref fornece escores para quatro subescalas de qualidade de vida: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicativas de maior qualidade de vida |
Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base no funcionamento cognitivo avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Alteração nas pontuações da Bateria Cognitiva de Consenso MATRICS (MCCB) em comparação com a avaliação inicial.
O MCCB fornece uma pontuação composta cognitiva geral, bem como pontuações de subescala para velocidade de processamento, atenção/vigilância, memória de trabalho, aprendizagem verbal, aprendizagem visual, raciocínio e resolução de problemas e cognição social.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicativas de maior funcionamento cognitivo
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base na tendência suicida avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança nas pontuações na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) em comparação com a avaliação inicial.
O C-SSRS fornece duas subescalas: ideação suicida e comportamento suicida.
O primeiro é uma escala de classificação ordinal variando de 0 a 6, com pontuações mais altas indicativas de maior ideação suicida.
Esta última é uma escala nominal que identifica a ausência/presença de diferentes comportamentos suicidas.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base na gravidade do uso de substâncias avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança nas pontuações na escala HABITS em comparação com a linha de base em comparação com a avaliação de linha de base.
O HABITS avalia a frequência/quantidade de uso de diferentes substâncias ilícitas com escores mais altos indicativos de maior frequência/quantidade.
Não há um intervalo possível predeterminado de pontuações, pois as pontuações são valores brutos em relação à frequência/quantidade de uso (por exemplo, número de cigarros fumados por dia)
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base na ansiedade avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança nas pontuações na escala da Escala de Ansiedade de Hamilton em comparação com a avaliação inicial.
A pontuação total nesta medida varia de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando pior ansiedade
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base no humor deprimido avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança nas pontuações na Escala de Depressão Calgary para Esquizofrenia em comparação com a avaliação inicial.
As pontuações totais variam de 0 a 3, com pontuações mais altas indicativas de pior depressão
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base na sintomatologia avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Alteração nas pontuações da Entrevista Estruturada para Síndromes de Risco de Psicose em comparação com a avaliação inicial.
As pontuações dos itens variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicativas de pior sintomatologia
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base no funcionamento social avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança nas pontuações em Funcionamento Global: Social em comparação com a avaliação inicial.
As pontuações variam de 1 a 10, com pontuações mais altas indicativas de melhor funcionamento social
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base no funcionamento da função avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança nas pontuações em Funcionamento Global: Função em comparação com a avaliação inicial.
As pontuações variam de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho do papel
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base na utilização do serviço avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança na utilização de cuidados de saúde e serviços sociais relacionados, conforme rastreado usando o Formulário de Utilização de Serviços e Recursos em comparação com a avaliação inicial.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base na adesão à medicação avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança na adesão à medicação conforme rastreada usando a Escala de classificação de adesão à medicação em comparação com a avaliação inicial.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicativas de maior adesão à medicação prescrita.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base na experiência de trauma avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança na experiência de trauma rastreada usando o Questionário Breve de Trauma em comparação com a avaliação inicial.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde avaliada usando o RAND 36-Item Health Survey em comparação com a avaliação inicial.
As pontuações nesta medida variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida relacionada à saúde.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na capacidade de suicídio/automutilação letal avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança na capacidade de automutilação letal/suicídio conforme avaliado usando a Escala de Capacidade Adquirida para Suicídio em comparação com a avaliação inicial.
Pontuações mais altas nesta medida são indicativas de maior capacidade de suicídio/autolesão letal.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base nas crenças sobre o uso de álcool avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança na crença sobre o uso de álcool conforme avaliado usando o Questionário de Expectativa de Álcool em comparação com a avaliação inicial.
Pontuações mais altas nesta medida são indicativas de crenças mais positivas sobre o uso de álcool
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base nas crenças sobre o uso de maconha avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança na crença sobre o uso de álcool conforme avaliado usando o Questionário de Expectativa do Efeito da Maconha em comparação com a avaliação inicial.
Pontuações mais altas nesta medida são indicativas de crenças mais positivas sobre o uso de maconha
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base em reconhecimento de predileção por erros comuns de pensamento avaliados a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança no reconhecimento da predileção por erros de pensamento comuns, conforme avaliado usando a Escala de Insight Cognitivo de Beck em comparação com a avaliação inicial.
Pontuações mais altas nesta medida são indicativas de maior reconhecimento da predileção de alguém por erros comuns de pensamento
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base nas percepções das qualidades centrais de si mesmo e dos outros avaliadas a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança na percepção das qualidades centrais de si mesmo e dos outros, conforme avaliado usando a Escala Breve do Esquema Central em comparação com a avaliação inicial.
As pontuações nesta medida avaliam se um indivíduo mantém percepções mais positivas ou negativas sobre si mesmo e outras pessoas
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base em vieses cognitivos comumente experimentados por indivíduos com psicose avaliados a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança nos vieses cognitivos comumente experimentados por indivíduos com psicose conforme avaliados usando o Questionário de Vieses Cognitivos em Psicose em comparação com a avaliação inicial.
As pontuações nesta medida avaliam se um indivíduo tem maior probabilidade de experimentar vieses cognitivos comumente experimentados por indivíduos com psicose
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base no funcionamento executivo avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança no funcionamento executivo conforme avaliado usando o Delis-Kaplan Executive Functioning System em comparação com a avaliação inicial.
Pontuações mais altas nesta medida são indicativas de maiores habilidades de funcionamento executivo.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base no funcionamento motor avaliado a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança no funcionamento motor conforme avaliado usando o Finger Tapping Test e Grooved Pegboard em comparação com a avaliação inicial.
Pontuações mais altas nessas medidas são indicativas de maior funcionamento motor.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base no Índice de Massa Corporal (IMC) conforme avaliado a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança no IMC em comparação com a avaliação inicial.
IMC a ser calculado como kg/m^2
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base na pressão arterial em repouso avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança na pressão arterial em repouso em comparação com a avaliação inicial.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base no pulso em repouso, conforme avaliado a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança no pulso em repouso em comparação com a avaliação inicial.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base na teoria da mente avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança na teoria da mente avaliada usando a Hintting Task e o Movie for the Assessment of Social Cognition em comparação com a avaliação inicial.
Pontuações mais altas nessas medidas são indicativas de maior teoria da mente.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base no estigma internalizado associado a uma doença mental avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança no estigma internalizado conforme avaliado usando a Escala de Estigma Internalizado de Saúde Mental em comparação com a avaliação inicial.
Pontuações mais altas nessas medidas são indicativas de maior estigma internalizado.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base no estigma experimentado associado a uma doença mental avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança no estigma experimentado conforme avaliado usando o Questionário de Estigma em comparação com a avaliação inicial.
Pontuações mais altas nessas medidas são indicativas de maior experiência de estigma.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base no nível de atividade física avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança no nível de atividade física avaliada por meio do Questionário Internacional de Atividade Física em comparação com a avaliação inicial.
Pontuações mais altas nessas medidas são indicativas de maior nível de atividade física.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base no pertencimento percebido e sobrecarga percebida avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança na pertença percebida e sobrecarga percebida avaliada usando o Questionário de Necessidades Interpessoais em comparação com a avaliação inicial.
Pontuações mais altas nessas medidas são indicativas de menor pertencimento percebido e maior sobrecarga percebida.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base em insights sobre habilidades cognitivas avaliadas a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança no insight sobre habilidades cognitivas avaliadas usando a Medida de Insight em Cognição em comparação com a avaliação de linha de base.
Pontuações mais altas nessas medidas são indicativas de maior percepção das habilidades cognitivas.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base na metacognição avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança na metacognição avaliada usando o Inventário de Consciência de Metacognição e a Tarefa Zoo modificada em comparação com a avaliação inicial.
Pontuações mais altas nessas medidas são indicativas de maiores habilidades metacognitivas.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base no uso de produtos de tabaco avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança no uso de produtos de tabaco avaliada usando a Avaliação PATH do Uso de Tabaco em comparação com a avaliação inicial.
Esta medida rastreia a taxa de uso de diferentes produtos de tabaco
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base na sintomatologia associada ao Transtorno de Estresse Pós-Traumático avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança na sintomatologia associada ao Transtorno de Estresse Pós-Traumático avaliada usando o PTSD Checklist-5 em comparação com a avaliação inicial.
Pontuações mais altas nesta medida estão associadas a maior gravidade dos sintomas associados ao TEPT
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base na qualidade da socialização avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança na qualidade da socialização avaliada usando o Questionário de Qualidade de Socialização em comparação com a avaliação inicial.
Pontuações mais altas nesta medida estão associadas a uma maior qualidade de socialização
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base no pensamento referencial avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança no pensamento referencial avaliado usando a Escala de Pensamento Referencial em comparação com a avaliação inicial.
Pontuações mais altas nesta medida estão associadas a um maior pensamento referencial
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base nas percepções de si mesmo, dos outros e da agência pessoal avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança nas percepções de si mesmo, dos outros e da agência pessoal avaliada usando a Narrativa Autodescritiva e o sistema de codificação que a acompanha em comparação com a avaliação de linha de base.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base na capacidade de resposta em interações sociais avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança na responsividade nas interações sociais avaliadas usando a Escala de Responsividade Social em comparação com a avaliação inicial.
Pontuações mais altas estão associadas a maior capacidade de resposta nas interações sociais
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base no sentido de causalidade e agência pessoal avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança no senso de causalidade e agência pessoal avaliada usando Tons, Action Primes e Agency Task em comparação com a avaliação de linha de base.
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base nos traços de personalidade Big-5 avaliados a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança nos traços de personalidade Big-5 avaliados usando o Inventário de Personalidade de Dez Itens em comparação com a avaliação inicial.
Pontuações mais altas são indicativas de maior predileção por um traço de personalidade Big 5 específico
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base na motivação do tratamento avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança na motivação do tratamento avaliada usando o Questionário de Motivação do Tratamento em comparação com a avaliação inicial.
Escores mais altos são indicativos de maior motivação para o tratamento
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança da linha de base na solidão avaliada a cada seis meses por até 24 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Mudança na solidão avaliada usando a Escala de Solidão da UCLA em comparação com a avaliação inicial.
Pontuações mais altas são indicativas de maior solidão
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Avaliado no início do estudo e a cada seis meses durante a conclusão do estudo por até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Breitborde, PhD, Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018H0503
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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