Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av trinnbasert omsorg for personer med klinisk høy risiko for psykose

31. juli 2023 oppdatert av: Nicholas Breitborde, Ohio State University
Ohio State University Early Psychosis Intervention Center implementerer et spesialisert klinisk program for å betjene personer som oppfyller kliniske høyrisikokriterier for en psykose. Hensikten med denne studien er å evaluere de langsiktige resultatene blant individer som deltar i denne kliniske tjenesten.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ohio State University Early Psychosis Intervention Center (OSU EPICENTER) implementerer et spesialisert klinisk program for å betjene individer i alderen 12-25 som oppfyller kliniske høyrisikokriterier for en psykose (CHR-P). Formålet med dette prosjektet er å evaluere (i) korrelater av baseline-karakteristikker blant klinikkdeltakere; (ii) resultater blant individer som deltar i denne kliniske tjenesten; og (iii) prediktorer og mediatorer av longitudinelle utfall blant individer som deltar i denne kliniske tjenesten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • OSU Harding Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne programevalueringen vil inkludere alle pasienter henvist til OSU EPICENTER CHR-P kliniske program.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter mellom 12-25 år
  • Personer som oppfyller kliniske høyrisikokriterier for psykose, bestemt ved bruk av det strukturerte intervjuet for psykoserisiko. Inkludert individer som møter noen av de tre CHR-syndromene vurdert av SIPS (dvs. svekkede psykotiske symptomer; kortvarig intermitterende psykose og genetisk risiko og funksjonell forverring) og/eller individer ved alle de fire gjeldende statusspesifikatorene for SIPS (dvs. progresjon, persistens, partiell remisjon og full remisjon) gitt bevis på at fremtidig forverring av symptomer og/eller progresjon til psykose er mulig for individer i hver gjeldende statusspesifiserende kategori.
  • Forsøkspersoner uten bevis for en allerede eksisterende intellektuell funksjonshemming definert som en premorbid IQ >70 som estimert ved bruk av Reading-deltesten til Wide Range Achievement Test-4
  • Flytende i engelsk per egenrapportering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til remisjon av klinisk høyrisikostatus for psykose
Tidsramme: Remisjonsstatus vurderes ved alle behandlingsbesøk som vil skje omtrent en gang hver uke i opptil 104 uker

Ved å bruke kriterier inspirert av Nelson et al. (2018) er remisjon av klinisk høyrisikostatus for psykose definert som samtidig remisjon av både (i) symptomer og (ii) funksjonssvikt assosiert med prodromal psykose.

Remisjon av symptomer er definert som alle positive symptomelementer skårer mindre enn 3 på Structured Clinical Interview for Prodromal States (SIPS). Hvert element er rangert fra 0-6 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.

Remisjon av funksjonssvikt er definert som en 5-punkts økning på skalaen for personlig og sosial ytelse (PSP: Morosini et al., 2000) sammenlignet med baselinevurdering eller PSP-score ≥ 70. Poeng varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre personlig og sosial funksjon.
Remisjonsstatus vurderes ved alle behandlingsbesøk som vil skje omtrent en gang hver uke i opptil 104 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i livskvalitet vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder

Endring i skårer på WHO Quality of Life Scale Brief (WHOQOL-BREF) sammenlignet med baselinevurdering

WHOQOL-BREF gir poeng for fire underskalaer av livskvalitet: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. Poeng varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i kognitiv funksjon vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i poengsum på MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) sammenlignet med baselinevurdering. MCCB gir en samlet kognitiv sammensatt poengsum så vel som subskala-score for prosesseringshastighet, oppmerksomhet/våkenhet, arbeidsminne, verbal læring, visuell læring, resonnement og problemløsning, og sosial kognisjon. Poeng varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer større kognitiv funksjon
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i suicidalitet vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i poengsum på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) sammenlignet med baselinevurdering. C-SSRS gir to underskalaer: selvmordstanker og selvmordsatferd. Førstnevnte er en ordinær vurderingsskala som strekker seg fra 0-6 med høyere score som indikerer større selvmordstanker. Sistnevnte er en nominell skala som identifiserer fravær/tilstedeværelse av ulik selvmordsatferd.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av rusmiddelbruk vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i skårer på HABITS-skalaen sammenlignet med baseline sammenlignet med baseline-vurdering. HABITS vurderer hyppigheten/mengden av bruk av ulike ulovlige stoffer med høyere score som indikerer større hyppighet/mengde. Det er ingen forhåndsbestemt mulig rekkevidde av poeng, da poengsum er råverdier med hensyn til frekvens/bruksmengde (f.eks. antall sigaretter røykt per dag)
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i angst vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i poengsum på Hamilton Anxiety Scale-skalaen sammenlignet med baselinevurdering. Den totale poengsummen på dette tiltaket varierer fra 0-56 med høyere poengsum som indikerer verre angst
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i deprimert humør vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i skårer på Calgary Depression Scale for Schizofreni sammenlignet med baselinevurdering. Totalskåre varierer fra 0-3 med høyere skårer som indikerer verre depresjon
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i symptomatologi vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i skårer på det strukturerte intervjuet for psykoserisikosyndromer sammenlignet med baselinevurdering. Punktscore varierer fra 0-6 med høyere skårer som indikerer verre symptomatologi
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i sosial fungering vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i poengsum på Global Functioning: Social sammenlignet med baseline-vurdering. Poeng varierer fra 1-10 med høyere poengsum som indikerer bedre sosial funksjon
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i rollefunksjon vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i poengsum på Global Functioning: Rolle sammenlignet med baselinevurdering. Poeng varierer fra 1-10 med høyere poengsum som indikerer bedre rollefungering
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i tjenesteutnyttelse vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i bruken av helsetjenester og relaterte sosiale tjenester som spores ved hjelp av skjemaet for tjenesteutnyttelse og ressurser sammenlignet med grunnvurdering.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i medisinoverholdelse vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i medikamentoverholdelse som spores ved hjelp av vurderingsskalaen for medikamentoverholdelse sammenlignet med baselinevurdering. Poeng varierer fra 0-10 med høyere poengsum som indikerer større overholdelse av foreskrevet medisin.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i opplevelse av traumer vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i opplevelse av traumer som spores ved hjelp av det korte traumespørreskjemaet sammenlignet med baselinevurdering.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i helserelatert livskvalitet vurdert ved hjelp av RAND 36-Item Health Survey sammenlignet med baselinevurdering. Skårene på dette tiltaket varierer fra 0-100 med høyere skårer som indikerer høyere helserelatert livskvalitet.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i evne til selvmord/dødelig selvskade vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i evnen til selvmord/dødelig selvskade vurdert ved hjelp av Acquired Capacity for Suicide Scale sammenlignet med baseline-vurdering. Høyere skårer på dette tiltaket indikerer større evne til selvmord/dødelig selvskading.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i oppfatninger om bruk av alkohol vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i troen på bruk av alkohol vurdert ved bruk av Alcohol Expectancy Questionnaire sammenlignet med baseline-vurdering. Høyere skårer på dette tiltaket tyder på mer positive oppfatninger om bruk av alkohol
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i oppfatninger om bruk av marihuana vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i troen på bruk av alkohol, vurdert ved bruk av Marihuana Effect Expectancy Questionnaire sammenlignet med baseline-vurdering. Høyere skårer på dette tiltaket indikerer mer positive oppfatninger om bruk av marihuana
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i anerkjennelse av forkjærlighet til vanlige tenkefeil vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i anerkjennelse av forkjærlighet for vanlige tenkefeil vurdert ved bruk av Beck Cognitive Insight Scale sammenlignet med baselinevurdering. Høyere skårer på dette tiltaket indikerer større anerkjennelse av ens forkjærlighet for vanlige tenkefeil
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i oppfatninger av kjernekvaliteter til seg selv og andre vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i oppfatning av kjernekvaliteter til seg selv og andre, vurdert ved bruk av Brief Core Schema Scale sammenlignet med baseline-vurdering. Poeng på dette tiltaket vurderer om en person opprettholder mer positive eller negative oppfatninger om seg selv og andre mennesker
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i kognitive skjevheter som vanligvis oppleves av personer med psykose vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i kognitive skjevheter som vanligvis oppleves av individer med psykose, vurdert ved bruk av Cognitive Biases Questionnaire in Psychosis sammenlignet med baseline-vurdering. Poeng på dette målet vurderer om et individ er mer sannsynlig å oppleve kognitive skjevheter som ofte oppleves av individer med psykose
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i lederfunksjon vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i eksekutiv funksjon som vurdert ved bruk av Delis-Kaplan Executive Functioning System sammenlignet med baseline-vurdering. Høyere skårer på dette tiltaket er en indikasjon på større eksekutiv funksjonsevne.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i motorisk funksjon vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i motorisk funksjon som vurdert ved bruk av fingertappingstest og rillet pinnebrett sammenlignet med grunnlinjevurdering. Høyere skårer på disse målene indikerer større motorisk funksjon.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i Body Mass Index (BMI) vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i BMI sammenlignet med baselinevurdering. BMI beregnes som kg/m^2
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i hvileblodtrykk vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i hvileblodtrykk sammenlignet med baselinevurdering.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i hvilepuls vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i hvilepuls sammenlignet med baselinevurdering.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i sinnsteori vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i sinnsteori som vurdert ved hjelp av hintingoppgaven og filmen for vurdering av sosial kognisjon sammenlignet med grunnlinjevurdering. Høyere skårer på disse målene er en indikasjon på større sinnsteori.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i internalisert stigma forbundet med en psykisk lidelse vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i internalisert stigma vurdert ved hjelp av Internalized Stigma of Mental Health Scale sammenlignet med baselinevurdering. Høyere skårer på dette tiltaket indikerer større internalisert stigma.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i opplevd stigma forbundet med en psykisk lidelse vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i opplevd stigma vurdert ved hjelp av Stigma Questionnaire sammenlignet med baseline-vurdering. Høyere skårer på dette målet tyder på større opplevelse av stigma.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i nivå av fysisk aktivitet vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i nivå av fysisk aktivitet vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire sammenlignet med baselinevurdering. Høyere skårer på dette målet indikerer høyere nivå av fysisk aktivitet.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i opplevd tilhørighet og opplevd belastning vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i opplevd tilhørighet og opplevd belastning vurdert ved hjelp av Interpersonal Needs Questionnaire sammenlignet med baselinevurdering. Høyere skårer på dette målet tyder på lavere opplevd tilhørighet og større opplevd belastning.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i innsikt i kognitive evner vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i innsikt i kognitive evner vurdert ved hjelp av Measure of Insight into Cognition sammenlignet med baseline-vurdering. Høyere skårer på dette målet indikerer større innsikt i kognitive evner.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i metakognisjon vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i metakognisjon vurdert ved bruk av metakognisjonsbevissthetsinventar og modifisert Zoo Task sammenlignet med grunnlinjevurdering. Høyere skårer på disse målene indikerer større metakognitive evner.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i bruk av tobakksprodukter vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i bruk av tobakksprodukter vurdert ved bruk av PATH Assessment of Tobacco Use sammenlignet med baseline-vurdering. Dette måler sporingshastigheten for bruk av forskjellige tobakksprodukter
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i symptomatologi assosiert med posttraumatisk stresslidelse vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i symptomatologi assosiert med posttraumatisk stresslidelse vurdert ved hjelp av PTSD-sjekkliste-5 sammenlignet med baselinevurdering. Høyere skårer på dette tiltaket er assosiert med større alvorlighetsgrad av symptomer assosiert med PTSD
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i kvaliteten på sosialisering vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i kvaliteten på sosialisering vurdert ved hjelp av Quality of Socialization Questionnaire sammenlignet med baseline-vurdering. Høyere skårer på dette tiltaket er assosiert med høyere kvalitet på sosialisering
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i referansetenkning vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i referansetenkning vurdert ved hjelp av referansetenkningsskalaen sammenlignet med grunnlinjevurdering. Høyere skår på dette tiltaket er assosiert med større referansetenkning
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i oppfatninger av seg selv, andre og personlig handlefrihet vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i oppfatninger av seg selv, andre og personlig handlefrihet vurdert ved hjelp av den selvbeskrivende narrativet og tilhørende kodesystem sammenlignet med grunnlinjevurdering.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i respons i sosiale interaksjoner vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i respons i sosiale interaksjoner vurdert ved hjelp av Social Responsiveness Scale sammenlignet med baseline-vurdering. Høyere skårer er assosiert med større respons i sosiale interaksjoner
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i følelse av årsakssammenheng og personlig handlefrihet vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i følelse av årsakssammenheng og personlig handlefrihet vurdert ved å bruke Toner, Action Primes og Agency Task sammenlignet med grunnlinjevurdering.
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i Big-5 personlighetstrekk vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i Big-5 personlighetstrekk vurdert ved hjelp av Ten-Item Personality Inventory sammenlignet med baseline vurdering. Høyere score indikerer større forkjærlighet for et spesifikt Big 5-personlighetstrekk
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i behandlingsmotivasjon vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i behandlingsmotivasjon vurdert ved hjelp av Treatment Motivation Questionnaire sammenlignet med baselinevurdering. Høyere skårer indikerer større behandlingsmotivasjon
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring fra baseline i ensomhet vurdert hver sjette måned i opptil 24 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder
Endring i ensomhet vurdert ved hjelp av UCLA Loneliness Scale sammenlignet med baseline-vurdering. Høyere score indikerer større ensomhet
Vurdert ved baseline og hver sjette måned gjennom fullføringen av studien i opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas Breitborde, PhD, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018H0503

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prodromal schizofreni

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere