Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheittaisen hoidon arviointi henkilöille, joilla on korkea kliininen psykoosiriski

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Nicholas Breitborde, Ohio State University
Ohion osavaltion yliopiston varhaisen psykoosin interventiokeskus toteuttaa erikoistunutta kliinistä ohjelmaa palvelemaan henkilöitä, jotka täyttävät kliiniset korkean riskin kriteerit psykoosille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tähän kliiniseen palveluun osallistuvien henkilöiden pitkän aikavälin tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohion osavaltion yliopiston varhaisen psykoosin interventiokeskus (OSU EPICENTER) toteuttaa erikoistunutta kliinistä ohjelmaa palvelemaan 12–25-vuotiaita henkilöitä, jotka täyttävät psykoosin (CHR-P) kliiniset korkean riskin kriteerit. Tämän projektin tarkoituksena on arvioida (i) perusominaisuuksien korrelaatioita klinikan osallistujien keskuudessa; (ii) tähän kliiniseen palveluun osallistuvien henkilöiden tulokset; ja (iii) pitkittäisten tulosten ennustajat ja välittäjät tähän kliiniseen palveluun osallistuvien henkilöiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • OSU Harding Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä ohjelman arviointi sisältää kaikki potilaat, jotka on lähetetty OSU EPICENTER CHR-P -kliiniseen ohjelmaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-25-vuotiaat mies- ja naispotilaat
  • Henkilöt, jotka täyttävät psykoosin kliinisen korkean riskin kriteerit, jotka on määritetty käyttämällä Structured Interview for Psychosis Risk -haastattelua. Mukaan lukien henkilöt, jotka kohtaavat minkä tahansa kolmesta SIPS:n arvioimasta CHR-oireyhtymästä (eli heikentyneet psykoottiset oireet; lyhyt ajoittainen psykoosi ja geneettinen riski ja toiminnallinen heikkeneminen) ja/tai henkilöt, joilla on kaikki neljä SIPS:n nykyistä statusspesifikaattoria (eli eteneminen, pysyvyys, osittainen remissio ja täydellinen remissio) saatujen todisteiden siitä, että oireiden paheneminen ja/tai eteneminen psykoosiksi on mahdollista kussakin nykytilan määrittäjäkategoriassa.
  • Koehenkilöt, joilla ei ole näyttöä aiemmasta älyllisestä vammasta, joka määritellään premorbidiksi älykkyysosamääräksi >70, joka on arvioitu Wide Range Achievement Test-4:n Reading-alitestillä
  • Sujuva englannin kielen omaraportointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykoosin kliinisesti korkean riskin tilan remissioaika
Aikaikkuna: Remissiotila arvioitiin kaikilla hoitokäynneillä, joita tapahtuu noin kerran viikossa 104 viikon ajan

Käyttämällä Nelsonin et al. (2018), kliinisen korkean riskin psykoosin remissio määritellään sekä (i) oireiden että (ii) prodromaaliseen psykoosiin liittyvien toimintahäiriöiden samanaikaiseksi remissioksi.

Oireiden remissio määritellään siten, että kaikki positiiviset oireet ovat saaneet alle 3 pisteen SIPS:ssä (Structured Clinical Interview for Prodromal States). Jokainen kohta saa arvosanan 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.

Toiminnallisten puutteiden remissio määritellään 5 pisteen lisäykseksi henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikolla (PSP: Morosini et al., 2000) verrattuna lähtötilanteen arviointiin tai PSP-pisteisiin ≥ 70. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkilökohtaista ja sosiaalista toimintaa.
Remissiotila arvioitiin kaikilla hoitokäynneillä, joita tapahtuu noin kerran viikossa 104 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan

Muutos WHO:n elämänlaatuasteikon (WHOQOL-BREF) pistemäärissä verrattuna lähtötilanteen arviointiin

WHOQOL-BREF antaa pisteet neljälle elämänlaadun ala-asteikolle: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötilanteesta mitattuna kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) -akun pisteissä verrattuna lähtötilanteen arviointiin. MCCB tarjoaa yleisen kognitiivisen yhdistelmäpisteen sekä ala-asteikkopisteet prosessointinopeudelle, tarkkaavaisuudelle, työmuistille, verbaaliselle oppimiselle, visuaaliselle oppimiselle, päättelylle ja ongelmanratkaisulle sekä sosiaaliselle kognitiolle. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Itsetuhoisuuden muutos lähtötilanteesta arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos pisteissä Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -arvioinnissa verrattuna lähtötilanteeseen. C-SSRS tarjoaa kaksi alaasteikkoa: itsemurha-ajatukset ja itsemurhakäyttäytyminen. Edellinen on järjestysasteikko, joka vaihtelee 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsemurha-ajatuksia. Jälkimmäinen on nimellinen asteikko, joka tunnistaa erilaisten itsemurhakäyttäytymisten puuttumisen/läsnäolon.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta päihteiden käytön vakavuuden arvioinnissa kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos pisteissä HABITS-asteikolla verrattuna lähtötilanteeseen verrattuna lähtötilanteen arviointiin. HABITS arvioi erilaisten laittomien aineiden käyttötiheyttä/määrää korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa esiintymistiheyttä/määrää. Ei ole olemassa ennalta määrättyä mahdollista pistemäärää, koska pisteet ovat raaka-arvoja, jotka liittyvät käyttötiheyteen/käyttömäärään (esim. päivässä poltettujen savukkeiden määrä).
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Ahdistuneisuuden muutos lähtötilanteesta mitattuna kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos pisteissä Hamiltonin ahdistusasteikolla verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Tämän mittauksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötilanteesta masentuneessa mielialassa arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos pisteissä Calgaryn masennusasteikolla skitsofrenian osalta verrattuna lähtötilanteeseen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–3, ja korkeammat pisteet viittaavat pahempaan masennukseen
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Oireiden muutos lähtötasosta arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Psykoosiriskioireyhtymien strukturoidun haastattelun pisteiden muutos verrattuna lähtötilanteeseen. Kohteiden pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet viittaavat huonompaan oireyhtymään
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Sosiaalisen toiminnan muutos lähtötilanteesta arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos globaalin toiminnan pisteissä: sosiaalinen verrattuna perusarvioon. Pisteet vaihtelevat 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista toimintaa
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta roolin toiminnassa arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos globaalin toiminnan pisteissä: rooli verrattuna lähtötason arviointiin. Pisteet vaihtelevat 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat roolin parempaa toimintaa
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Palvelun käyttöasteen muutos lähtötasosta arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Terveydenhuollon ja siihen liittyvien sosiaalipalvelujen käytön muutos palvelujen käyttö- ja resurssilomakkeella seurattuna lähtötilanteeseen verrattuna.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta lääkityksen noudattamisessa arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lääkityksen noudattamisessa seurattuna lääkityksen noudattamisen arviointiasteikkoa käyttäen verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista määrätyissä lääkkeissä.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta traumakokemuksessa, joka arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos traumakokemuksessa, jota seurataan Brief Trauma Questionnaire -kyselylomakkeella, verrattuna lähtötilanteen arviointiin.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta mitattuna kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos RAND 36-Item Health Survey -tutkimuksella arvioituna verrattuna lähtötilanteeseen. Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta itsemurha-/kuolettavan itsevamman kyvyssä arvioituna kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos kyvyssä itsemurhaan/kuolettavaan itsensä vahingoittamiseen arvioituna Acquired Capacity for Suicide Scale -asteikolla verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat parempaa kykyä itsemurhaan / tappavaan itsensä vahingoittamiseen.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta alkoholinkäyttöä koskevissa uskomuksissa arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos alkoholinkäyttöä koskevassa uskomuksessa alkoholin odotuskyselyllä arvioituna verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat positiivisempia uskomuksia alkoholin käytöstä
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta uskomuksissa marihuanan käytöstä arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos uskomuksessa alkoholin käytöstä arvioituna Marihuana Effect Expectancy Questionnaire -kyselyllä verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat positiivisempia uskomuksia marihuanan käytöstä
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötilanteesta taipumuksen tunnistamisessa yleisiin ajatteluvirheisiin, jotka arvioidaan kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos yleisiin ajatteluvirheisiin taipumuksen tunnistamisessa Beck Cognitive Insight -asteikolla arvioituna verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat, että henkilö tunnistaa enemmän taipumusta tavallisiin ajatteluvirheisiin
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta käsityksissä itsensä ja muiden ydinominaisuuksista, joita arvioidaan kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos itsesi ja muiden ydinominaisuuksien käsityksessä Brief Core Schema Scale -asteikolla arvioituna verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Tämän mittarin pisteet arvioivat, onko yksilöllä positiivisempia vai negatiivisia käsityksiä itsestään ja muista ihmisistä
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta kognitiivisissa harhoissa, joita psykoosipotilaat kokevat yleisesti, arvioituna kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos kognitiivisissa harhoissa, joita psykoosipotilaat yleensä kokevat, arvioituna Psykoosin kognitiivisten harhojen kyselylomakkeella verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Tämän mittauksen pisteet arvioivat, kokeeko yksilö todennäköisemmin kognitiivisia harhoja, joita psykoosipotilaat yleensä kokevat
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos perustasosta johdon toiminnassa arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos johdon toiminnassa Delis-Kaplan Executive Functioning System -järjestelmällä arvioituna verrattuna lähtötilanteeseen. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa ovat osoitus paremmista toimeenpanon toimintataidoista.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Motorisen toiminnan muutos lähtötilanteesta arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos motorisessa toiminnassa, joka on arvioitu käyttämällä Finger Tapping Test ja Grooved Pegboard -testiä verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Korkeammat pisteet näissä mittauksissa osoittavat parempaa motorista toimintaa.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (BMI) mitattuna kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos BMI:ssä verrattuna lähtötilanteen arviointiin. BMI lasketaan muodossa kg/m^2
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Lepoverenpaineen muutos lähtötasosta mitattuna kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lepoverenpaineessa verrattuna lähtötilanteen arviointiin.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Lepopulssin muutos lähtötilanteesta mitattuna kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lepopulssissa verrattuna lähtötilanteen arviointiin.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötilanteesta mielenteoriassa arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Mielen teorian muutos, joka on arvioitu käyttämällä Vihjetehtävää ja Sosiaalisen kognition arvioinnin elokuvaa verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Korkeammat pisteet näissä mitoissa osoittavat paremman mielen teorian.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta mielisairauteen liittyvässä sisäisessä stigmassa, joka arvioidaan kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos sisäisessä stigmassa arvioituna mielenterveyden sisäisen leimautumisen asteikkoa käyttäen verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Korkeammat pisteet näissä mittauksissa osoittavat suurempaa sisäistä stigmaa.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta kokeneessa mielisairauteen liittyvässä stigmassa, joka arvioidaan kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos kokeneessa stigmassa, joka on arvioitu käyttämällä Stigma-kyselyä verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Korkeammat pisteet näissä mittauksissa osoittavat suuremman kokemuksen leimaamisesta.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta mitattuna kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasossa arvioituna kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella verrattuna lähtötilanteeseen. Korkeammat pisteet näissä mittauksissa osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötilanteesta koetussa yhteenkuuluvuudessa ja koetussa rasittavuudessa arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos koetussa yhteenkuuluvuudessa ja koetussa rasittavuudessa arvioitiin Interpersonal Needs Questionnaire -kyselylomakkeella verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Korkeammat pisteet näissä mittauksissa osoittavat heikompaa koettua yhteenkuuluvuutta ja suurempaa koettua rasittavuutta.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta kognitiivisten kykyjen ymmärtämisessä, joka arvioidaan kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos kognitiivisten kykyjen ymmärryksessä, joka on arvioitu käyttämällä Kognition Insight -mittaria verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Korkeammat pisteet näissä mittauksissa osoittavat paremman käsityksen kognitiivisista kyvyistä.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötilanteesta metakognitiossa arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos metakognitiossa arvioituna käyttämällä Metacognition Awareness Inventorya ja muokattua eläintarhatehtävää verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Korkeammat pisteet näissä mittauksissa osoittavat suurempia metakognitiivisia kykyjä.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta tupakkatuotteiden käytössä arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos tupakkatuotteiden käytössä arvioitiin PATH Assessment of Tobacco Use -arvioinnilla verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Tämä mitta seuraa erilaisten tupakkatuotteiden käyttöastetta
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta posttraumaattiseen stressihäiriöön liittyvässä oireistossa, joka arvioidaan kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Posttraumaattiseen stressihäiriöön liittyvän oireen muutos arvioitiin käyttämällä PTSD-tarkistuslistaa-5 verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Tämän mittauksen korkeammat pisteet liittyvät PTSD:hen liittyvien oireiden vakavampiin
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Sosialisoinnin laadun muutos lähtötasosta arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Sosialisaation laadun muutos arvioitiin Sosialisaation laatukyselyllä verrattuna lähtötilanteeseen. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa liittyvät parempaan sosiaalistumisen laatuun
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta viittausajattelussa, joka arvioidaan kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos viittausajattelussa, joka on arvioitu referenssiajatteluasteikolla verrattuna perusarviointiin. Tämän mittarin korkeammat pisteet liittyvät parempaan viittausajatteluun
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta käsityksissä itsestä, muista ja henkilökohtaisesta tahdosta, joka arvioidaan kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos käsityksissä itsestä, toisista ja henkilökohtaisesta tahdosta, joka on arvioitu käyttämällä Self-Descriptive Narratiivia ja siihen liittyvää koodausjärjestelmää verrattuna lähtötilanteen arviointiin.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta reagointikyvyssä sosiaalisissa vuorovaikutuksessa arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos reagointikyvyssä sosiaalisissa vuorovaikutuksissa arvioituna Social Responsiveness Scale -asteikolla verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Korkeammat pisteet liittyvät parempaan reagointikykyyn sosiaalisessa vuorovaikutuksessa
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötilanteesta syy-yhteyden ja henkilökohtaisen tahdon suhteen arvioituna kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos syy- ja henkilökohtaisissa tahdissa, jotka on arvioitu Tones-, Action Primes- ja Agency Task -toimintojen avulla verrattuna lähtötilanteen arviointiin.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötilanteesta Big-5-persoonallisuuden piirteissä, jotka arvioidaan kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos viiden suurimman persoonallisuuden piirteissä, jotka on arvioitu käyttämällä kymmenen kohteen persoonallisuuskartoitusta, verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta tiettyyn Big 5 -persoonallisuuden piirteeseen
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta hoitomotivaatiossa arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Muutos hoitomotivaatiossa arvioitiin hoitomotivaatiokyselyllä verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitomotivaatiota
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Yksinäisyyden muutos lähtötilanteesta arvioitiin kuuden kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan
Yksinäisyyden muutos arvioituna UCLA:n yksinäisyysasteikkoa käyttäen verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen päättymisen ajan enintään 24 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Yhteistyökumppanit

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas Breitborde, PhD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018H0503

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheittainen hoitomalli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa