Оценка поэтапной помощи лицам с высоким клиническим риском развития психоза
23 февраля 2026 г. обновлено: Nicholas Breitborde, Ohio State University
Центр раннего вмешательства при психозах Университета штата Огайо реализует специализированную клиническую программу для лиц, которые соответствуют клиническим критериям высокого риска развития психоза.
Целью данного исследования является оценка долгосрочных результатов среди лиц, участвующих в этой клинической службе.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Центр раннего вмешательства при психозах Университета штата Огайо (OSU EPICENTER) реализует специализированную клиническую программу для лиц в возрасте от 12 до 25 лет, которые соответствуют клиническим критериям высокого риска психоза (CHR-P).
Цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить (i) корреляты исходных характеристик среди участников клиники; (ii) результаты среди лиц, участвующих в этой клинической службе; и (iii) предикторы и посредники продольных результатов среди лиц, участвующих в этой клинической службе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- OSU Harding Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Эта оценка программы будет включать всех пациентов, направленных на клиническую программу OSU EPICENTER CHR-P.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 12 до 25 лет.
- Лица, отвечающие клиническим критериям высокого риска психоза, как определено с помощью структурированного интервью для оценки риска психоза. Включая лиц с любым из трех синдромов CHR, оцененных с помощью SIPS (т. персистентность, частичная ремиссия и полная ремиссия) с учетом того, что в будущем ухудшение симптомов и/или прогрессирование до психоза возможно для лиц в каждой текущей категории спецификаторов статуса.
- Субъекты без признаков ранее существовавшей умственной отсталости, определяемой как преморбидный IQ> 70, согласно оценке с использованием субтеста чтения в тесте широкого диапазона достижений-4.
- Свободно владеет английским языком согласно самоотчету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до ремиссии клинического статуса высокого риска психоза
Временное ограничение: Статус ремиссии оценивают во время всех лечебных визитов, которые будут происходить примерно раз в неделю на срок до 104 недель.
|
Используя критерии, вдохновленные Nelson et al. (2018), ремиссия клинического статуса высокого риска психоза определяется как одновременная ремиссия как (i) симптомов, так и (ii) функционального дефицита, связанного с продромальным психозом. Ремиссия симптомов определяется как все положительные пункты симптомов, набравшие менее 3 баллов в структурированном клиническом интервью для продромальных состояний (SIPS). Каждый пункт оценивается от 0 до 6, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. Ремиссия функционального дефицита определяется как увеличение на 5 баллов по шкале личной и социальной эффективности (PSP: Morosini et al., 2000) по сравнению с исходной оценкой или баллом PSP ≥ 70. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее личное и социальное функционирование. |
Статус ремиссии оценивают во время всех лечебных визитов, которые будут происходить примерно раз в неделю на срок до 104 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение баллов по Краткой шкале качества жизни ВОЗ (WHOQOL-BREF) по сравнению с исходной оценкой WHOQOL-BREF предоставляет баллы по четырем подшкалам качества жизни: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни. |
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивных функций, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение баллов по шкале MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) по сравнению с исходной оценкой.
MCCB предоставляет общий когнитивный составной балл, а также баллы по подшкалам для скорости обработки, внимания / бдительности, рабочей памяти, вербального обучения, визуального обучения, рассуждений и решения проблем, а также социального познания.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее когнитивное функционирование.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение суицидальных наклонностей по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение баллов по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (C-SSRS) по сравнению с исходной оценкой.
C-SSRS предоставляет две субшкалы: суицидальные мысли и суицидальное поведение.
Первый представляет собой порядковую оценочную шкалу от 0 до 6, где более высокие баллы указывают на более выраженные суицидальные мысли.
Последняя представляет собой номинальную шкалу, определяющую отсутствие/наличие различных видов суицидального поведения.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение серьезности употребления психоактивных веществ по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение баллов по шкале ПРИВЫЧКИ по сравнению с исходным уровнем по сравнению с исходной оценкой.
ПРИВЫЧКИ оценивают частоту/количество употребления различных запрещенных веществ, при этом более высокие баллы указывают на большую частоту/количество.
Не существует предварительно определенного возможного диапазона баллов, поскольку баллы представляют собой необработанные значения в отношении частоты/количества употребления (например, количество выкуриваемых сигарет в день).
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем оценивается каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение баллов по шкале тревоги Гамильтона по сравнению с исходной оценкой.
Общий балл по этому показателю колеблется от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на усиление тревожности.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение депрессивного настроения по сравнению с исходным уровнем оценивается каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение баллов по Шкале депрессии Калгари для шизофрении по сравнению с исходной оценкой.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 3, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение симптоматики по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение баллов структурированного интервью на синдромы риска психоза по сравнению с исходной оценкой.
Баллы по пунктам варьируются от 0 до 6, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую симптоматику.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение социального функционирования по сравнению с исходным уровнем оценивается каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение баллов по Глобальному функционированию: социальное по сравнению с исходной оценкой.
Баллы варьируются от 1 до 10, при этом более высокие баллы указывают на лучшее социальное функционирование.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение ролевого функционирования по сравнению с исходным уровнем оценивается каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение баллов по шкале «Глобальное функционирование: роль» по сравнению с исходной оценкой.
Баллы варьируются от 1 до 10, при этом более высокие баллы указывают на лучшее ролевое функционирование.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение использования услуг по сравнению с базовым уровнем оценивается каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменения в использовании медицинских и связанных с ними социальных услуг, отслеживаемые с помощью формы использования услуг и ресурсов, по сравнению с базовой оценкой.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение приверженности лечению по сравнению с исходным уровнем оценивается каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение приверженности лечению, отслеживаемое с помощью Шкалы оценки приверженности лечению, по сравнению с исходной оценкой.
Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большую приверженность назначенному лечению.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение опыта травмы по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение опыта травмы, отслеживаемое с помощью Краткого опросника о травмах, по сравнению с исходной оценкой.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по оценке с использованием 36-элементного опроса здоровья RAND по сравнению с исходной оценкой.
Баллы по этому показателю варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности к суициду/смертельному самоповреждению оценивается каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение способности к суициду/нанесение себе телесных повреждений со смертельным исходом по оценке с использованием шкалы приобретенных способностей к суициду по сравнению с исходной оценкой.
Более высокие баллы по этому показателю свидетельствуют о большей склонности к самоубийству/смертельному самоповреждению.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение убеждений об употреблении алкоголя по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение убеждений об употреблении алкоголя, оцененное с помощью Опросника ожидания алкоголя, по сравнению с исходной оценкой.
Более высокие баллы по этому показателю свидетельствуют о более позитивном отношении к употреблению алкоголя.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение убеждений об употреблении марихуаны по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение убеждений об употреблении алкоголя, оцененное с помощью опросника ожидаемого эффекта марихуаны, по сравнению с исходной оценкой.
Более высокие баллы по этому показателю свидетельствуют о более позитивном отношении к употреблению марихуаны.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в признании предрасположенности к распространенным ошибкам мышления, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение в распознавании предрасположенности к распространенным ошибкам мышления, оцененное с использованием Шкалы когнитивного понимания Бека, по сравнению с исходной оценкой.
Более высокие баллы по этому показателю свидетельствуют о большем признании своей склонности к распространенным ошибкам мышления.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия основных качеств себя и других, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение восприятия основных качеств себя и других по оценке с использованием шкалы краткой базовой схемы по сравнению с базовой оценкой.
Баллы по этому показателю оценивают, поддерживает ли человек более позитивное или негативное восприятие себя и других людей.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивных искажений, обычно испытываемых людьми с психозом, оценивается каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение когнитивных искажений, обычно испытываемых людьми с психозом, по оценке с использованием опросника когнитивных искажений при психозе по сравнению с исходной оценкой.
Баллы по этому показателю оценивают, с большей ли вероятностью человек будет испытывать когнитивные предубеждения, обычно испытываемые людьми с психозом.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение исполнительного функционирования по сравнению с исходным уровнем оценивается каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение исполнительного функционирования по оценке с использованием системы исполнительного функционирования Делиса-Каплана по сравнению с исходной оценкой.
Более высокие баллы по этому показателю свидетельствуют о более высоких навыках исполнительного функционирования.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение моторного функционирования по сравнению с исходным уровнем оценивается каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение двигательных функций, оцененное с помощью теста на постукивание пальцами и рифленой доски, по сравнению с исходной оценкой.
Более высокие баллы по этим показателям свидетельствуют о большей двигательной активности.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение ИМТ по сравнению с исходной оценкой.
ИМТ рассчитывается как кг/м^2
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение артериального давления в покое по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение артериального давления в покое по сравнению с исходной оценкой.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение пульса в покое по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение пульса в покое по сравнению с исходной оценкой.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение теории сознания по сравнению с исходным уровнем оценивается каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение теории разума, оцененное с помощью Hinting Task и Movie for Assessment of Social Cognition, по сравнению с базовой оценкой.
Более высокие баллы по этим показателям свидетельствуют о большей теории разума.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение интернализованной стигмы, связанной с психическим заболеванием, по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение интернализованной стигмы по оценке с использованием шкалы интернализованной стигмы психического здоровья по сравнению с исходной оценкой.
Более высокие баллы по этому показателю свидетельствуют о большей внутренней стигме.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пережитой стигмы, связанной с психическим заболеванием, оцениваемой каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение пережитой стигмы, оцененное с помощью Опросника стигмы, по сравнению с исходной оценкой.
Более высокие баллы по этому показателю свидетельствуют о большем опыте стигматизации.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение уровня физической активности, оцениваемого с помощью Международного вопросника физической активности, по сравнению с исходной оценкой.
Более высокие баллы по этому показателю свидетельствуют о более высоком уровне физической активности.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой принадлежности и воспринимаемой обремененности оценивается каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение в восприятии принадлежности и воспринимаемой обремененности, оцениваемых с помощью опросника межличностных потребностей, по сравнению с исходной оценкой.
Более высокие баллы по этим показателям указывают на более низкую воспринимаемую принадлежность и большую воспринимаемую обремененность.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем понимания когнитивных способностей, оцениваемых каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение понимания когнитивных способностей, оцененных с использованием Измерения понимания познания, по сравнению с исходной оценкой.
Более высокие баллы по этому показателю свидетельствуют о лучшем понимании когнитивных способностей.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение метапознания по сравнению с исходным уровнем оценивается каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение метапознания, оцененное с использованием Опросника осведомленности о метапознании и модифицированного задания зоопарка, по сравнению с базовой оценкой.
Более высокие баллы по этим показателям свидетельствуют о более высоких метакогнитивных способностях.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение потребления табачных изделий по сравнению с исходным уровнем оценивается каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение в использовании табачных изделий, оцененное с использованием оценки употребления табака PATH, по сравнению с исходной оценкой.
Этот показатель позволяет отслеживать уровень потребления различных табачных изделий.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение симптоматики, связанной с посттравматическим стрессовым расстройством, по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение симптоматики, связанной с посттравматическим стрессовым расстройством, оцененное с использованием контрольного списка ПТСР-5 по сравнению с исходной оценкой.
Более высокие баллы по этому показателю связаны с большей тяжестью симптомов, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение качества социализации по сравнению с исходным уровнем оценивается каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение качества социализации, оцененное с помощью Опросника качества социализации, по сравнению с исходной оценкой.
Более высокие баллы по этому показателю связаны с более высоким качеством социализации.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение референциального мышления по сравнению с исходным уровнем оценивается каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение референциального мышления, оцениваемого с использованием шкалы референтного мышления, по сравнению с исходной оценкой.
Более высокие баллы по этому показателю связаны с более развитым референциальным мышлением.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия себя, других и личной свободы действий, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение в восприятии себя, других и личной деятельности, оцениваемое с использованием самоописательного рассказа и сопутствующей системы кодирования по сравнению с исходной оценкой.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение реакции на социальные взаимодействия по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение реакции на социальные взаимодействия, оцениваемое с использованием шкалы социальной реакции, по сравнению с исходной оценкой.
Более высокие баллы связаны с большей отзывчивостью в социальных взаимодействиях.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем с точки зрения причинно-следственной связи и личной активности оценивается каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение чувства причинно-следственной связи и личной активности, оцененное с использованием Тонов, Праймов Действия и Задачи Агентства по сравнению с базовой оценкой.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем личностных качеств «Большой пятерки», оцениваемых каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение личностных черт «Большой пятерки», оцененное с использованием опросника личности из десяти пунктов, по сравнению с исходной оценкой.
Более высокие баллы указывают на большую склонность к определенной черте личности из «Большой пятерки».
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение мотивации к лечению по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение мотивации к лечению, оцененное с помощью Опросника мотивации лечения, по сравнению с исходной оценкой.
Более высокие баллы свидетельствуют о большей мотивации к лечению.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
|
Изменение уровня одиночества по сравнению с исходным уровнем оценивается каждые шесть месяцев на срок до 24 месяцев.
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Изменение одиночества, оцененное с использованием шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, по сравнению с исходной оценкой.
Более высокие баллы свидетельствуют о большем одиночестве.
|
Оценивается на исходном уровне и каждые шесть месяцев на протяжении всего исследования в течение 24 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Breitborde, PhD, Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018H0503
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .