Effets de l'entraînement à la marche assisté par exosquelette sur les résultats de la réadaptation fonctionnelle chez les patients victimes d'un AVC

Abstrait

Objectif : Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'entraînement à la marche assisté par exosquelette électromécanique sur les résultats fonctionnels de la réadaptation chez les patients victimes d'un AVC qui suivent une thérapie dans un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés.

Arrière-plan:

Méthode : Les enquêteurs étudieront 50 patients victimes d'un AVC admis consécutivement dans une unité de réadaptation pour AVC désignée du centre médical d'Oklahoma City VA. Tous les patients recevront leur thérapie conventionnelle quotidienne de 3 heures, plus une heure d'entraînement à l'exosquelette ou à la marche au sol 3 fois par semaine pendant 60 minutes. Les patients ont été répartis soit dans les groupes expérimentaux (exosquelette) soit dans les groupes témoins (au-dessus du sol) par randomisation générée par ordinateur. Il s'agit d'un essai pragmatique en ouvert, où ni les patients ni les cliniciens ne pouvaient être masqués à l'intervention. L'approbation du comité d'examen de l'établissement (IRB) sera obtenue pour le protocole. Les données démographiques à collecter comprennent : l'âge, le sexe, la race/l'origine ethnique, le début de l'AVC à l'admission, les types d'AVC (ischémiques/hémorragiques) et la gravité de l'AVC (sur l'échelle de gravité de l'AVC du National Institute of Health [NIHSS]). Mesure totale de l'indépendance fonctionnelle (FIM) à l'admission et à la sortie, scores de spasticité et de dépression, vitesse de marche sur 2 minutes (2-MWT) en pieds/minute et disposition de sortie. L'intervention est l'exosquelette Indego®. Les principaux critères de jugement étaient les changements des scores FIM, de dépression et de spasticité. Le critère de jugement secondaire était la disposition à la sortie. Les variables continues ont été analysées à l'aide du test t de Student, les variables ordinales ont été analysées à l'aide de Mann-Whitney et les variables nominales ont été analysées à l'aide d'analyses du chi carré.