Soins palliatifs et qualité de vie dans la fibrose pulmonaire idiopathique
L'impact des soins palliatifs sur la qualité de vie, l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'ajout d'une intervention de soins palliatifs pour les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (IPF) à la norme de soins actuelle.
Les soins palliatifs sont des soins interdisciplinaires complets et coordonnés pour les patients et les familles confrontés à une maladie potentiellement mortelle. Il s'agit d'équipes de professionnels spécialement formés, notamment des médecins, des infirmières, des travailleurs sociaux et des aumôniers, qui fournissent des soins et un soutien en milieu hospitalier et ambulatoire. Bien que l'aide et le soutien spécifiques fournis par le service de soins palliatifs dépendent des besoins et des préférences individuels du patient et de la famille, ils peuvent inclure :
- Gestion de la douleur et des symptômes
- Accompagnement psychosocial et spirituel
- Assistance aux choix de traitement
- Aide à la planification des soins dans la communauté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie pulmonaire fibrotique progressive et hétérogène. Elle est universellement mortelle, avec un délai moyen de décès entre deux et cinq ans.
Les patients atteints de FPI ont une qualité de vie considérablement réduite et une charge de symptômes accrue. Outre la dyspnée, la toux, la fatigue et le déconditionnement, les patients atteints de FPI souffrent de dépression et d'anxiété importantes. Le bénéfice des soins palliatifs a été démontré dans plusieurs autres maladies, notamment dans le cancer du poumon métastatique. Les patients atteints d'un cancer du poumon métastatique qui ont été vus en soins palliatifs au moment de leur diagnostic et tout au long de l'évolution de leur maladie se sont avérés avoir une survie accrue, une qualité de vie améliorée et ont reçu des soins moins agressifs à la fin de leur vie. Cette découverte a suscité d'importantes recherches sur le rôle des soins palliatifs dans d'autres maladies, y compris les maladies pulmonaires chroniques. Un essai randomisé, sans insu, d'une intervention de service multidisciplinaire pour l'essoufflement chez des patients atteints d'une maladie avancée, notamment le cancer, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), la maladie pulmonaire interstitielle (PI) et l'insuffisance cardiaque congestive, a démontré une amélioration de l'essoufflement, de l'anxiété et même la survie. Objectif spécifique 1 : Déterminer si la qualité de vie est améliorée grâce à une intervention de soins palliatifs. Objectif spécifique 2 : Déterminer si les symptômes de dépression et d'anxiété sont atténués par une intervention de soins palliatifs. Les objectifs secondaires comprennent un examen des tests de la fonction pulmonaire (PFT), du nombre d'hospitalisations et de la mortalité globale en tant qu'effet d'une intervention de soins palliatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- FPI diagnostiquée par un scanner thoracique ou une biopsie pulmonaire et documentée par un pneumologue dans le dossier médical du patient
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Malignité documentée qui aurait un impact sur la mortalité au cours de la période d'inscription à l'étude
- Incapacité de payer pour une visite de soins palliatifs, une assurance ou personnellement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins palliatifs
Les soins palliatifs sont des soins interdisciplinaires complets et coordonnés pour les patients et les familles confrontés à une maladie potentiellement mortelle.
Il s'agit d'équipes de professionnels spécialement formés, notamment des médecins, des infirmières, des travailleurs sociaux et des aumôniers, qui fournissent des soins et un soutien en milieu hospitalier et ambulatoire.
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L'intervention consiste en une visite à la clinique de soins palliatifs Fairview Clinics and Surgery Center, avec des visites de suivi déterminées par l'équipe de soins palliatifs et le patient.
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Comparateur placebo: Norme de soins
Norme de soins pour la fibrose pulmonaire idiopathique
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Le groupe témoin recevra un traitement standard pour la FPI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la qualité de vie respiratoire initiale telle que mesurée par le SGRQ
Délai: 6 mois
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Le questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ) est une enquête en 50 points avec des scores allant de 0 à 100 et des scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie.
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6 mois
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Changement par rapport aux symptômes d'anxiété et de dépression de base tels que mesurés par HADS
Délai: 6 mois
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Le Hospital Depression and Anxiety Index (HADS) est une enquête en 14 points avec des scores allant de 0 à 21 et des scores plus élevés indiquant une plus grande dépression et anxiété.
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6 mois
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Modification de la prévalence de la dépression de base telle que mesurée par le PHQ-9
Délai: 6 mois
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Le Patient Health Questionnaire (PHQ-9) est une enquête en 10 points avec des scores allant de 1 à 27 et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de dépression.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la spirométrie
Délai: 6 mois
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La spirométrie est un test de la fonction pulmonaire (PFT) couramment utilisé pour mesurer la fonction pulmonaire.
Une plus grande sortie de spirométrie sera considérée comme une mesure d'une plus grande efficacité du traitement.
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6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la capacité de diffusion
Délai: 6 mois
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La capacité de diffusion est un test de la fonction pulmonaire (PFT) couramment utilisé mesurant le transfert de gaz de l'air dans les poumons aux globules rouges dans les vaisseaux sanguins pulmonaires.
Une plus grande capacité de diffusion sera considérée comme une mesure d'une plus grande efficacité du traitement.
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6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du volume pulmonaire
Délai: 6 mois
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Le volume pulmonaire est un test de la fonction pulmonaire (PFT) couramment utilisé mesurant le volume d'air inhalé ou expiré.
Un plus grand volume pulmonaire sera considéré comme une mesure d'une plus grande efficacité du traitement.
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6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base d'une distance de marche de 6 minutes
Délai: 6 mois
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Une distance de marche de 6 minutes sera considérée comme une mesure de l'efficacité de l'invention, une augmentation de la distance de marche de 6 minutes étant considérée comme une mesure d'une plus grande efficacité du traitement.
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6 mois
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Nombre total d'hospitalisations toutes causes confondues
Délai: 6 mois
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Le nombre total d'hospitalisations dues à une cause quelconque sera considéré comme une mesure de l'efficacité de l'intervention, la diminution des hospitalisations dans le groupe de traitement étant considérée comme une mesure d'une plus grande efficacité du traitement.
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6 mois
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 6 mois
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La mortalité toutes causes confondues sera considérée comme une mesure de l'efficacité de l'intervention, la diminution de la mortalité dans le groupe de traitement étant considérée comme une mesure d'une plus grande efficacité du traitement.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000753
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