특발성 폐섬유증 환자의 완화의료와 삶의 질
완화의료가 특발성 폐섬유증 환자의 삶의 질, 불안, 우울에 미치는 영향
이 연구의 목적은 특발성 폐섬유증(IPF) 환자에 대한 완화 치료 개입을 현재 표준 치료에 추가하는 효과를 평가하는 것입니다.
완화 치료는 잠재적으로 생명을 위협하는 질병에 직면한 환자와 가족을 위한 포괄적이고 조정된 학제간 치료입니다. 이것은 입원 환자 및 외래 환자 환경에서 치료 및 지원을 제공하는 의사, 간호사, 사회 복지사 및 목사를 포함하여 특별히 훈련된 전문가 팀으로 구성됩니다. 완화 치료 서비스에서 제공하는 특정 지원 및 지원은 개별 환자 및 가족의 필요와 선호도에 따라 다르지만 다음이 포함될 수 있습니다.
- 통증 및 증상 관리
- 심리 사회적 및 영적 지원
- 치료 선택 지원
- 지역사회에서 돌봄을 계획하는 데 도움
연구 개요
상세 설명
특발성 폐 섬유증(IPF)은 진행성 및 이종 섬유성 폐 질환입니다. 그것은 보편적으로 치명적이며 평균 사망 시간은 2년에서 5년 사이입니다.
IPF 환자는 삶의 질이 크게 저하되고 증상 부담이 증가합니다. 호흡곤란, 기침, 피로 및 상태 악화 외에도 IPF 환자는 상당한 우울증과 불안을 경험합니다. 완화 치료의 이점은 여러 다른 질병, 특히 전이성 폐암에서 입증되었습니다. 진단 당시와 질병 경과 전반에 걸쳐 완화 치료를 받은 전이성 폐암 환자는 생존율이 증가하고 삶의 질이 향상되었으며 임종 시 덜 공격적인 치료를 받는 것으로 나타났습니다. 이 발견은 만성 폐 질환을 포함한 다른 질병에서 완화 치료의 역할에 대한 중요한 연구를 촉발했습니다. 암, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 간질성 폐질환(ILD) 및 울혈성 심부전을 포함한 진행성 질환이 있는 환자를 대상으로 한 다학제적 호흡곤란 서비스 개입에 대한 비맹검 무작위 시험에서 호흡곤란, 불안, 심지어 생존. 특정 목표 1: 완화 치료 개입으로 삶의 질이 개선되는지 확인합니다. 특정 목표 2: 완화 치료 개입으로 우울증 및 불안 증상이 감소하는지 확인합니다. 이차 목표에는 완화 치료 개입의 효과로 폐 기능 검사(PFT), 입원 수 및 전체 사망률의 검사가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흉부 CT 또는 폐 생검으로 진단되고 폐전문의가 환자의 의료 기록에 문서화한 IPF
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연구 등록 기간 내에 사망률에 영향을 미칠 문서화된 악성 종양
- 완화 치료 방문, 보험 또는 개인적으로 비용을 지불할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완화 치료
완화 치료는 잠재적으로 생명을 위협하는 질병에 직면한 환자와 가족을 위한 포괄적이고 조정된 학제간 치료입니다.
이것은 입원 환자 및 외래 환자 환경에서 치료 및 지원을 제공하는 의사, 간호사, 사회 복지사 및 목사를 포함하여 특별히 훈련된 전문가 팀으로 구성됩니다.
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개입은 완화 치료 팀과 환자가 결정한 후속 방문과 함께 Fairview Clinics and Surgery Center 완화 치료 클리닉을 한 번 방문하는 것입니다.
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위약 비교기: 치료의 표준
특발성 폐섬유증에 대한 치료 표준
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대조군은 IPF에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SGRQ로 측정한 기본 호흡 삶의 질과의 변화
기간: 6 개월
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SGRQ(Saint George's Respiratory Questionnaire)는 0에서 100까지의 점수 범위를 가진 50개 항목으로 구성된 조사이며 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁨을 나타냅니다.
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6 개월
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HADS로 측정한 기본 불안 및 우울증 증상과의 변화
기간: 6 개월
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HADS(Hospital Depression and Anxiety Index)는 0에서 21까지의 점수 범위를 가진 14개 항목으로 구성된 설문 조사이며 점수가 높을수록 우울증과 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
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6 개월
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PHQ-9로 측정한 기준선 우울증의 유병률 변화
기간: 6 개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 1~27점 범위의 점수가 있는 10개 항목으로 구성된 설문 조사이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐활량계의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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Spirometry는 폐 기능을 측정하는 일반적으로 사용되는 폐 기능 검사(PFT)입니다.
더 큰 폐활량계 출력은 더 큰 치료 효능의 측정으로 간주됩니다.
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6 개월
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확산 용량의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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확산 능력은 폐의 공기에서 폐 혈관의 적혈구로의 가스 전달을 측정하는 일반적으로 사용되는 폐 기능 검사(PFT)입니다.
더 큰 확산 용량은 더 큰 치료 효능의 척도로 간주될 것입니다.
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6 개월
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폐 용적의 기준선으로부터의 변화
기간: 6 개월
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폐 용적은 흡입 또는 호기 공기의 양을 측정하는 일반적으로 사용되는 폐 기능 검사(PFT)입니다.
더 큰 폐용적은 더 큰 치료 효능의 척도로 간주될 것입니다.
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6 개월
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6분 도보 거리의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6분 도보 거리는 발명 효능의 척도로 간주되며, 6분 도보 거리의 증가는 더 큰 치료 효능의 척도로 간주됩니다.
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6 개월
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모든 원인으로 인한 총 입원 수
기간: 6 개월
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모든 원인으로 인한 총 입원 수는 개입 효능의 측정으로 간주되며 치료 그룹의 입원 감소는 더 큰 치료 효능의 측정으로 간주됩니다.
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6 개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 6 개월
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모든 원인으로 인한 사망률은 개입 효능의 척도로 간주되며, 치료군의 사망률 감소는 더 큰 치료 효능의 척도로 간주됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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