Palliativpflege und Lebensqualität bei idiopathischer Lungenfibrose
Der Einfluss der Palliativversorgung auf Lebensqualität, Angst und Depression bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Ergänzung des derzeitigen Behandlungsstandards um eine Palliativversorgungsmaßnahme für Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) zu bewerten.
Palliative Care ist eine umfassende, koordinierte interdisziplinäre Versorgung von Patienten und Angehörigen, die mit einer potenziell lebensbedrohlichen Krankheit konfrontiert sind. Diese besteht aus speziell ausgebildeten Teams von Fachleuten, darunter Ärzte, Pflegekräfte, Sozialarbeiter und Seelsorger, die Pflege und Unterstützung im stationären und ambulanten Bereich leisten. Während die spezifische Hilfe und Unterstützung, die der Palliativpflegedienst bietet, von den individuellen Bedürfnissen und Vorlieben des Patienten und der Familie abhängt, kann es Folgendes umfassen:
- Schmerz- und Symptommanagement
- Psychosoziale und spirituelle Unterstützung
- Unterstützung bei der Behandlungsauswahl
- Hilfe bei der Planung der Pflege in der Gemeinde
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine fortschreitende und heterogene fibrotische Lungenerkrankung. Es ist allgemein tödlich, mit einer durchschnittlichen Zeit bis zum Tod zwischen zwei und fünf Jahren.
Patienten mit IPF leiden unter einer deutlich verminderten Lebensqualität und einer erhöhten Symptomlast. Neben Dyspnoe, Husten, Müdigkeit und Dekonditionierung leiden Patienten mit IPF unter erheblichen Depressionen und Angstzuständen. Der Nutzen der Palliativversorgung wurde bei mehreren anderen Erkrankungen nachgewiesen, insbesondere bei metastasiertem Lungenkrebs. Patienten mit metastasiertem Lungenkrebs, die zum Zeitpunkt ihrer Diagnose und während ihres gesamten Krankheitsverlaufs palliativ behandelt wurden, zeigten eine längere Überlebenszeit, eine verbesserte Lebensqualität und erhielten am Ende ihres Lebens eine weniger aggressive Behandlung. Diese Erkenntnis hat bedeutende Forschungen zur Rolle der Palliativversorgung bei anderen Krankheiten, einschließlich chronischer Lungenerkrankungen, ausgelöst. Eine nicht verblindete, randomisierte Studie einer multidisziplinären Atemnotdienstintervention bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung, einschließlich Krebs, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), interstitieller Lungenerkrankung (ILD) und dekompensierter Herzinsuffizienz, zeigte eine Verbesserung bei Atemnot, Angst und sogar überleben. Spezifisches Ziel 1: Feststellen, ob sich die Lebensqualität durch eine Palliativversorgungsmaßnahme verbessert. Spezifisches Ziel 2: Feststellen, ob Depressions- und Angstsymptome durch eine palliativmedizinische Intervention verringert werden. Sekundäre Ziele sind eine Untersuchung der Lungenfunktionstests (PFT), der Anzahl der Hospitalisierungen und der Gesamtmortalität als Effekt einer palliativmedizinischen Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IPF, wie durch Brust-CT oder Lungenbiopsie diagnostiziert und von einem Pneumologen in der Krankenakte des Patienten dokumentiert
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Dokumentierte Malignität, die sich auf die Sterblichkeit innerhalb des Studieneinschreibungszeitraums auswirken würde
- Unfähigkeit, den Palliativpflegebesuch, die Versicherung oder persönlich zu bezahlen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Palliativpflege
Palliative Care ist eine umfassende, koordinierte interdisziplinäre Versorgung von Patienten und Angehörigen, die mit einer potenziell lebensbedrohlichen Krankheit konfrontiert sind.
Diese besteht aus speziell ausgebildeten Teams von Fachleuten, darunter Ärzte, Pflegekräfte, Sozialarbeiter und Seelsorger, die Pflege und Unterstützung im stationären und ambulanten Bereich leisten.
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Der Eingriff besteht aus einem Besuch in der Palliativklinik der Fairview Clinics and Surgery Center, mit Folgebesuchen, die vom Palliativpflegeteam und dem Patienten festgelegt werden.
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Placebo-Komparator: Pflegestandard
Behandlungsstandard bei idiopathischer Lungenfibrose
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Die Kontrollgruppe erhält eine Standardbehandlung für IPF.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der respiratorischen Lebensqualität zu Studienbeginn, gemessen durch SGRQ
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ist eine Umfrage mit 50 Punkten und einer Punktzahl von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Lebensqualität anzeigen.
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6 Monate
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Veränderung von Angst- und Depressionssymptomen zu Studienbeginn, gemessen mit HADS
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Hospital Depression and Anxiety Index (HADS) ist eine 14-Punkte-Umfrage mit Werten zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression und Angst hinweisen.
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6 Monate
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Veränderung der Prävalenz von Depressionen zu Studienbeginn, gemessen mit PHQ-9
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ist eine 10-Punkte-Umfrage mit Werten zwischen 1 und 27, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung von der Grundlinie der Spirometrie
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Spirometrie ist ein häufig verwendeter Lungenfunktionstest (PFT), der die Lungenfunktion misst.
Eine größere Spirometrieleistung wird als Maß für eine größere Behandlungswirksamkeit angesehen.
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6 Monate
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Veränderung gegenüber der Grundlinie der Diffusionskapazität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Diffusionskapazität ist ein häufig verwendeter Lungenfunktionstest (PFT), der den Gastransfer von der Luft in der Lunge zu den roten Blutkörperchen in den Blutgefäßen der Lunge misst.
Eine größere Diffusionskapazität wird als Maß für eine größere Behandlungswirksamkeit angesehen.
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6 Monate
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Änderung des Lungenvolumens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Lungenvolumen ist ein häufig verwendeter Lungenfunktionstest (PFT), der das Volumen der eingeatmeten oder ausgeatmeten Luft misst.
Ein größeres Lungenvolumen wird als Maß für eine größere Behandlungswirksamkeit angesehen.
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6 Monate
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Änderung von der Basislinie von 6 Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine 6-Minuten-Gehstrecke wird als Maß für die Wirksamkeit der Erfindung betrachtet, wobei eine Erhöhung der 6-Minuten-Gehstrecke als Maß für eine größere Behandlungswirksamkeit angesehen wird.
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6 Monate
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Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen aus beliebigen Gründen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen aus beliebigen Gründen wird als Maß für die Wirksamkeit der Intervention betrachtet, wobei weniger Krankenhauseinweisungen in der Behandlungsgruppe als Maß für die größere Wirksamkeit der Behandlung angesehen werden.
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6 Monate
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Gesamtmortalität wird als Maß für die Wirksamkeit der Intervention betrachtet, wobei die Abnahme der Mortalität in der Behandlungsgruppe als Maß für die größere Behandlungswirksamkeit angesehen wird.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- STUDY00000753
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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