Cuidados Paliativos e Qualidade de Vida na Fibrose Pulmonar Idiopática
O impacto dos cuidados paliativos na qualidade de vida, ansiedade e depressão em pacientes com fibrose pulmonar idiopática
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da adição de uma intervenção de cuidados paliativos para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) ao padrão atual de atendimento.
Cuidados paliativos são cuidados interdisciplinares abrangentes e coordenados para pacientes e familiares que enfrentam uma doença potencialmente fatal. Isso consiste em equipes especialmente treinadas de profissionais, incluindo médicos, enfermeiros, assistentes sociais e capelães, que prestam cuidados e apoio em ambientes hospitalares e ambulatoriais. Embora a assistência e o apoio específicos fornecidos pelo Serviço de Cuidados Paliativos dependam das necessidades e preferências individuais do paciente e da família, podem incluir:
- Gestão da dor e dos sintomas
- Apoio psicossocial e espiritual
- Assistência com escolhas de tratamento
- Ajuda no planejamento de cuidados na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma doença pulmonar fibrótica heterogênea e progressiva. É universalmente fatal, com um tempo médio de morte entre dois a cinco anos.
Pacientes com FPI experimentam qualidade de vida significativamente diminuída e aumento da carga de sintomas. Além de dispneia, tosse, fadiga e descondicionamento, os pacientes com FPI apresentam depressão e ansiedade significativas. O benefício dos cuidados paliativos foi demonstrado em várias outras doenças, notadamente no câncer de pulmão metastático. Pacientes com câncer de pulmão metastático que receberam cuidados paliativos no momento do diagnóstico e ao longo do curso da doença tiveram maior sobrevida, melhor qualidade de vida e receberam cuidados menos agressivos no final de sua vida. Essa descoberta levou a pesquisas significativas sobre o papel dos cuidados paliativos em outras doenças, incluindo a doença pulmonar crônica. Um estudo randomizado, não-cego, de intervenção multidisciplinar em um serviço de dispneia em pacientes com doença avançada, incluindo câncer, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), doença pulmonar intersticial (DPI) e insuficiência cardíaca congestiva demonstrou melhora na dispneia, ansiedade e mesmo sobrevivência. Objetivo Específico 1: Determinar se a qualidade de vida melhora com uma intervenção de cuidados paliativos. Objetivo Específico 2: Determinar se os sintomas de depressão e ansiedade diminuem com uma intervenção de cuidados paliativos. Os objetivos secundários incluem um exame de testes de função pulmonar (PFT), número de hospitalizações e mortalidade geral como efeito de uma intervenção de cuidados paliativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- FPI diagnosticada por TC de tórax ou biópsia pulmonar e documentada por um pneumologista no prontuário do paciente
- Capacidade para fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Malignidade documentada que impactaria a mortalidade dentro do período de inscrição no estudo
- Incapacidade de pagar pela visita de cuidados paliativos, seguro ou pessoalmente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidado paliativo
Cuidados paliativos são cuidados interdisciplinares abrangentes e coordenados para pacientes e familiares que enfrentam uma doença potencialmente fatal.
Isso consiste em equipes especialmente treinadas de profissionais, incluindo médicos, enfermeiros, assistentes sociais e capelães, que prestam cuidados e apoio em ambientes hospitalares e ambulatoriais.
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A intervenção é uma visita à clínica de cuidados paliativos Fairview Clinics and Surgery Center, com visitas de acompanhamento conforme determinado pela equipe de cuidados paliativos e pelo paciente.
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Comparador de Placebo: Padrão de atendimento
Padrão de cuidado para fibrose pulmonar idiopática
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O grupo de controle receberá tratamento padrão para FPI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da qualidade de vida respiratória basal medida pelo SGRQ
Prazo: 6 meses
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O Questionário Respiratório de Saint George (SGRQ) é uma pesquisa de 50 itens com pontuações que variam de 0 a 100 e com pontuações mais altas indicando pior qualidade de vida.
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6 meses
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Alteração dos sintomas basais de ansiedade e depressão medidos pela HADS
Prazo: 6 meses
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O Índice Hospitalar de Depressão e Ansiedade (HADS) é uma pesquisa de 14 itens com pontuações variando de 0 a 21 e com pontuações mais altas indicando maior depressão e ansiedade.
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6 meses
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Mudança na prevalência de depressão basal medida pelo PHQ-9
Prazo: 6 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma pesquisa de 10 itens com pontuações variando de 1 a 27 e com pontuações mais altas indicando maiores níveis de depressão.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base da espirometria
Prazo: 6 meses
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A espirometria é um teste de função pulmonar (PFT) comumente usado para medir a função pulmonar.
Maior saída de espirometria será considerada uma medida de maior eficácia do tratamento.
|
6 meses
|
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Alteração da linha de base da capacidade de difusão
Prazo: 6 meses
|
A capacidade de difusão é um teste de função pulmonar (PFT) comumente usado que mede a transferência de gás do ar no pulmão para os glóbulos vermelhos nos vasos sanguíneos do pulmão.
Maior capacidade de difusão será considerada uma medida de maior eficácia do tratamento.
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6 meses
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Mudança da linha de base do volume pulmonar
Prazo: 6 meses
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O volume pulmonar é um teste de função pulmonar (PFT) comumente usado para medir o volume de ar inalado ou exalado.
Maior volume pulmonar será considerado uma medida de maior eficácia do tratamento.
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6 meses
|
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Alteração da linha de base da distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 meses
|
A distância de caminhada de 6 minutos será considerada como uma medida de eficácia da invenção, com um aumento na distância de caminhada de 6 minutos considerada uma medida de maior eficácia do tratamento.
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6 meses
|
|
Número total de internações por qualquer causa
Prazo: 6 meses
|
O número total de internações por qualquer causa será considerado como uma medida de eficácia da intervenção, com a diminuição de internações no grupo de tratamento considerada uma medida de maior eficácia do tratamento.
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6 meses
|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 6 meses
|
A mortalidade por todas as causas será considerada como uma medida de eficácia da intervenção, com a diminuição da mortalidade no grupo de tratamento considerada uma medida de maior eficácia do tratamento.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- STUDY00000753
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