Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivinen hoito ja elämänlaatu idiopaattisessa keuhkofibroosissa

maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Minnesota

Palliatiivisen hoidon vaikutus elämänlaatuun, ahdistukseen ja masennukseen potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida palliatiivisen hoidon lisäämisen vaikutuksia idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastaville potilaille nykyiseen hoitotasoon.

Palliatiivinen hoito on kokonaisvaltaista, koordinoitua monialaista hoitoa potilaille ja perheille, jotka kohtaavat mahdollisesti hengenvaarallista sairautta. Tämä koostuu erityisesti koulutetuista ammattilaisryhmistä, kuten lääkäreistä, sairaanhoitajista, sosiaalityöntekijöistä ja pappeista, jotka tarjoavat hoitoa ja tukea laitos- ja avohoidossa. Vaikka palliatiivisen hoitopalvelun tarjoama erityinen apu ja tuki riippuu yksittäisistä potilaan ja perheen tarpeista ja mieltymyksistä, se voi sisältää:

  1. Kivun ja oireiden hallinta
  2. Psykososiaalinen ja henkinen tuki
  3. Apua hoidon valinnassa
  4. Apua yhteiskunnan hoidon suunnittelussa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on etenevä ja heterogeeninen fibroottinen keuhkosairaus. Se on yleisesti kuolemaan johtava, ja sen keskimääräinen kuolemanaika on kahdesta viiteen vuotta.

IPF-potilaiden elämänlaatu heikkenee merkittävästi ja oireet lisääntyvät. Hengenahdin, yskän, väsymyksen ja kuntoutuksen lisäksi IPF-potilaat kokevat merkittävää masennusta ja ahdistusta. Palliatiivisen hoidon hyödyt on osoitettu useissa muissa sairauksissa, erityisesti metastaattisessa keuhkosyövässä. Metastaattista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla, jotka havaittiin palliatiivisessa hoidossa diagnoosihetkellä ja koko sairauden kulun ajan, todettiin parantuneen eloonjääminen, parantunut elämänlaatu ja he saivat vähemmän aggressiivista hoitoa elämänsä lopussa. Tämä havainto on saanut aikaan merkittävää tutkimusta palliatiivisen hoidon roolista muissa sairauksissa, mukaan lukien krooninen keuhkosairaus. Ei-sokkoutettu, satunnaistettu tutkimus monialaisesta hengästyneisyyspalvelusta potilailla, joilla oli pitkälle edennyt sairaus, mukaan lukien syöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, osoitti hengästymisen, ahdistuneisuuden ja jopa selviytymistä. Erityinen tavoite 1: Selvitä, paraneeko elämänlaatu palliatiivisen hoidon interventiolla. Erityinen tavoite 2: Selvitä, vähenevätkö masennus- ja ahdistuneisuusoireet palliatiivisen hoidon interventiolla. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat keuhkojen toimintakokeiden (PFT), sairaalahoitojen määrän ja kokonaiskuolleisuuden tutkiminen palliatiivisen hoidon vaikutuksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IPF rintakehän TT:llä tai keuhkobiopsialla diagnosoituna ja keuhkolääkärin dokumentoimana potilaan sairauskertomuksessa
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu maligniteetti, joka vaikuttaisi kuolleisuuteen tutkimukseen ilmoittautumisjakson aikana
  • Kyvyttömyys maksaa palliatiivisen hoidon käynnistä, vakuutuksesta tai henkilökohtaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palliatiivinen hoito
Palliatiivinen hoito on kokonaisvaltaista, koordinoitua monialaista hoitoa potilaille ja perheille, jotka kohtaavat mahdollisesti hengenvaarallista sairautta. Tämä koostuu erityisesti koulutetuista ammattilaisryhmistä, kuten lääkäreistä, sairaanhoitajista, sosiaalityöntekijöistä ja pappeista, jotka tarjoavat hoitoa ja tukea laitos- ja avohoidossa.
Käyttäytyminen: Palliatiivinen hoito
Interventio on yksi käynti Fairview Clinics and Surgery Centerin palliatiivisen hoidon klinikalla, johon kuuluu seurantakäyntejä palliatiivisen hoitoryhmän ja potilaan päättämänä.
Placebo Comparator: Hoitostandardi
Idiopaattisen keuhkofibroosin hoidon standardi
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
Kontrolliryhmä saa IPF:n normaalihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hengityselinten elämänlaadun lähtötasosta SGRQ:lla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on 50 pisteen kysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuus- ja masennusoireista HADS-mittauksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hospital Depression and Anxiety Index (HADS) on 14 pisteen kysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–21 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta ja ahdistusta.
6 kuukautta
Muutos perustason masennuksen esiintyvyydessä mitattuna PHQ-9:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) on 10 kohdan kysely, jonka pisteet vaihtelevat 1–27 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos spirometrian lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Spirometria on yleisesti käytetty keuhkojen toimintatesti (PFT), joka mittaa keuhkojen toimintaa. Suurempaa spirometriatulosta pidetään paremman hoidon tehokkuuden mittana.
6 kuukautta
Muutos hajotuskapasiteetin perustasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Diffuusiokapasiteetti on yleisesti käytetty keuhkojen toimintatesti (PFT), joka mittaa kaasun siirtymistä keuhkojen ilmasta keuhkojen verisuonten punasoluihin. Suurempaa diffuusiokapasiteettia pidetään paremman hoidon tehokkuuden mittana.
6 kuukautta
Muutos keuhkojen tilavuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keuhkojen tilavuus on yleisesti käytetty keuhkojen toimintatesti (PFT), joka mittaa sisään- tai uloshengitetyn ilman määrää. Suurempaa keuhkojen tilavuutta pidetään paremman hoidon tehokkuuden mittana.
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 minuutin kävelymatka katsotaan keksinnön tehokkuuden mittariksi, kun taas kuuden minuutin kävelymatkan piteneminen katsotaan paremman hoidon tehokkuuden mittana.
6 kuukautta
Sairaalahoitojen kokonaismäärä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mistä tahansa syystä johtuvien sairaalahoitojen kokonaismäärää pidetään interventioiden tehokkuuden mittana, ja sairaalahoitojen vähenemistä hoitoryhmässä pidetään paremman hoidon tehokkuuden mittana.
6 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaiken aiheuttamaa kuolleisuutta pidetään interventiotehokkuuden mittana, ja kuolleisuuden vähenemistä hoitoryhmässä pidetään paremman hoidon tehokkuuden mittana.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000753

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa