BGP+ Stent som brostent i BEVAR

Inklusionskriterier:

1. Patient kvalificeret til elektiv reparation af TAAA med BEVAR i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for vaskulære indgreb (f.eks. Aneurismestørrelse 6 cm eller aneurismevækst på >5 mm inden for 6 måneder eller 1 cm inden for 1 år)
2. Patienten er villig til at overholde specificerede opfølgende evalueringer på de angivne tidspunkter
3. Patienten er >55 år gammel

4. Patienten forstår karakteren af ​​proceduren og giver skriftligt informeret samtykke, før tilmelding til forsøget

   • Patienten har en forventet levetid på mindst 12 måneder

5. Patienten skal have en landingszone i målkaret på mindst 15 mm, og dækning/vægtilpasning af BGP+ skal opnås i mindst 10 mm.
6. Adgangsbeholderen til indføring af kappen, gennem hvilken BGP+ skal føres frem, skal være mindst 3 mm (den bør kunne passe til en 8F kappe)
7. Ingen tidlig vigtig divisionsgren fra målfartøjet med risiko for dækning
8. Fravær af allerede eksisterende dissektion i målkarrene
9. Målkar (nyrearterier, mesenterisk arterie superior og cøliaki trunk) til BGP+ skal have en diameter på mellem 5 og 10 mm
10. Aorta-endoprotese med indre grene (kan være hybrid eller kun grene)
11. Hybrid aorta-endoprotese med fenestrationer og forgreninger (mindst 2 og kun målkar, der er forbundet med en gren, skal behandles med en undersøgelsesanordning i denne undersøgelse)
12. Mindst ét ​​målfartøj er brokoblet med kun én BGP+ (relining tilladt)
13. Fuld overensstemmelse med alle inklusionskriterier/udelukkelseskriterier og alle intraoperative kriterier

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere implanteret stent i målkarret
2. Nyrearterie med >100° kraniel orientering
3. Patienter, der nægter behandling
4. Patienter, for hvem antiblodpladebehandling, antikoagulantia eller trombolytiske lægemidler er kontraindiceret
5. Patienter med ukorrigerede blødningsforstyrrelser eller heparininduceret trombocytopeni
6. Kvindelig patient i den fødedygtige alder, som ikke tager tilstrækkelige præventionsmidler eller i øjeblikket ammer
7. Ethvert planlagt kirurgisk indgreb/indgreb inden for 30 dage efter forsøgsproceduren
8. Patienter med ruptur eller enhver patient, der anses for at være hæmodynamisk ustabil ved påbegyndelse af proceduren
9. Patienten deltager i øjeblikket i et andet modstridende forsøg med lægemiddel eller udstyr, som ikke har afsluttet hele opfølgningsperioden.
10. Patienter med diffus distal sygdom, der resulterer i dårlig stentudstrømning
11. Frisk trombedannelse inden for de sidste 14 dage
12. Patienter med kendt overfølsomhed over for stentmaterialet (L605) og/eller PTFE
13. Hybrid tilgang (endovaskulær i kombination med åben kirurgi)
14. Patienter med en bindevævsforstyrrelse
15. Patienter med mykotisk eller inflammatorisk aneurisme
16. Myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for 3 måneder før proceduren
17. Patienter med ustabil angina pectoris eller hjerteinsufficiens NYHA 3 eller 4
18. Patienter med ASA-klassifikation 5 eller højere
19. Kontraindikationer mod kontrastforstærket angiografi (f. massiv hyperthyroidisme)
20. Patienter med øget risiko for intraoperativ ruptur
21. Patienter med adgangskar, som er for snoede, smalle eller af en hvilken som helst grund, der ville føre til fejl ved indføring og fremføring af en introducerskede