Стент BGP+ в качестве мостовидного стента в BEVAR

Критерии включения:

1. Пациент, имеющий право на плановое восстановление ТААА с помощью BEVAR в соответствии с применимыми рекомендациями по сосудистым вмешательствам (например, Размер аневризмы 6 см или рост аневризмы >5 мм в течение 6 месяцев или 1 см в течение 1 года)
2. Пациент готов пройти указанные последующие оценки в указанное время.
3. Пациент старше 55 лет

4. Пациент понимает характер процедуры и дает письменное информированное согласие до включения в исследование.

   • Ожидаемая продолжительность жизни пациента составляет не менее 12 месяцев.

5. Пациент должен иметь посадочную зону в целевом сосуде не менее 15 мм, а покрытие/адаптация к стенке BGP+ должна быть обеспечена не менее 10 мм.
6. Сосуд доступа для введения интродьюсера, через который будет продвигаться BGP+, должен быть не менее 3 мм (он должен соответствовать интродьюсеру 8F).
7. Нет раннего ответвления важного деления от целевого судна с риском покрытия
8. Отсутствие ранее существовавшей диссекции в целевых сосудах
9. Целевые сосуды (почечные артерии, верхняя брыжеечная артерия и чревный ствол) для BGP+ должны иметь диаметр от 5 до 10 мм.
10. Эндопротез аорты с внутренними ответвлениями (может быть гибридным или только ответвлениями)
11. Гибридный эндопротез аорты с фенестрацией и ответвлениями (не менее 2 и только целевые сосуды, которые соединены ответвлением, должны быть обработаны с помощью исследуемого устройства в рамках данного исследования)
12. По крайней мере, одно целевое судно соединено только с одним BGP+ (разрешена замена облицовки)
13. Полное соответствие всем критериям включения/исключения и всем интраоперационным критериям

Критерий исключения:

1. Ранее имплантированный стент в целевой сосуд
2. Почечная артерия с краниальной ориентацией >100°
3. Пациенты, отказывающиеся от лечения
4. Пациенты, которым противопоказаны антитромбоцитарная терапия, антикоагулянты или тромболитические препараты
5. Пациенты с нескорректированными нарушениями свертываемости крови или гепарин-индуцированной тромбоцитопенией
6. Пациентка с детородным потенциалом, не принимающая адекватных противозачаточных средств или в настоящее время кормящая грудью
7. Любое запланированное хирургическое вмешательство/процедура в течение 30 дней после пробной процедуры
8. Пациенты с разрывом или любые пациенты, считающиеся гемодинамически нестабильными в начале процедуры
9. В настоящее время пациент участвует в другом противоречивом испытании исследуемого препарата или устройства, которое не завершилось в течение всего периода наблюдения.
10. Пациенты с диффузным дистальным поражением, приводящим к плохому оттоку стента
11. Свежее тромбообразование в течение последних 14 дней
12. Пациенты с известной гиперчувствительностью к материалу стента (L605) и/или ПТФЭ
13. Гибридный подход (эндоваскулярный в сочетании с открытой операцией)
14. Пациенты с заболеванием соединительной ткани
15. Пациенты с микотической или воспалительной аневризмой
16. Инфаркт миокарда или инсульт в течение 3 месяцев до процедуры
17. Пациенты с нестабильной стенокардией или сердечной недостаточностью NYHA 3 или 4
18. Пациенты с классификацией ASA 5 или выше
19. Противопоказания к ангиографии с контрастным усилением (т.е. массивный гипертиреоз)
20. Пациенты с повышенным риском интраоперационного разрыва
21. Пациенты со слишком извитым, узким сосудом доступа или по какой-либо другой причине, которая может привести к невозможности введения и продвижения интродьюсера.