Étude pilote Healthy Juntos
7 juin 2024 mis à jour par: Sara StGeorge, University of Miami
Intervention familiale de prévention de l'obésité en ligne pour les adolescents hispaniques
Le but de l'étude est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires d'un programme numérique (basé sur le Web et le téléphone mobile) pour améliorer les niveaux d'activité physique et l'apport alimentaire de qualité chez les dyades parents-adolescents hispaniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adolescentes et adolescents dont le soignant principal s'identifie comme hispanique
- L'adolescent a entre 12 et 15 ans ;
- L'adolescent vit avec un soignant principal adulte prêt à participer ;
- Le parent et l'adolescent ont tous deux un smartphone/appareil mobile avec accès à Internet ;
- L'adolescent ne respecte pas les recommandations en matière de consommation de fruits et de légumes (indicateur de la qualité globale de l'alimentation) telles que déterminées par un outil de dépistage validé à deux éléments ;
- L'adolescent ne respecte pas les directives d'activité physique telles que déterminées par les réponses sur un outil de dépistage validé à deux éléments ET les auto-déclarations s'engageant dans> 2 heures / jour de temps d'écran (proxy pour le comportement sédentaire global) en utilisant trois éléments.
Critère d'exclusion:
- L'indice de masse corporelle de l'adolescent pour l'âge et le sexe est ≥ 95e centile (plage "obèses") ;
- L'adolescent a une condition médicale chronique (par exemple, le diabète de type 2) qui nécessite une modification intensive de son mode de vie ;
- L'adolescent a un retard de développement diagnostiqué qui interférerait avec la compréhension du matériel du programme ;
- Le parent ou l'adolescent a un trouble médical ou psychiatrique diagnostiqué et prend actuellement des médicaments qui interféreraient avec les changements d'activité physique ou de régime alimentaire (par exemple, l'adolescent a reçu un diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et prend actuellement des médicaments stimulants) ;
- La famille envisage de quitter le sud de la Floride pendant la période de suivi de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État d'intervention Juntos sain
Les dyades parents-adolescents randomisées dans la condition d'intervention Healthy Juntos accéderont à un programme comprenant du contenu didactique, comportemental et positif sur la parentalité à partir de leurs smartphones pendant 8 semaines.
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Les dyades parents-adolescents se connecteront à un site Web sécurisé pendant huit semaines au total.
L'intervention sera dispensée principalement via des smartphones et comprendra un contenu didactique sur les comportements de mode de vie sains (pour les parents/adolescents), un contenu sur le changement de comportement familial pour la définition d'objectifs hebdomadaires et l'autosurveillance des comportements de santé (pour les parents/adolescents) et un contenu parental positif ( pour les parents seulement), qui ont tous été élaborés conformément aux commentaires des participants sur la base du travail de développement d'intervention formative.
De plus, et pour augmenter la conformité des participants/réduire l'attrition souvent observée dans les interventions de santé numérique, un soutien humain ("responsabilité de soutien") sera fourni.
Plus précisément, chaque famille se verra attribuer un "coach" qui utilisera un logiciel de vidéoconférence pour participer à des séances hebdomadaires de 15 à 30 minutes concernant les progrès de la famille tout au long de la période d'intervention.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe recevra une norme de soins numérique - une liste d'applications et de sites Web de style de vie accessibles au public auxquels ils peuvent accéder à leur discrétion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'activité physique des adolescents
Délai: Base de référence, jusqu'à 2 mois
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Les adolescents déclareront eux-mêmes leur activité physique à l'aide du profil d'activité des jeunes.
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Base de référence, jusqu'à 2 mois
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Changement du comportement sédentaire des adolescents
Délai: Base de référence, 2 mois
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Les adolescents déclareront eux-mêmes leur comportement sédentaire à l'aide du profil d'activité des jeunes.
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Base de référence, 2 mois
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Changement dans l'apport alimentaire des adolescents (c'est-à-dire fruits/légumes)
Délai: Base de référence, 2 mois
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Les adolescents déclareront eux-mêmes leur apport alimentaire à l'aide du questionnaire de dépistage diététique NHANES.
Les équivalents en tasse de fruits et légumes seront calculés à l'aide d'un algorithme de notation développé par le National Cancer Institute.
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Base de référence, 2 mois
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Changement dans l'apport alimentaire des adolescents (sucre)
Délai: Base de référence, jusqu'à 2 mois
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Les dyades adolescents-parents déclareront elles-mêmes leur apport alimentaire à l'aide du questionnaire de dépistage diététique NHANES.
Cuillère à café d'équivalents de sucres ajoutés.
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Base de référence, jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'activité physique des parents.
Délai: Base de référence, jusqu'à 2 mois
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Les parents auto-déclareront leur activité physique à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique.
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Base de référence, jusqu'à 2 mois
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Changer le comportement sédentaire des parents
Délai: Base de référence, jusqu'à 2 mois
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Les parents déclareront eux-mêmes leur temps passé en position assise à l'aide d'un seul élément du Questionnaire international sur l'activité physique.
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Base de référence, jusqu'à 2 mois
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Changement dans l'apport alimentaire des parents (c'est-à-dire fruits/légumes)
Délai: Base de référence, jusqu'à 2 mois
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Les parents déclareront eux-mêmes leur apport alimentaire à l'aide du questionnaire de dépistage diététique NHANES.
Les équivalents en tasse de fruits et légumes seront calculés à l'aide d'un algorithme de notation développé par le National Cancer Institute.
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Base de référence, jusqu'à 2 mois
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Changement dans l'apport alimentaire des parents (sucre)
Délai: Base de référence, jusqu'à 2 mois
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Les parents déclareront eux-mêmes leur apport alimentaire à l'aide du questionnaire de dépistage diététique NHANES.
Cuillère à café d'équivalents de sucres ajoutés.
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Base de référence, jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara M St George, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2019
Première publication (Réel)
14 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20160415
- K01HL133521 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .