Évaluation de la ceinture Spry pour améliorer la qualité osseuse

Critère d'intégration:

• Femme
• A eu sa dernière période menstruelle au moins un an avant le moment de l'inscription à l'étude
• A une faible masse osseuse telle que définie par un score T DXA compris entre -1,0 et -2,49 pour le col fémoral, le fémur proximal, le fémur total ou la colonne lombaire
• A 50 ans ou plus
• Peut marcher et se tenir debout sans appareil fonctionnel
• Est capable de donner son consentement éclairé
• Est capable de comprendre l'anglais parlé et écrit
• Est capable et disposé à suivre toutes les procédures liées à l'étude

Critère d'exclusion:

• A une densité minérale osseuse (DMO) au niveau du col fémoral, du fémur proximal, du fémur total ou de la colonne lombaire d'un score T ≤ -2,5 (défini par DXA)
• A une probabilité sur 10 ans de fracture majeure > 20 % ou de fracture de la hanche > 3 % selon les résultats de l'outil d'évaluation du risque de fracture (FRAX)
• Prend actuellement ou a pris des bisphosphonates ou d'autres médicaments contre l'ostéoporose sur ordonnance au cours des 24 derniers mois, ou une thérapie de remplacement des œstrogènes, des glucocorticostéroïdes ou d'autres médicaments affectant les os au cours des 3 derniers mois
• A eu au moins une fracture ou au moins une intervention chirurgicale majeure au cours des 6 derniers mois
• A fumé > 10 cigarettes par jour au cours des 6 derniers mois
• A bu en moyenne 14 verres d'alcool par semaine au cours des 6 derniers mois
• A un diabète de type I
• A des antécédents de maladie rénale grave ou d'insuffisance rénale
• A subi un pontage gastrique
• A reçu un diagnostic de maladie rénale chronique, de cirrhose, de myélome multiple, de maladie neuromusculaire, d'ostéomalacie, de la maladie de Paget, d'ostéogenèse imparfaite, d'arthrose grave, de polyarthrite rhumatoïde, de neuropathie périphérique grave, de malabsorption gastro-intestinale ou de sprue, d'un trouble de l'alimentation (p. ex., anorexie mentale, boulimie) , hypertension non contrôlée ou maladies chroniques connues pour affecter le système musculo-squelettique (par exemple, dystrophie musculaire)
• A reçu un diagnostic de trouble endocrinien connu pour affecter négativement la densité osseuse, comme l'hyperparathyroïdie, l'hyperthyroïdie ou le syndrome de Cushing
• A un cancer et/ou est traité pour un cancer
• A subi une ovariectomie bilatérale
• est traité pour une hernie discale
• A eu une immobilisation prolongée (c.-à-d., alitement) pendant plus d'une semaine ou sans mise en charge pendant plus d'un mois du squelette axial ou appendiculaire inférieur au cours des 3 dernières années
• Est engagé dans une activité à fort impact au moins trois fois par semaine (y compris, mais sans s'y limiter, le tennis, l'aérobic, la course, les activités avec mise en charge ou des exercices plus intenses que la marche rapide).
• A une allergie connue au néoprène
• A un tour de hanche > 56 pouces
• A un IMC > 35

• A des résultats anormaux pour les tests de laboratoire suivants :

  • Sérum 25(OH)D en dehors de la plage : 10-100 ng/mL
  • Calcium sérique en dehors de la plage : 8,9-10,3 mg/dL
  • PTH sérique en dehors de la plage : 12-88 pg/mL
  • TSH en dehors de la plage : 0,4 - 5,0 mUI/L (Remarque : si les résultats de laboratoire sont anormaux, les sujets peuvent consulter leur médecin pour faire ajuster leurs médicaments pour la thyroïde et peuvent subir un nouveau dépistage. Si les résultats se situent dans la plage normale, ils peuvent procéder à l'inscription.)
  • FSH inférieure à 40 (mUI/L) (Remarque : la FSH sera analysée pour confirmer la ménopause, si nécessaire, comme dans les cas où les femmes ont eu des antécédents d'hystérectomie et d'ovariectomie unilatérale.)
• A des implants de remplacement articulaire à la cheville, au genou ou à la hanche
• A subi une procédure de fusion vertébrale
• Possède un implant actif (par ex. neurostimulateur implanté) dans les zones de la colonne lombaire ou thoracique, du bassin ou des fesses
• A eu un changement majeur dans le niveau d'activité physique à fort impact (augmentation ou diminution) au cours des 3 derniers mois
• A suivi ou suit une hormonothérapie transgenre
• Est jugé inapte à l'inscription à l'étude par le chercheur principal