Utvärdering av Spry-bältet för att förbättra benkvaliteten

Inklusionskriterier:

• Kvinna
• Hade sin sista menstruation minst ett år innan studieinskrivningen
• Har låg benmassa som definieras av en DXA T-score mellan -1,0 och -2,49 för lårbenshalsen, proximala lårbenet, totala lårbenet eller ländryggen
• Är 50 år eller äldre
• Kan gå och stå utan hjälpmedel
• Kan ge informerat samtycke
• Kan förstå engelska i tal och skrift
• Är kapabel och villig att följa alla studierelaterade procedurer

Exklusions kriterier:

• Har en bentäthet (BMD) vid lårbenshalsen, proximala lårbenet, totala lårbenet eller ländryggen med T-poäng ≤ -2,5 (definierad av DXA)
• Har en 10-års sannolikhet för större fraktur >20 % eller höftfraktur >3 % baserat på resultaten av frakturriskbedömningsverktyget (FRAX)
• Tar för närvarande eller har tagit bisfosfonater eller andra receptbelagda osteoporosmediciner under de senaste 24 månaderna, eller östrogenersättningsterapi, glukokortikosteroider eller andra droger som påverkar skelettet under de senaste 3 månaderna
• Har haft minst en fraktur eller minst en större operation under de senaste 6 månaderna
• Röker >10 cigaretter per dag under de senaste 6 månaderna
• Har druckit i genomsnitt 14 alkoholhaltiga drycker per vecka under de senaste 6 månaderna
• Har typ I diabetes
• Har en historia av allvarlig njursjukdom eller njursvikt
• Har opererat gastric bypass
• Har diagnostiserats med kronisk njursjukdom, cirros, multipelt myelom, neuromuskulär sjukdom, osteomalaci, Pagets sjukdom, osteogenesis imperfecta, svår artros, reumatoid artrit, svår perifer neuropati, gastrointestinal malabsorption eller (sprue, en ätstörning, en ätningsstörning, bulorgia). , okontrollerad hypertoni eller kroniska sjukdomar som är kända för att påverka muskuloskeletala systemet (t.ex. muskeldystrofi)
• Har diagnostiserats med en endokrin störning som är känd för att negativt påverka bentätheten, såsom hyperparatyreos, hypertyreos eller Cushings syndrom
• Har cancer och/eller behandlas för cancer
• Har gjort en bilateral ooforektomi
• Behandlas för diskbråck
• Har haft någon långvarig immobilisering (d.v.s. sängläge) i mer än en vecka eller icke-viktbärande i mer än en månad av det axiella eller nedre appendikulära skelettet under de senaste 3 åren
• Är engagerad i högintensiv aktivitet minst tre gånger i veckan (inklusive men inte begränsat till tennis, aerobics, löpning, viktbärande aktivitet eller träning mer intensiv än snabb promenad).
• Har en känd allergi mot neopren
• Har en höftomkrets >56 tum
• Har ett BMI > 35

• Har onormala resultat för följande laboratorietester:

  • Serum 25(OH)D utanför intervallet: 10-100 ng/ml
  • Serumkalcium utanför intervallet: 8,9-10,3 mg/dL
  • Serum-PTH utanför intervallet: 12-88 pg/ml
  • TSH utanför intervallet: 0,4 - 5,0 mIU/L (Obs! Om laboratorieresultaten är onormala kan försökspersoner se sin MD för att få sköldkörtelmedicinering justerad och kan screenas på nytt. Om resultaten ligger inom det normala intervallet kan de fortsätta med registreringen.)
  • FSH mindre än 40 (mIU/L) (Obs: FSH kommer att analyseras för att bekräfta klimakteriet, vid behov, till exempel i fall där kvinnor har haft en historia av hysterektomi och unilateral ooforektomi.)
• Har ledersättningsimplantat i fotleden, knäet eller höften
• Har genomgått en spinal fusionsprocedur
• Har ett aktivt implantat (t.ex. implanterad neurostimulator) i områdena länd- eller bröstrygg, bäcken eller skinkor
• Har haft en stor förändring i högpåverkande fysisk aktivitetsnivå (ökning eller minskning) under de senaste 3 månaderna
• Har genomgått eller genomgår transpersoners hormonbehandling
• Bedöms som olämplig för inskrivning i studien av huvudutredaren