Ocena pasa Spry w celu poprawy jakości kości

Kryteria przyjęcia:

• Kobieta
• Miała ostatnią miesiączkę co najmniej rok przed datą włączenia do badania
• Ma niską masę kostną określoną przez DXA T-score między -1,0 a -2,49 dla szyjki kości udowej, bliższej części kości udowej, całej kości udowej lub kręgosłupa lędźwiowego
• Ma 50 lat lub więcej
• Może chodzić i stać bez urządzenia wspomagającego
• Potrafi wyrazić świadomą zgodę
• Jest w stanie zrozumieć język angielski w mowie i piśmie
• Jest zdolny i chętny do przestrzegania wszystkich procedur związanych z nauką

Kryteria wyłączenia:

• Ma gęstość mineralną kości (BMD) w szyjce kości udowej, bliższej części kości udowej, całej kości udowej lub odcinku lędźwiowym T-score ≤ -2,5 (zdefiniowane przez DXA)
• Ma 10-letnie prawdopodobieństwo poważnego złamania > 20% lub złamania szyjki kości udowej > 3% na podstawie wyników narzędzia do oceny ryzyka złamania (FRAX)
• Obecnie przyjmuje lub przyjmowała bisfosfoniany lub inne leki na osteoporozę na receptę w ciągu ostatnich 24 miesięcy, estrogenową terapię zastępczą, glikokortykosteroidy lub inne leki wpływające na kości w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Miał co najmniej jedno złamanie lub co najmniej jedną poważną operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Palenie >10 papierosów dziennie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Wypił średnio 14 drinków alkoholowych tygodniowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Ma cukrzycę typu I
• Ma historię ciężkiej choroby nerek lub niewydolności nerek
• Przeszedł operację pomostowania żołądka
• Zdiagnozowano u niego przewlekłą chorobę nerek, marskość wątroby, szpiczaka mnogiego, chorobę nerwowo-mięśniową, osteomalację, chorobę Pageta, wrodzoną łamliwość kości, ciężką chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, ciężką neuropatię obwodową, zespół złego wchłaniania żołądkowo-jelitowego lub zaburzenia odżywiania (np. jadłowstręt psychiczny, bulimia). niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub choroby przewlekłe, o których wiadomo, że wpływają na układ mięśniowo-szkieletowy (np. dystrofia mięśniowa)
• Zdiagnozowano u niego zaburzenie endokrynologiczne, o którym wiadomo, że niekorzystnie wpływa na gęstość kości, takie jak nadczynność przytarczyc, nadczynność tarczycy lub zespół Cushinga
• Ma raka i/lub jest leczony z powodu raka
• Miał obustronną resekcję jajników
• Jest leczony z powodu przepukliny dysku
• Miał jakiekolwiek długotrwałe unieruchomienie (tj. leżenie w łóżku) przez ponad tydzień lub nieobciążanie przez ponad miesiąc szkieletu osiowego lub dolnego wyrostka robaczkowego w ciągu ostatnich 3 lat
• Co najmniej trzy razy w tygodniu angażuje się w intensywną aktywność (w tym między innymi tenis, aerobik, bieganie, ćwiczenia z obciążeniem lub ćwiczenia bardziej intensywne niż szybki marsz).
• Ma znaną alergię na neopren
• Ma obwód bioder > 56 cali
• Ma BMI > 35

• Ma nieprawidłowe wyniki następujących badań laboratoryjnych:

  • Surowica 25(OH)D poza zakresem: 10-100 ng/mL
  • Stężenie wapnia w surowicy poza zakresem: 8,9-10,3 mg/dl
  • PTH w surowicy poza zakresem: 12-88 pg/mL
  • TSH poza zakresem: 0,4 - 5,0 mIU/l (Uwaga: jeśli wyniki laboratoryjne są nieprawidłowe, pacjent może zgłosić się do lekarza w celu dostosowania dawki leków przeciwtarczycowych i ponownego badania przesiewowego. Jeśli wyniki mieszczą się w normalnym zakresie, mogą kontynuować rejestrację.)
  • FSH poniżej 40 (mIU/l) (Uwaga: FSH zostanie przeanalizowany w celu potwierdzenia menopauzy, jeśli to konieczne, na przykład w przypadkach, gdy kobiety miały historię histerektomii i jednostronnego wycięcia jajników).
• Ma implanty zastępcze stawów w kostce, kolanie lub biodrze
• Miał operację zespolenia kręgosłupa
• Posiada aktywny implant (np. wszczepiony neurostymulator) w okolicy odcinka lędźwiowego lub piersiowego kręgosłupa, miednicy lub pośladków
• W ciągu ostatnich 3 miesięcy nastąpiła istotna zmiana poziomu aktywności fizycznej o dużym wpływie (wzrost lub spadek).
• Przeszedł lub przechodzi transpłciową terapię hormonalną
• Został uznany przez głównego badacza za nieodpowiedniego do włączenia do badania