Valutazione della cintura Spry per migliorare la qualità ossea

Criterio di inclusione:

• Femmina
• Ha avuto il suo ultimo periodo mestruale almeno un anno prima del momento dell'iscrizione allo studio
• Ha una massa ossea bassa come definita da un punteggio T DXA compreso tra -1,0 e -2,49 per il collo del femore, il femore prossimale, il femore totale o la colonna lombare
• Ha 50 anni o più
• Può camminare e stare in piedi senza un dispositivo di assistenza
• È in grado di fornire il consenso informato
• È in grado di comprendere l'inglese parlato e scritto
• È capace e disposto a seguire tutte le procedure relative allo studio

Criteri di esclusione:

• Ha una densità minerale ossea (BMD) al collo del femore, al femore prossimale, al femore totale o alla colonna lombare con punteggio T ≤ -2,5 (definito da DXA)
• Ha una probabilità a 10 anni di frattura maggiore >20% o frattura dell'anca >3% sulla base dei risultati dello strumento di valutazione del rischio di frattura (FRAX)
• Sta attualmente assumendo o ha assunto bifosfonati o altri farmaci per l'osteoporosi prescritti negli ultimi 24 mesi, o terapia sostitutiva con estrogeni, glucocorticosteroidi o altri farmaci che interessano le ossa negli ultimi 3 mesi
• Ha avuto almeno una frattura o almeno un intervento chirurgico importante negli ultimi 6 mesi
• Fuma più di 10 sigarette al giorno negli ultimi 6 mesi
• Ha bevuto una media di 14 bevande alcoliche a settimana negli ultimi 6 mesi
• Ha il diabete di tipo I
• Ha una storia di grave malattia renale o insufficienza renale
• Ha subito un intervento di bypass gastrico
• È stata diagnosticata malattia renale cronica, cirrosi, mieloma multiplo, malattia neuromuscolare, osteomalacia, morbo di Paget, osteogenesi imperfetta, artrosi grave, artrite reumatoide, neuropatia periferica grave, malassorbimento gastrointestinale o sprue, un disturbo alimentare (ad es. anoressia nervosa, bulimia) , ipertensione incontrollata o malattie croniche che notoriamente colpiscono il sistema muscolo-scheletrico (ad es. distrofia muscolare)
• È stato diagnosticato un disturbo endocrino noto per influenzare negativamente la densità ossea, come iperparatiroidismo, ipertiroidismo o sindrome di Cushing
• Ha il cancro e/o è in cura per il cancro
• Ha subito un'ooforectomia bilaterale
• È in cura per un'ernia del disco
• Ha subito un'immobilizzazione prolungata (ad es. Riposo a letto) per oltre una settimana o non ha sopportato il carico per più di un mese dello scheletro appendicolare assiale o inferiore negli ultimi 3 anni
• È impegnato in attività ad alto impatto almeno tre volte alla settimana (incluso ma non limitato a tennis, aerobica, corsa, attività con pesi o esercizio più intenso della camminata veloce).
• Ha una nota allergia al neoprene
• Ha una circonferenza dell'anca > 56 pollici
• Ha un BMI > 35

• Ha risultati anormali per i seguenti test di laboratorio:

  • 25(OH)D sierica al di fuori dell'intervallo: 10-100 ng/mL
  • Calcio sierico fuori range: 8,9-10,3 mg/dl
  • PTH sierico fuori range: 12-88 pg/mL
  • TSH al di fuori dell'intervallo: 0,4 - 5,0 mIU/L (Nota: se i risultati di laboratorio sono anormali, i soggetti possono vedere il loro MD per avere aggiustato i farmaci per la tiroide e possono essere nuovamente sottoposti a screening. Se i risultati rientrano nell'intervallo normale, possono procedere con l'arruolamento.)
  • FSH inferiore a 40 (mIU/L) (Nota: l'FSH verrà analizzato per confermare la menopausa, quando necessario, come nei casi in cui le donne hanno avuto una storia di isterectomia e ovariectomia unilaterale).
• Ha protesi articolari alla caviglia, al ginocchio o all'anca
• Ha avuto una procedura di fusione spinale
• Ha un impianto attivo (ad es. neurostimolatore impiantato) nelle aree della colonna lombare o toracica, del bacino o dei glutei
• Ha avuto un cambiamento importante nel livello di attività fisica ad alto impatto (aumento o diminuzione) negli ultimi 3 mesi
• Si è sottoposto o si sta sottoponendo a terapia ormonale transgender
• È ritenuto non idoneo all'arruolamento nello studio da parte del Principal Investigator