Evaluatie van de Spry-riem voor het verbeteren van de botkwaliteit

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijk
• Had haar laatste menstruatie minstens een jaar voorafgaand aan het moment van inschrijving voor de studie
• Heeft een lage botmassa zoals gedefinieerd door een DXA T-score tussen -1,0 en -2,49 voor de femurhals, het proximale femur, het totale femur of de lumbale wervelkolom
• Is 50 jaar of ouder
• Kan lopen en staan ​​zonder hulpmiddel
• Kan geïnformeerde toestemming geven
• Kan gesproken en geschreven Engels verstaan
• Is in staat en bereid om alle studiegerelateerde procedures te volgen

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een botmineraaldichtheid (BMD) bij de femurhals, het proximale femur, het totale femur of de lumbale wervelkolom van T-score ≤ -2,5 (gedefinieerd door DXA)
• Heeft een kans van 10 jaar op een ernstige fractuur >20% of een heupfractuur >3% op basis van de resultaten van de Fracture Risk Assessment (FRAX) Tool
• Neemt momenteel of heeft in de afgelopen 24 maanden bisfosfonaten of andere voorgeschreven medicijnen tegen osteoporose ingenomen, of oestrogeensubstitutietherapie, glucocorticosteroïden of andere geneesmiddelen die de botten aantasten in de afgelopen 3 maanden
• Heeft in de afgelopen 6 maanden ten minste één breuk of ten minste één grote operatie gehad
• Rookt meer dan 10 sigaretten per dag in de afgelopen 6 maanden
• Heeft de afgelopen 6 maanden gemiddeld 14 glazen alcohol per week gedronken
• Heeft diabetes type I
• Heeft een voorgeschiedenis van ernstige nierziekte of nierfalen
• Heeft een maagbypassoperatie ondergaan
• Is gediagnosticeerd met chronische nierziekte, cirrose, multipel myeloom, neuromusculaire ziekte, osteomalacie, de ziekte van Paget, osteogenesis imperfecta, ernstige osteoartritis, reumatoïde artritis, ernstige perifere neuropathie, gastro-intestinale malabsorptie of spruw, een eetstoornis (bijv. anorexia nervosa, boulimia) ongecontroleerde hypertensie of chronische ziekten waarvan bekend is dat ze het bewegingsapparaat aantasten (bijv. spierdystrofie)
• Is gediagnosticeerd met een endocriene aandoening waarvan bekend is dat deze de botdichtheid nadelig beïnvloedt, zoals hyperparathyreoïdie, hyperthyreoïdie of het syndroom van Cushing
• Heeft kanker en/of wordt behandeld voor kanker
• Heeft een bilaterale ovariëctomie gehad
• Wordt behandeld voor een hernia
• Heeft gedurende meer dan een week langdurige immobilisatie (d.w.z. bedrust) of gedurende meer dan een maand niet-belasten van het axiale of onderste appendiculaire skelet gehad in de afgelopen 3 jaar
• Minstens drie keer per week bezig is met activiteiten met hoge impact (inclusief maar niet beperkt tot tennis, aerobics, hardlopen, gewichtdragende activiteiten of intensievere oefeningen dan snel wandelen).
• Heeft een bekende allergie voor neopreen
• Heeft een heupomtrek >56 inch
• Heeft een BMI > 35

• Heeft abnormale resultaten voor de volgende laboratoriumtests:

  • Serum 25(OH)D buiten het bereik: 10-100 ng/mL
  • Serumcalcium buiten het bereik: 8,9-10,3 mg/dL
  • Serum PTH buiten het bereik: 12-88 pg/ml
  • TSH buiten het bereik: 0,4 - 5,0 mIU/L (Opmerking: als laboratoriumresultaten abnormaal zijn, kunnen proefpersonen hun arts zien om schildkliermedicatie te laten aanpassen en kunnen ze opnieuw worden gescreend. Als de resultaten binnen het normale bereik vallen, kunnen ze doorgaan met inschrijving.)
  • FSH minder dan 40 (mIU/L) (Opmerking: FSH zal worden geanalyseerd om de menopauze te bevestigen, indien nodig, zoals in gevallen waarin vrouwen een voorgeschiedenis van hysterectomie en unilaterale ovariëctomie hebben gehad.)
• Heeft gewrichtsvervangende implantaten in de enkel, knie of heup
• Heeft een spinale fusieprocedure gehad
• Heeft een actief implantaat (bijv. geïmplanteerde neurostimulator) in de gebieden van de lumbale of thoracale wervelkolom, het bekken of de billen
• Heeft in de afgelopen 3 maanden een grote verandering ondergaan in het niveau van fysieke activiteit met hoge impact (toename of afname).
• Transgender hormoontherapie heeft ondergaan of ondergaat
• Wordt door de hoofdonderzoeker ongeschikt geacht voor deelname aan het onderzoek