Evaluering av spraybeltet for å forbedre beinkvaliteten

Inklusjonskriterier:

• Hunn
• Hadde siste menstruasjon minst ett år før studieopptaket
• Har lav benmasse som definert av en DXA T-score mellom -1,0 og -2,49 for lårhalsen, proksimal femur, total femur eller lumbalcolumna
• Er 50 år eller eldre
• Kan gå og stå uten hjelpemiddel
• Kan gi informert samtykke
• Kan forstå engelsk muntlig og skriftlig
• Er i stand og villig til å følge alle studierelaterte prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

• Har en benmineraltetthet (BMD) ved lårbenshalsen, proksimal femur, total femur eller lumbalcolumna med T-score ≤ -2,5 (definert av DXA)
• Har en 10-års sannsynlighet for større brudd >20 % eller hoftebrudd >3 % basert på resultatene av FRAX-verktøyet (fracture Risk Assessment)
• Tar eller har tatt bisfosfonater eller andre reseptbelagte osteoporosemedisiner de siste 24 månedene, eller østrogenerstatningsterapi, glukokortikosteroider eller andre legemidler som påvirker bein de siste 3 månedene
• Har hatt minst ett brudd eller minst en større operasjon i løpet av de siste 6 månedene
• Røyker >10 sigaretter per dag de siste 6 månedene
• Har i gjennomsnitt drukket 14 alkoholholdige drikker per uke de siste 6 månedene
• Har diabetes type I
• Har en historie med alvorlig nyresykdom eller nyresvikt
• Har operert gastric bypass
• Har blitt diagnostisert med kronisk nyresykdom, skrumplever, multippelt myelom, nevromuskulær sykdom, osteomalaci, Pagets sykdom, osteogenesis imperfecta, alvorlig artrose, revmatoid artritt, alvorlig perifer nevropati, gastrointestinal malabsorpsjon eller (sprue, en spiseforstyrrelse), en spiseforstyrrelse, en buorlimia. , ukontrollert hypertensjon eller kroniske sykdommer som er kjent for å påvirke muskel- og skjelettsystemet (f.eks. muskeldystrofi)
• Har blitt diagnostisert med en endokrin lidelse kjent for å påvirke bentettheten negativt, slik som hyperparatyreose, hypertyreose eller Cushings syndrom
• Har kreft og/eller behandles for kreft
• Har hatt bilateral ooforektomi
• Behandles for diskusprolaps
• Har hatt noen langvarig immobilisering (dvs. sengeleie) i over én uke eller ikke-vektbærende i mer enn én måned av det aksiale eller nedre appendikulære skjelettet i løpet av de siste 3 årene
• Er engasjert i aktivitet med høy effekt minst tre ganger i uken (inkludert, men ikke begrenset til, tennis, aerobic, løping, vektbærende aktivitet eller mer intens trening enn rask gange).
• Har en kjent allergi mot neopren
• Har en hofteomkrets >56 tommer
• Har en BMI > 35

• Har unormale resultater for følgende laboratorietester:

  • Serum 25(OH)D utenfor området: 10-100 ng/ml
  • Serumkalsium utenfor området: 8,9-10,3 mg/dL
  • Serum PTH utenfor området: 12-88 pg/mL
  • TSH utenfor området: 0,4 - 5,0 mIU/L (Merk: Hvis laboratorieresultater er unormale, kan forsøkspersonene se legen sin for å få justert skjoldbruskmedisin og kan bli screenet på nytt. Hvis resultatene er innenfor normalområdet, kan de fortsette med påmeldingen.)
  • FSH mindre enn 40 (mIU/L) (Merk: FSH vil bli analysert for å bekrefte overgangsalder, når det er nødvendig, for eksempel i tilfeller der kvinner har hatt en historie med hysterektomi og ensidig ooforektomi.)
• Har ledderstatningsimplantater i ankelen, kneet eller hoften
• Har hatt en spinal fusjonsprosedyre
• Har et aktivt implantat (f.eks. implantert nevrostimulator) i områdene av lumbal eller thorax ryggraden, bekkenet eller baken
• Har hatt en stor endring i sterkt fysisk aktivitetsnivå (økning eller reduksjon) de siste 3 månedene
• Har gjennomgått eller gjennomgår transkjønnshormonbehandling
• Anses som uegnet for påmelding til studien av hovedetterforskeren