Оценка Spry Belt для улучшения качества костей

Критерии включения:

• Женский
• Имел ли последний менструальный цикл не менее чем за год до начала исследования.
• Имеет низкую костную массу, определяемую Т-баллом DXA от -1,0 до -2,49 для шейки бедренной кости, проксимального отдела бедренной кости, всей бедренной кости или поясничного отдела позвоночника.
• Возраст 50 лет и старше
• Может ходить и стоять без вспомогательного устройства
• Может дать информированное согласие
• Способен понимать устный и письменный английский язык
• Способен и желает следовать всем процедурам, связанным с обучением

Критерий исключения:

• Имеет минеральную плотность кости (МПКТ) в шейке бедренной кости, проксимальном отделе бедренной кости, всей бедренной кости или поясничном отделе позвоночника Т-балла ≤ -2,5 (определяется с помощью DXA)
• Имеет 10-летнюю вероятность большого перелома >20% или перелома шейки бедра >3% на основании результатов инструмента оценки риска переломов (FRAX)
• В настоящее время принимает или принимал бисфосфонаты или другие рецептурные лекарства от остеопороза в течение последних 24 месяцев или заместительную терапию эстрогенами, глюкокортикостероиды или другие препараты, воздействующие на кости, в течение последних 3 месяцев.
• Перенес как минимум один перелом или хотя бы одну серьезную операцию в течение последних 6 месяцев.
• Курит >10 сигарет в день в течение последних 6 месяцев
• Употреблял в среднем 14 алкогольных напитков в неделю за последние 6 месяцев.
• Имеет диабет I типа
• Имеет в анамнезе тяжелое заболевание почек или почечную недостаточность
• Перенес операцию обходного желудочного анастомоза
• Диагноз: хроническое заболевание почек, цирроз печени, множественная миелома, нервно-мышечное заболевание, остеомаляция, болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, тяжелый остеоартрит, ревматоидный артрит, тяжелая периферическая невропатия, желудочно-кишечная мальабсорбция или синдром спру, расстройство пищевого поведения (например, нервная анорексия, булимия) , неконтролируемая гипертензия или хронические заболевания, поражающие опорно-двигательный аппарат (например, мышечная дистрофия)
• Было диагностировано эндокринное заболевание, которое, как известно, отрицательно влияет на плотность костей, такое как гиперпаратиреоз, гипертиреоз или синдром Кушинга.
• Имеет рак и/или лечится от рака
• Была двусторонняя овариэктомия
• Лечится от грыжи диска
• Была ли какая-либо длительная иммобилизация (например, постельный режим) более одной недели или отсутствие нагрузки на осевой или нижний аппендикулярный скелет более одного месяца в течение последних 3 лет.
• Занимается высокой ударной нагрузкой не менее трех раз в неделю (включая, помимо прочего, теннис, аэробику, бег, упражнения с весовой нагрузкой или более интенсивные упражнения, чем быстрая ходьба).
• Имеет известную аллергию на неопрен
• Имеет окружность бедер> 56 дюймов
• Имеет ИМТ> 35

• Имеет аномальные результаты следующих лабораторных анализов:

  • Уровень 25(OH)D в сыворотке вне диапазона: 10–100 нг/мл.
  • Сывороточный кальций вне диапазона: 8,9-10,3 мг/дл
  • ПТГ в сыворотке за пределами диапазона: 12–88 пг/мл.
  • ТТГ за пределами диапазона: 0,4–5,0 мМЕ/л (Примечание: если результаты лабораторных исследований отклоняются от нормы, субъекты могут обратиться к своему доктору медицины за корректировкой лекарств для щитовидной железы и могут пройти повторный скрининг. Если результаты находятся в пределах нормы, они могут продолжить регистрацию.)
  • ФСГ менее 40 (мМЕ/л) (Примечание: ФСГ будет анализироваться для подтверждения менопаузы, когда это необходимо, например, в случаях, когда у женщин в анамнезе была гистерэктомия и односторонняя овариэктомия.)
• Имплантаты для замены суставов в лодыжке, колене или бедре
• Прошла процедуру спондилодеза
• Имеет активный имплантат (например, имплантированный нейростимулятор) в области поясничного или грудного отдела позвоночника, таза или ягодиц
• Имели ли место серьезные изменения в уровне высокоэффективной физической активности (увеличение или снижение) за последние 3 месяца
• Прошел или проходит трансгендерную гормональную терапию
• Главный исследователь считает непригодным для участия в исследовании