Nucléosides Et Darunavir/Dolutégravir En Afrique (NADIA)

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, âgé de 12 ans et plus
2. Poids corporel au moins 40 kg
3. Prendre un régime à base de ténofovir plus lamivudine/emtricitabine plus INNTI en continu pendant une période totale d'au moins 6 mois
4. Bonne observance du TAR, définie comme une médication manquante pas plus de 3 jours au cours du mois précédant le dépistage. [Les patients qui n'ont pas une bonne observance doivent recevoir des conseils d'observance et être réévalués après un intervalle d'au moins 4 semaines].
5. Échec du traitement du VIH défini par des critères virologiques (modifiés à partir des critères de l'OMS 2016) ; Charge virale ≥ 1000 copies/ml au dépistage ET SOIT Charge virale ≥ 1000 copies/ml au test précédent, pris après au moins 6 mois sous TAR, et pas plus de 6 mois avant le dépistage et pas moins de 4 semaines avant au dépistage, avec des conseils d'observance donnés après le test précédent OU Charge virale ≥ 1000 copies/ml sur un test de confirmation effectué au moins 4 semaines après le dépistage avec des conseils d'observance donnés après le test de dépistage
6. Si une femme en âge de procréer, doit être disposée à utiliser une contraception efficace. [Le potentiel de procréation est défini comme n'étant pas préménarché; non post-ménopausique (> 12 mois d'aménorrhée spontanée et ≥ 45 ans) ; et non définitivement stérilisés].
7. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
8. Capable d'assister à des visites régulières de suivi d'étude

Critère d'exclusion:

1. Utilisation antérieure d'un inhibiteur de la protéase ou d'un traitement par un inhibiteur de l'intégrase
2. Nécessité d'un traitement concomitant avec des interactions majeures connues avec les médicaments à l'étude pour lesquels des substitutions de médicaments ou des modifications de dose ne sont pas disponibles ou acceptables (si le patient nécessite un traitement antituberculeux à base de rifamycine, la rifabutine doit être disponible sur le site).
3. Les femmes qui sont actuellement enceintes ou qui allaitent.
4. Insuffisance hépatique sévère (avec ascite et/ou encéphalopathie)
5. ALT > 5 fois la limite supérieure de la normale
6. Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 50 ml/min/1,73 m2 au dépistage calculé à l'aide de l'équation CKD-EPI
7. Participation actuelle à un autre essai clinique ou protocole de recherche (peut être autorisée dans certaines circonstances, mais doit d'abord être discutée avec l'investigateur en chef de NADIA)
8. Espérance de vie inférieure à un mois selon l'avis du médecin traitant