Patients atteints d'azoospermie
Étude prospective de cohorte pour les patients atteints d'azoospermie dans le système de gestion clinique de la médecine de la reproduction/base de données de cohorte de dossiers médicaux électroniques (CCRM/EMRCD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'infertilité est un problème important avec une étiologie multifactorielle qui touche environ 15% des couples qui tentent une grossesse. Sa cause dans environ 50% des couples infertiles est des facteurs masculins. La spermatogenèse est un processus de différenciation cellulaire extrêmement complexe impliquant 2 300 gènes qui régulent le développement et la maturation des cellules germinales.
Depuis la dernière décennie, le système de gestion de la médecine reproductive clinique/base de données de cohorte de dossiers médicaux électroniques (CCRM/EMRCD) a été utilisé dans le centre médical de la reproduction, le premier hôpital affilié de l'université de Zhengzhou et le laboratoire clé de la province du Henan pour la reproduction et la génétique. Les informations des patients (POI, SOPK, endométriose, azoospermie, etc.) ont été enregistrées de manière exhaustive. Le projet en cours prévoit de recruter des participants à l'azoospermie dans notre centre. Des échantillons biologiques, des questionnaires et des données de santé à court/long terme seront collectés. L'étude vise à fournir des preuves du pronostic de l'azoospermie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lanlan Fang, M.D.
- Numéro de téléphone: 13673355291
- E-mail: fanglly@163.com
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450052
- Recrutement
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contact:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Numéro de téléphone: 15981978863
- E-mail: rmczzu@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- au moins trois évaluations de sperme effectuées à des occasions distinctes, lorsque l'échantillon séminal après centrifugation n'a montré aucun sperme au microscope et a ensuite été diagnostiqué selon plusieurs paramètres cliniques ;
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de FSH sérique (hormone de stimulation folliculaire)
Délai: À partir de la date d'inclusion, évaluée tous les 12 mois, jusqu'à 40 ans
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mUI/mL
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À partir de la date d'inclusion, évaluée tous les 12 mois, jusqu'à 40 ans
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Niveau de LH sérique (hormone lutéinisante)
Délai: À partir de la date d'inclusion, évaluée tous les 12 mois, jusqu'à 40 ans
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mUI/mL
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À partir de la date d'inclusion, évaluée tous les 12 mois, jusqu'à 40 ans
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Niveau de sérum T (Testostérone)
Délai: À partir de la date d'inclusion, évaluée tous les 12 mois, jusqu'à 40 ans
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ng/ml
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À partir de la date d'inclusion, évaluée tous les 12 mois, jusqu'à 40 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume des testicules
Délai: À partir de la date d'inclusion, évaluée tous les 12 mois, jusqu'à 40 ans
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Enregistrez la longueur (mm) * largeur (mm) de chaque testicule
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À partir de la date d'inclusion, évaluée tous les 12 mois, jusqu'à 40 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Enatsu N, Chiba K, Fujisawa M. The development of surgical sperm extraction and new challenges to improve the outcome. Reprod Med Biol. 2015 Nov 27;15(3):137-144. doi: 10.1007/s12522-015-0228-2. eCollection 2016 Jul.
- Deruyver Y, Vanderschueren D, Van der Aa F. Outcome of microdissection TESE compared with conventional TESE in non-obstructive azoospermia: a systematic review. Andrology. 2014 Jan;2(1):20-4. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00148.x. Epub 2013 Nov 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMCZZU-azoospermia cohort
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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